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福元医药(601089.SH):乌帕替尼缓释片获得药品注册证书

Zhitongcaijing·11/06/2026 10:09:05
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智通财经APP讯,福元医药(601089.SH)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的乌帕替尼缓释片[规格:15mg(按C₁₇H₁₉F₃N₆O计)]《药品注册证书》,批准该药品生产。

据悉,该药品用于特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)、强直性脊柱炎(AS,放射学阳性中轴型脊柱关节炎)、巨细胞动脉炎。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》,视同通过一致性评价。