康宁杰瑞制药-B(09966)：JSKN033单药治疗宫颈癌的III期临床研究完成首例患者给药

智通财经APP讯，康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告，JSKN033(一种由人表皮生长因子受体2(HER2)双特异性抗体偶联药物(ADC(s))与程序性死亡配体1 (PD-L1)免疫检查点抑制剂组成的高浓度皮下注射复方制剂)单药治疗含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌(不限HER2和PD-L1表达水平)的III期临床研究(研究编号：JSKN033-301)已成功完成首例患者给药。

JSKN033-301 是一项随机、对照、开放、多中心III期临床研究，旨在评估 JSKN033对比研究者选择的化疗在含铂化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者(不限HER2和PD-L1表达水平)中的疗效和安全性。主要研究终点为经盲态独立中心评估(BICR)根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1) 评估的无进展生存期及总生存期;次要研究终点包括BICR和研究者根据RECIST v1.1评估的其他疗效终点、安全性和药代动力学特征等。

作为目前全球首个且唯一进入注册临床研究的皮下注射ADC复方制剂，JSKN033 可实现“秒钟级”给药，极大提升用药便捷性与患者依从性，同时兼具靶向治疗与免疫治疗的协同优势，有望为宫颈癌患者带来“靶向+免疫”的全新治疗方案。 JSKN033单药在标准治疗失败的宫颈癌患者中已展现出优异疗效和可控安全性，详细数据已于2026年10月召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上以快速口头报告形式公布。