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智通财经APP讯,君实生物(01877.HK)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液(皮下注射)针对特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,代号:JS001)已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理。

Zhitongcaijing·10/28/2026 12:25:33
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智通财经APP讯,君实生物(01877.HK)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号:JS001sc)联合维迪西妥单抗用于HER2表达(HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、2+或3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌治疗的新适应症上市申请获得受理。特瑞普利单抗注射液(皮下注射)针对特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,代号:JS001)已获批的全部13项适应症的上市申请均已获得受理。