恒瑞医药(01276)：氟唑帕利胶囊上市许可申请获 EMA 受理

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到了欧洲药品管理局(European Medicines Agency，以下简称“EMA”)的通知,EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请，这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。

氟唑帕利胶囊是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂，通过抑制PARP酶活性阻断肿瘤细胞DNA修复。氟唑帕利已于2020年12月在国内获批上市，是中国首个获批的自主研发PARP抑制剂。经查询，全球范围内已有多款PARP抑制剂获批上市，国外有同类产品Olaparib、Rucaparib、Niraparib和Talazoparib于美国和欧盟获批上市销售;国内另有百济神州的帕米帕利胶囊、英派药业的塞纳帕利胶囊获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，2025年以上同类产品全球销售额合计约为45.60亿美元。截至目前，氟唑帕利胶囊相关项目累计研发投入约120,370万元(未经审计)。