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健友股份(603707.SH)子公司获得美国FDA硫酸阿米卡星注射液药品增加生产场地注册批件

Zhitongcaijing·09/22/2026 08:25:05
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智通财经APP讯,健友股份(603707.SH)发布公告,公司子公司Meitheal Pharmaceuticals Inc.于近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的硫酸阿米卡星注射液(500mg/2mL(250mg/mL)和1g/4mL(250mg/mL))增加生产场地的批件,批准在南京健友生化制药股份有限公司场地生产。

据悉,该药品适用于短期治疗敏感革兰阴性菌所致严重感染,如败血症、呼吸道、骨关节、中枢神经、皮肤软组织、腹腔、烧伤、术后及复杂性尿路感染;对部分庆大/妥布耐药菌和葡萄球菌也有效。此次新批准产品进一步丰富了公司国际化的产品管线,强化公司国际市场布局。若后续推进美国市场上市销售,有望对公司经营业绩产生积极影响。