L'action de Baird Medical (BDMD) chute de 33 % en dehors des heures de bureau

Les actions de Baird Medical Investment Holdings Ltd (NASDAQ : BDMD) ont chuté après les heures de négociation jeudi après que la société a annoncé que son partenaire stratégique, Alpmed, avait soumis des demandes réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne pour un système d'électroporation irréversible (IRE).

Baird Medical est une société de dispositifs médicaux spécialisée dans les technologies d'ablation peu invasives pour les tumeurs solides. Son produit phare est un système d'ablation par micro-ondes (MWA) approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l'ablation des tissus mous.

Baird Medical annonce les soumissions de la FDA et de l'UE

Baird Medical a annoncé jeudi qu'Alpmed avait soumis une notification de pré-commercialisation 510 (k) à la FDA et une demande d'évaluation de la conformité CE dans l'Union européenne pour son système IRE.

Le système est conçu pour l'ablation des tissus mous et peut traiter différents types de tumeurs. L'IRE est une technologie non thermique peu invasive qui utilise des impulsions électriques à haute tension pour perturber les membranes cellulaires et provoquer la mort cellulaire.

La société affirme que cette technologie peut présenter des avantages lors du traitement de tissus situés à proximité de structures anatomiques sensibles.

Dans le cadre de son partenariat avec Alpmed, Baird Medical dirige les interactions réglementaires mondiales et détient les droits commerciaux mondiaux pour le système IRE.

Les entreprises visent une éventuelle autorisation 510 (k) de la FDA et un marquage CE européen en 2027, sous réserve des examens réglementaires respectifs.

Baird Medical élargit sa gamme de produits d'ablation

Baird Medical a déclaré que ces soumissions marquent une étape vers l'élargissement de son portefeuille au-delà de la technologie d'ablation par micro-ondes.

« En cas d'approbation, l'ajout de l'IRE à notre portefeuille pourrait créer de nouvelles opportunités pour répondre aux indications pour lesquelles l'ablation thermique n'est peut-être pas la solution optimale », a déclaré Haimei Wu, présidente-directrice générale de Baird Medical.

La société a indiqué que les soumissions avaient été finalisées moins de trois mois après la signature de l'accord de coopération avec Alpmed.

Le système MWA existant de Baird Medical est en cours de lancement aux États-Unis, principalement pour le traitement des nodules thyroïdiens bénins. L'entreprise développe également des produits basés sur l'IRE et un système d'ablation robotique alimenté par l'IA.

Métriques de trading, analyse technique

Baird Medical a une capitalisation boursière d'environ 5 millions de dollars.

Les actions de Baird Medical se sont négociées entre un sommet de 52 semaines de 3,70$ et un plus bas de 52 semaines de 0,07$.

Le titre a diminué de 85,42 % au cours de l'année écoulée.

Cours : Les actions de Baird Medical ont augmenté de 47,47 % pour clôturer à 0,16$ lors de la séance de négociation ordinaire de jeudi.

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