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Un nouveau produit biologique d'Oruka Therapeutics surpasse le placebo dans un essai sur le psoriasis
Oruka Therapeutics Inc. (NASDAQ : ORKA) a annoncé lundi les résultats positifs de la semaine 16 de son essai clinique de phase 2b EVERLAST-B évaluant l'ORKA-001 chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère.
Forte efficacité dans tous les groupes de doses
Le produit biologique expérimental, un anticorps monoclonal IL-23p19 à demi-vie prolongée, a atteint son principal critère d'efficacité en obtenant une clairance cutanée significative par rapport au placebo.
L'étude a recruté 187 participants. Les chercheurs ont réparti les participants dans quatre cohortes : une dose unique de 37,5 mg, un schéma posologique de 300 mg aux semaines 0 et 4, un schéma posologique de 600 mg aux semaines 0 et 4, ou un placebo correspondant.
Les patients recevant la dose élevée de 600 mg ont obtenu des résultats supérieurs, éclaircissant la peau d'une manière dose-dépendante.
À la semaine 16, 61 % des patients exposés à la dose élevée ont atteint une élimination complète avec une réponse PASI 100, contre 0 % dans le groupe placebo.
En outre, 86 % des participants à la dose élevée ont atteint le PASI 90 et ont obtenu un score d'évaluation globale de 0 ou 1 pour les investigateurs, ce qui correspond aux résultats de l'étude EVERLAST-A précédente.
Profil de sécurité conforme à la classe
L'ORKA-001 est resté bien toléré pendant les 16 semaines, conformément au profil de sécurité établi de la classe IL-23p19.
Dans l'ensemble, 39 % des patients de la cohorte à dose élevée ont présenté des effets indésirables liés au traitement, contre 43 % des participants recevant le placebo.
Discussions réglementaires et prochaines étapes
À la suite de ces résultats cliniques, Oruka a l'intention de discuter des plans d'essais de phase 3 avec les autorités réglementaires.
La société de biotechnologie prévoit de lancer des essais de phase 3 sur le psoriasis en plaques modéré à sévère au premier semestre 2027 en utilisant la dose élevée de 600 mg.
La société prévoit également de publier des données sur 52 semaines pour EVERLAST-A en décembre 2026, puis des résultats sur 52 semaines pour EVERLAST-B au second semestre 2027.
Image tirée de Shutterstock.