HeartBeam obtient le statut de dispositif révolutionnaire de la FDA pour son système d'évaluation des crises cardiaques à domicile

• La FDA a accordé la désignation de dispositif révolutionnaire à HeartBeam pour son système HeartBeam afin de permettre l'évaluation à domicile des crises cardiaques présumées.
• Status met en place un engagement prioritaire de la FDA avant une étude pivotale multicentrique prévue pour étendre les indications du système.
• La désignation pourrait également favoriser une procédure de couverture d'assurance-maladie accélérée une fois que l'appareil aura reçu l'autorisation.

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