Invivyd prévoit de déposer une demande d'approbation accélérée par la FDA pour l'anticorps VYD2311 contre la COVID

• Invivyd prévoit de déposer une demande de licence de produits biologiques auprès de la FDA des États-Unis pour l'anticorps VYD2311 contre la COVID-19 via le programme d'approbation accéléré.
• La soumission devrait être étayée par les études de phase 3 DECLARATION et LIBERTY ; les données préliminaires sur l'innocuité et l'immunogénicité DECLARATION seront attendues en octobre.
• La société s'attend à ce que les données d'efficacité clinique issues de la DÉCLARATION soient rendues publiques après l'approbation accélérée, sous réserve de l'accumulation des événements.

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