Firefly Neuroscience s'associe à NeuroSigma pour sensibiliser les cliniciens au système Monarch eTNS et améliorer l'accès à celui-ci

Collaboration visant à utiliser le réseau national croissant de clients cliniciens Evoke™ de Firefly. Le système Monarch eTNS® est le premier traitement non médicamenteux du trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (« TDAH ») pédiatrique approuvé par la Food and Drug Administration (« FDA ») des États-Unis. Dans le cadre de ce partenariat, Firefly présentera le dispositif Monarch aux pratiques de psychiatrie, de neurologie et de santé comportementale qui utilisent sa plateforme EEG/ERP Evoke™ alimentée par l'IA et approuvée par la FDA 510 (k).

Cette collaboration réunit des technologies complémentaires conçues pour répondre à deux besoins importants en matière de prise en charge du TDAH chez les enfants : l'accès à des informations objectives sur le fonctionnement du cerveau et la disponibilité d'une option thérapeutique non médicamenteuse pour les patients éligibles.

Selon une étude publiée en 2024 dans le Journal of Clinical Child & Adolescent Psychology, environ un enfant américain sur neuf a reçu un diagnostic de TDAH, ce qui représente environ 7,1 millions d'enfants. Et parmi les quelque 6,5 millions d'enfants atteints de TDAH, près du tiers n'ont reçu aucun traitement spécifique au TDAH.¹ Parallèlement, de nombreuses familles recherchent des alternatives aux médicaments stimulants pour leurs enfants.², ³

« Ce partenariat représente une étape importante vers une approche plus objective et personnalisée des soins pédiatriques pour le TDAH », a déclaré Greg Lipschitz, directeur général de Firefly. « Les cliniciens ont besoin de meilleurs outils pour comprendre le fonctionnement du cerveau d'un patient, d'un plus grand nombre d'options thérapeutiques parmi lesquelles choisir et de moyens objectifs pour évaluer les changements au fil du temps. En introduisant le traitement non médicamenteux approuvé par la FDA de NeuroSigma à notre réseau de cliniciens Evoke, nous relions les pratiques fondées sur les mesures à une option thérapeutique importante pour les enfants éligibles et leurs familles. »

La plateforme Evoke™ de Firefly combine l'électroencéphalographie quantitative (« qEEG ») et les tests de potentiel lié aux événements (« ERP ») avec des analyses alimentées par l'IA. S'appuyant sur la base de données exclusive de Firefly contenant plus de 200 000 scintigraphies cérébrales EEG/ERP, Evoke™ fournit aux cliniciens des informations objectives sur le fonctionnement cérébral individuel, y compris chez les patients dont les symptômes peuvent se chevaucher pour plusieurs affections, et permet aux cliniciens de suivre les changements au fil du temps.

En mars 2026, Firefly a annoncé la découverte de biomarqueurs EEG/ERP, identifiés à l'aide de données collectées via Evoke™, qui pourraient aider à différencier les trois manifestations du TDAH : principalement inattentif, principalement hyperactif-impulsif et combiné. Sous réserve de recherches et de validations supplémentaires, Firefly pense que ces résultats pourraient à terme aider les cliniciens à mieux orienter les patients vers des approches thérapeutiques appropriées et à surveiller objectivement leur réponse à l'intervention.

Le système Monarch eTNS®, vendu uniquement sur ordonnance, est un appareil de la taille d'une paume qui exerce une légère stimulation externe du nerf trijumeau (eTNS) au moyen d'un petit patch adhésif placé sur le front de l'enfant pendant son sommeil. Il est approuvé par la FDA en monothérapie pour les enfants âgés de 7 à 12 ans atteints de TDAH qui ne prennent pas actuellement de médicaments sur ordonnance pour le TDAH.

NeuroSigma a commencé à vendre aux États-Unis son appareil Monarch de deuxième génération en juillet 2026, à la suite de l'élaboration d'une liste d'attente comprenant plus de 1 500 patients, soignants et prestataires de soins de santé. En septembre, la société a élargi les options de paiement pour les familles, y compris des plans de versement échelonnés par des tiers.