Optimi Health lance un essai thérapeutique de phase 2 assisté par la psilocybine pour le traitement du trouble dépressif majeur

• Optimi Health a finalisé la commercialisation de la qualité d'un seul lot de capsules de psilocybine à 5 mg cGMP pour fournir un nouvel essai de phase 2 canadien.
• L'étude est un essai ouvert multisite portant sur un maximum de 200 personnes atteintes d'un trouble dépressif majeur et administrant une dose supervisée.
• Les résultats n'ont pas été présentés ; le traitement des patients devrait être terminé d'ici la fin de 2027, les données étant destinées à étayer les futures demandes d'homologation.
• Le même lot approvisionnera également les cliniques australiennes agréées prescrivant le produit pour le traitement de la dépression résistante au traitement dans le cadre du programme des prescripteurs autorisés.
• Optimi a indiqué que le traitement assisté par la psilocybine pour le trouble dépressif majeur fait toujours l'objet d'une enquête, sans autorisation de mise en marché par Santé Canada pour ses produits à base de psilocybine.

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