Novartis Cosentyx obtient un avis positif du CHMP de l'UE pour la polymyalgie rhumatismale après le succès d'un essai de phase III

• Novartis a obtenu un avis positif du CHMP en faveur de Cosentyx pour le traitement de la polymyalgie rhumatismale, le positionnant ainsi comme une nouvelle indication européenne potentielle.
• Les résultats de la phase III REPLENISH ont été présentés lors du congrès EULAR 2026, puis publiés dans le New England Journal of Medicine.
• L'étude a montré que Cosentyx améliorait la rémission durable et réduisait la dépendance aux stéroïdes par rapport au placebo, sans qu'aucun nouveau problème de sécurité n'ait été signalé.
• L'usage recommandé cible les adultes qui rechutent pendant la réduction de la prise de stéroïdes ou qui ne répondent pas de manière adéquate aux stéroïdes, élargissant ainsi Cosentyx au-delà de ses principales franchises auto-immunes.
• Une décision de la Commission européenne est attendue dans environ deux mois, fixant le calendrier d'une éventuelle expansion du label et la planification du lancement.

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