Transcription de la conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2026 d'Ardelyx

Ardelyx (NASDAQ : ARDX) a publié ses résultats financiers du deuxième trimestre et a organisé un appel de résultats jeudi. Lisez la transcription complète ci-dessous.

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Résumé

Ardelyx a enregistré un chiffre d'affaires trimestriel record de 118 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2026, en hausse de 31 % par rapport à l'année précédente, grâce aux solides performances d'IBSRELA et de XPHOZAH.

Le chiffre d'affaires d'IBSRELA a augmenté de 33 % par rapport à l'année précédente, mais les obstacles liés aux payeurs ont eu un impact sur l'accès des patients, ce qui a incité à des initiatives stratégiques visant à améliorer l'accès et à augmenter la demande.

XPHOZAH a enregistré une augmentation de 27 % de son chiffre d'affaires d'une année sur l'autre, et prévoit de maintenir sa croissance malgré les défis potentiels du marché suite à une décision juridique concernant des médicaments hypophosphatés.

La société a révisé ses prévisions pour 2026 pour IBSRELA à 350 à 370 millions de dollars en raison de problèmes d'accès, tout en maintenant les prévisions de XPHOZAH à 110 à 120 millions de dollars.

Ardelyx prévoit d'atteindre une rentabilité durable d'ici 2027, en mettant l'accent sur une gestion disciplinée des dépenses et des investissements stratégiques dans la R&D et les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux.

Transcription complète

OPÉRATEUR

Bienvenue à l'appel de résultats du deuxième trimestre 2026 d'Ardelyx. Tous les participants seront en mode écoute uniquement. Je voudrais maintenant donner la parole à Lisa Caparelli, vice-présidente principale des relations avec les investisseurs et de la communication d'entreprise. Lisa, tu peux commencer.

Lisa Caparelli, vice-présidente principale des relations avec les investisseurs et des communications d'entreprise

Merci, Jen. Bonjour à tous et bienvenue à notre appel sur les résultats financiers et le point sur les activités du deuxième trimestre de 2026. Plus tôt dans la journée, nous avons publié nos résultats, qui peuvent être consultés dans la section réservée aux investisseurs de notre site Web à l'adresse Ardelyx. Les diapositives qui accompagnent l'appel d'aujourd'hui seront également disponibles sur notre site Web. Lors de l'appel d'aujourd'hui, je suis rejoint par Mike Raab, président et chef de la direction d'Ardelyx, Eric Foster, directeur commercial, et Sue Hohenleitner, notre directrice financière.

Avant de commencer, je voudrais vous rappeler que certaines des déclarations faites lors de l'appel d'aujourd'hui sont des déclarations prospectives au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations impliquent un certain nombre de risques et d'incertitudes qui peuvent faire en sorte que nos résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites, notamment ceux décrits dans notre rapport annuel sur le formulaire 10-K, notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q qui a été déposé aujourd'hui et, de temps à autre, dans d'autres documents déposés auprès de la SEC.

Ces déclarations prospectives ne sont valables qu'à la date d'aujourd'hui et, bien que nous puissions choisir de les mettre à jour à l'avenir, nous déclinons spécifiquement toute obligation de le faire même si notre point de vue change. Je vais maintenant passer l'appel à Mike.

Mike Raab, président et directeur général

Merci, Lisa. Bonjour à tous et merci de vous joindre à nous aujourd'hui. Cet après-midi, nous avons publié un communiqué de presse annonçant nos résultats financiers du deuxième trimestre et une révision de nos prévisions. J'aimerais partager mon point de vue sur nos résultats, les moteurs de ces résultats et la manière dont nous positionnons l'entreprise pour sa croissance future. Avant de passer l'appel à Eric et Sue pour qu'ils décrivent en détail les performances du deuxième trimestre, IBSRELA et XPHOZAH ont généré un chiffre d'affaires combiné de 118 millions de dollars, en hausse de 31 % par rapport à l'année précédente, soit le chiffre d'affaires trimestriel le plus important de l'histoire de notre entreprise.

Il s'agit d'une étape importante et il est important de reconnaître que la croissance au deuxième trimestre a été robuste, mais que les performances n'ont pas répondu à nos attentes. Pour être clair, la demande d'IBSRELA est forte, la confiance des prescripteurs demeure et notre vision des opportunités à long terme n'a pas changé, notamment la réalisation d'un chiffre d'affaires d'un milliard de dollars. Comme nous l'avions prévu avec la création du réseau de pharmacies IBSRELA, notre investissement dans l'équipe de remboursement sur le terrain et le succès continu de l'IBSRELA, les payeurs ont mis en place des obstacles importants qui ont eu un impact sur le démarrage de nouveaux patients et l'accès à l'IBSRELA.

Eric fournira plus de détails dans son commentaire. Les fondamentaux de l'activité d'IBSRELA restent solides et en restant concentrés sur l'exécution, en améliorant l'accès des patients et en établissant des partenariats étroits avec les prestataires, nous sommes bien placés pour favoriser une adoption continue et créer une valeur significative à la fois pour les patients et pour les actionnaires. Maintenant sur XPHOZAH, l'équipe a réalisé un excellent trimestre. La croissance continue d'être stimulée par les besoins des patients, l'adoption par les médecins et un profil clinique différencié.

Comme vous le savez, le 26 juin, la Cour d'appel du circuit de Washington a confirmé le rejet par le tribunal de district de notre action en justice contre CMS. Par conséquent, les médicaments hypophosphatémiants administrés uniquement par voie orale restent dans le lot. Par cette décision, nous avons décidé de ne plus poursuivre le litige à ce sujet. Bien que notre stratégie soit maintenue, nous sommes conscients que la dynamique du marché qui nous attend présente des défis à relever. Comme nous l'avons toujours fait, nous restons déterminés à faire en sorte que les patients dans le besoin aient accès à XPHOZAH.

Maintenant que nous prenons du recul, nous évoluons dans un secteur complexe soumis à d'importantes pressions externes et à de nouvelles pressions qui apparaissent presque quotidiennement. Malgré cela, nous sommes dans une position enviable. Nous proposons deux produits commerciaux de premier ordre, tous deux différenciés, en croissance d'un trimestre à l'autre et d'une année à l'autre. La consolidation de notre bilan est stimulée par la croissance de notre chiffre d'affaires, une gestion rigoureuse des dépenses et une stratégie d'allocation de capital réfléchie. Nous avons construit une base solide, investissons dans notre avenir en développant le ténapanor et notre inhibiteur NHE3 de nouvelle génération, et nous poursuivons nos activités de développement commercial afin d'élargir encore notre portefeuille de produits.

Nous sommes en train de constituer un solide parc de brevets pour le tenapanor, basé sur plusieurs brevets cotés sur Orange Book, dont notre brevet 299. Nous sommes une entreprise bien financée, autonome et en pleine croissance, sur la voie d'une rentabilité soutenue en 2027 et au-delà. Notre enthousiasme et notre confiance en notre activité, en notre position concurrentielle, en notre stratégie et en la valeur à long terme que nous créons n'ont pas changé. Sur ce, je vais passer l'appel à Eric.

Eric Foster, Directeur commercial

Merci, Mike. Le chiffre d'affaires d'IBSRELA a augmenté de 33 % d'une année sur l'autre et, comme Mike l'a noté, nous avons rencontré d'importants obstacles liés aux payeurs qui ont eu un impact direct sur l'accès à IBSRELA. Bien que le nombre de nouveaux patients ait été ralenti par ces obstacles, nous continuons de constater une forte croissance des renouvellements et du total des ordonnances, atteignant notre plus haut niveau de demande trimestriel à ce jour. Nous comprenons la dynamique de marché actuelle à laquelle IBSRELA est confrontée et sommes convaincus que les quatre actions suivantes permettront à IBSRELA de se positionner pour sa croissance future en relevant les obstacles croissants auxquels font face les payeurs et en accélérant la demande d'IBSRELA. 1) Tirer parti de notre équipe dédiée aux remboursements sur le terrain, dont nous avons doublé au premier semestre de cette année et que nous sommes tous sur le terrain depuis le 1er juillet, pour aider les professionnels de la santé à gérer les formalités administratives et les fastidieuses modifications. 2) Renforçant nos efforts continus pour générer davantage de prescriptions par le biais du réseau de pharmacies IBSRELA, ou IPN, pour augmenter les taux d'exécution et améliorer l'adhésion. Nous avons déployé des ressources supplémentaires ainsi que nos FRM et notre force de vente pour fournir une assistance axée sur le patient et axée sur le contact qui améliore l'expérience du patient.

Nos données montrent que lorsqu'une ordonnance passe par l'IPN, cela se traduit par des taux d'exécution plus élevés, des exécutions plus rapides et par un renouvellement supplémentaire par patient sur une base annuelle. 3) L'augmentation de la fréquence d'engagement auprès de nos professionnels de la santé cibles est l'un des principaux moteurs de la demande. Au deuxième trimestre, nous avons mis en œuvre des initiatives visant à étendre notre organisation commerciale à 144 représentants afin d'augmenter la fréquence d'engagement avec nos professionnels de la santé ciblés qui écrivent beaucoup.

Grâce à cette force de vente élargie et à nos FRM, nous prévoyons un impact direct et mesurable continu et, bien qu'il s'agisse d'un début, nous sommes encouragés par les résultats. 4) Nous développons nos initiatives de sensibilisation et d'engagement des patients. Parallèlement à notre partenariat avec la LPGA et à nos efforts omnicanaux et numériques continus, nous lançons de nouvelles activités destinées directement aux consommateurs au cours du second semestre de l'année. Nos messages destinés aux consommateurs devraient accroître la notoriété de notre marque auprès de notre population de patients cible, ce qui devrait donner lieu à d'importantes conversations avec les prestataires de soins de santé, qui, selon notre expérience, mènent à une prescription d'IBSRELA.

Les besoins non satisfaits restent élevés pour les patients atteints du SII-C et soulignent le rôle important que joue l'IBSRELA pour les patients à la recherche d'options thérapeutiques. L'année dernière, près de 7 millions d'ordonnances ont été rédigées pour des médicaments indiqués par le SII-C, ce qui reflète à la fois le grand nombre de patients qui cherchent à obtenir un soulagement malgré les traitements existants et la charge de travail importante qui continue de peser sur les patients. Bien que plusieurs options thérapeutiques soient disponibles, nos recherches internes indiquent que 77 % des patients sous sécrétagogue continuent de présenter des symptômes persistants.

Les besoins des patients sont démontrés par des niveaux records de demande au deuxième trimestre, le nombre total de rédacteurs, le nombre total d'ordonnances par rédacteur et la part de marché enregistrée depuis son lancement, et confirment notre conviction qu'IBSRELA atteindra 1 milliard de dollars de chiffre d'affaires. Alors que nous continuons à travailler à la mise en œuvre des quatre initiatives que je viens de décrire, je suis convaincu que ces efforts permettront de surmonter les obstacles identifiés, d'accélérer l'adoption et de permettre à un plus grand nombre de patients de recevoir le traitement dont ils ont besoin. En ce qui concerne XPHOZAH, nous sommes impressionnés par la résilience de XPHOZAH, qui a connu une forte dynamique au deuxième trimestre.

Avec plus de 550 000 patients adultes atteints d'insuffisance rénale chronique sous dialyse aux États-Unis, environ 80 % sont traités par des traitements hypophosphatés dans le but d'atteindre et de maintenir les niveaux cibles de phosphore. À mesure que le nombre de patients traités par XPHOZAH augmente, notre conviction quant à sa valeur est renforcée. Notre priorité reste claire : veiller à ce que XPHOZAH soit disponible pour les patients qui en ont besoin. Au deuxième trimestre, XPHOZAH a enregistré une croissance de 27 % de son chiffre d'affaires par rapport à l'année précédente. Nous avons enregistré une solide croissance sur l'ensemble des indicateurs clés, avec des augmentations notables du total des ordonnances de 33 % et des ordonnances payées de 25 % par rapport au même trimestre en 2025.

En outre, XPHOZAH a atteint son plus haut total de rédacteurs et de prescriptions par rédacteur depuis le premier trimestre 2025. Bien que nous soyons encouragés par les performances de XPHOZAH, nous continuons à reconnaître et à évaluer les défis qui nous attendent. Nous continuons à nous concentrer sur l'amélioration de l'efficacité de notre approche commerciale en affinant le déploiement de la force de vente et en renforçant notre engagement auprès des prestataires de soins de santé et des organisations de dialyse. Ces initiatives visent à atteindre les médecins traitant les patients les plus susceptibles de bénéficier de XPHOZAH, tout en continuant à sensibiliser la communauté néphrologique.

Je suis convaincu de la capacité de l'équipe à stimuler la demande pour ces deux médicaments en surmontant les problèmes d'accès pour IBSRELA et en maintenant une exécution disciplinée avec XPHOZAH au second semestre de cette année. Les patients ont besoin de nos produits différenciés, comme l'indique la demande croissante d'IBSRELA et de XPHOZAH, et aider un plus grand nombre de patients avec notre médicament est notre priorité absolue. Je vais maintenant passer la parole à

Sue Hohenleitner, Directrice financière

Merci, Eric. Nos résultats financiers du deuxième trimestre 2026 reflètent la transformation continue d'Ardelyx en une organisation financièrement solide qui nous permet de tirer parti de notre base de revenus pour financer à la fois nos opérations commerciales actuelles et notre portefeuille de R&D. Ce trimestre, nous avons maintenu notre objectif de transformer une allocation de capital disciplinée en un avantage stratégique évident. Au deuxième trimestre, le chiffre d'affaires total de nos produits s'élevait à 118 millions de dollars, contre 90 millions de dollars au cours de la même période l'année dernière, ce qui représente une croissance de 31 % et démontre la nécessité de nos produits différenciés.

IBSRELA est notre principal moteur de croissance. Nos revenus de 86,2 millions de dollars pour le deuxième trimestre 2026 ont augmenté de 33 % par rapport au deuxième trimestre de 2025. Nous prévoyons une croissance séquentielle des revenus au second semestre 2026, le quatrième trimestre enregistrant les revenus les plus élevés de l'année. XPHOZAH continue de faire preuve de résilience. Le chiffre d'affaires de XPHOZAH au cours du trimestre s'est élevé à 31,9 millions de dollars, soit une augmentation de 27 % par rapport au deuxième trimestre 2025, en raison d'une forte demande. Notre stratégie financière reste axée sur la recherche d'une rentabilité durable, que nous projetons désormais en 2027.

Nous sommes une entreprise bien financée qui investit dans nos accélérateurs de croissance, nos activités commerciales et notre portefeuille de projets, qui nécessitent tous des investissements à fort impact en matière de R&D et de frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux. Les dépenses de R&D pour le trimestre se sont élevées à 26,1 millions de dollars, contre 15,7 millions de dollars pour la même période en 2025. Cette augmentation reflète principalement les activités de développement et les coûts de recrutement des patients pour l'essai clinique de phase 3 EXCEL en cours au CIC. Les frais de vente, dépenses administratives et administratives se sont élevés à 101,4 millions de dollars pour le trimestre, contre 84 millions de dollars pour la même période en 2025.

Cette augmentation reflète des investissements délibérés visant à surmonter les obstacles à l'accès et à favoriser l'adoption future de l'IBSRELA. La perte nette pour le trimestre s'est élevée à 16,7 millions de dollars, contre une perte nette de 19,1 millions de dollars pour la même période en 2025. La perte nette pour le deuxième trimestre 2026 comprend 15,3 millions de dollars de dépenses hors trésorerie liées à la rémunération fondée sur des actions, contre 11,7 millions de dollars pour la même période en 2025. Nous avons terminé le deuxième trimestre avec 281,8 millions de dollars de trésorerie, d'équivalents de trésorerie et de placements à court terme, et nos liquidités restent solides.

Comme annoncé précédemment, au cours du deuxième trimestre, nous avons retiré 50 millions de dollars de notre accord existant avec FLR pour les besoins généraux de l'entreprise et pour améliorer la flexibilité afin de soutenir nos initiatives stratégiques en cours, le tout conformément à notre stratégie d'allocation de capital. En ce qui concerne les prévisions, nous émettons des orientations fondées sur un degré élevé de confiance dans notre capacité à fournir des résultats, et si les choses changent de manière significative, nous nous engageons à mettre à jour ces projections.

À compter de 2026 pour l'IBSRELA, compte tenu de l'environnement actuel et de nos initiatives proactives visant à améliorer l'accès et l'exécution, nous avons pris la décision prudente d'abaisser nos prévisions pour l'ensemble de l'année 2026 pour l'IBSRELA à une fourchette de 350 à 370 millions de dollars. Ces prévisions révisées représentent une croissance annuelle de plus de 30 % à mi-parcours. Cela suggère que les ventes du second semestre représenteraient environ 60 % de l'ensemble de l'année, compte tenu de l'augmentation de la croissance séquentielle des revenus au cours des prochains trimestres et conformément aux modèles de croissance des années précédentes.

En ce qui concerne XPHOZAH, nous réitérons nos prévisions de chiffre d'affaires pour l'ensemble de l'année 2026, qui se situent entre 110 et 120 millions de dollars. Passons maintenant aux dépenses d'exploitation, avec la décision de modifier nos prévisions de chiffre d'affaires d'IBSRELA, nous avons déployé des efforts supplémentaires de manière proactive pour gérer les dépenses et révisons nos prévisions d'OPEX pour 2026 afin qu'elles soient inférieures à 500 millions de dollars. Nous gérons l'entreprise avec discipline, comme en témoignent ces actions. Passons maintenant à nos prévisions à long terme, quelques points.

Tout d'abord, permettez-moi d'être clair. Nous sommes toujours sur la bonne voie pour atteindre un milliard de dollars de revenus pour IBSRELA. Cependant, dans le cadre de la révision du chiffre d'affaires de 2026, nous évaluons l'évolution de la dynamique du marché et son impact sur le calendrier de cette réalisation. Pour XPHOZAH, nous avons évalué la dynamique du marché ainsi que les projections de croissance future dans une période d'incertitude. Il est donc prudent de revoir nos hypothèses internes et de revoir nos prévisions de chiffre d'affaires de 750 millions de dollars.

Nous pensons qu'il s'agit des bonnes décisions et que nous prenons actuellement les bonnes mesures pour nous assurer que toute vision prospective que nous proposons reflète la réalité actuelle, alors que nous sommes à la veille de la rentabilité et de la transition vers une positivité des flux de trésorerie plus stable et mesurable dans un avenir proche. Notre stratégie financière est guidée par nos trois priorités d'allocation de capital qui restent inchangées : accélérer la croissance d'IBSRELA, faire progresser activement notre portefeuille et maintenir la solidité financière.

En conclusion, nous finançons nos propres activités et notre pipeline à partir de notre base de revenus et nous restons disciplinés dans nos dépenses, dynamiques dans nos activités commerciales et déterminés à créer de la valeur à la fois pour les patients et pour nos actionnaires. Sur ce, je vais le rendre à Mike.

Mike Raab, président et directeur général

Merci, Sue. La demande pour nos médicaments est évidente. Nous comprenons les défis auxquels nous sommes confrontés et nous avons pris des mesures décisives pour les relever. Nous restons concentrés sur la mise en œuvre de nos priorités pour 2026, notamment la croissance de la demande d'IBSRELA en améliorant l'accès des patients, en maintenant la dynamique de XPHOZAH, en développant et en élargissant notre portefeuille de produits et en obtenant de solides résultats financiers. J'ai une immense confiance en notre équipe, en notre stratégie et en notre capacité d'exécution.

Nous nous engageons envers nos patients et créons de la valeur à long terme pour nos actionnaires. Et merci pour votre soutien continu. Sur ce, nous allons lancer l'appel aux questions. Opérateur.

OPÉRATEUR

Merci. Si vous souhaitez poser une question, veuillez appuyer sur la première étoile du clavier de votre téléphone dès maintenant et vous serez placé dans la file d'attente pour la commande reçue. Pour gagner du temps, nous vous demandons de vous limiter à une question. Encore une fois, si vous avez une question, veuillez appuyer sur la première étoile de votre téléphone dès maintenant. Et notre première question d'aujourd'hui viendra de Roanna Ruiz de Leerink Partners.

Ryan, analyste chez Leerink Partners

Salut les gars, Ryan remplace Roanna. Merci d'avoir répondu à notre question. Peut-être pouvez-vous simplement parler des indicateurs de demande sous-jacents que vous suivez à la fin du deuxième trimestre et jusqu'en juillet et de la façon dont cela vous donne confiance à l'approche de vos prévisions annuelles révisées pour l'ensemble de l'année. Et puis, peut-être rapidement, pouvez-vous également nous parler des avantages et des inconvénients qui sous-tendent ces nouvelles directives pour l'IBSRELA ?

Mike Raab, président et directeur général

Bien sûr. Donc, tout vient d'ISBELA, pas de XPHOZAH, n'est-ce pas ? Oui, c'est exact. Éric.

Eric Foster, Directeur commercial

Oui. Hé Ryan. Merci pour cette question. Donc, en ce qui concerne les performances en ce moment, comme nous en avons parlé, vous savez, nous continuons de voir de très bons renouvellements et un total d'ordonnances, donc nous allons continuer à y réfléchir. De toute évidence, nous sommes enthousiasmés par le trimestre le plus demandé que nous ayons connu à ce jour. Nous allons donc continuer à nous concentrer sur ce point ainsi que sur les ordonnances. En entrant dans le réseau de pharmacies IBSRELA, nous savons que lorsque cela se produit, nous obtenons des taux de traitement plus élevés, des remplissages plus rapides et, en moyenne, une recharge supplémentaire par an par patient.

Ce sont donc des indicateurs clés qui nous donnent la certitude, à l'approche du second semestre de cette année, que nous serons en mesure de maintenir la croissance séquentielle que nous attendons.

Sue Hohenleitner, Directrice financière

Oui. Et la seule chose que j'ajouterais, Ryan, c'est que, tu sais, les incitations dont nous avons parlé ont toutes été prises en compte. Nous avons donc constaté les performances actuelles au premier semestre de l'année. Nous connaissons les frictions que nous avons constatées, et nous en avons tenu compte dans les directives que nous avons pour l'IBSRELA.

OPÉRATEUR

Et nous passerons ensuite à Dennis Ding avec Jefferies.

Dennis Ding, analyste chez Jefferies

Bonjour, merci d'avoir répondu à mes questions. J'en ai eu deux sur ISBELA. Tout d'abord, il semble que la demande soit bonne, mais l'accès devient de plus en plus difficile. Et je pense que c'est vraiment la nouvelle information pour moi. Pouvez-vous donner plus de détails sur la nature de ces obstacles ? Vous savez, ces scripts sont-ils toujours en train de se remplir mais cela prend plus de temps, ou ils sont simplement complètement bloqués, ou il y a d'autres modifications d'étapes, ou, vous savez, que s'y passe-t-il exactement ? Et puis deuxièmement, vous savez, vous avez souligné à de nombreuses reprises l'impact favorable de ces pharmacies spécialisées.

Cela fait environ neuf mois que cela a été mis en œuvre, et vous avez semblé confiants ces derniers mois. Est-il donc possible de partager quelques indicateurs quantitatifs sur des sujets tels que la fréquence à laquelle les scripts sont-ils écrits en signe de demande sous-jacente, mais combien d'entre eux ont réellement été pourvus au cours des derniers trimestres ? Et je suppose que cette partie ou ce pourcentage s'améliore avec le temps. Merci.

Mike Raab, président et directeur général

Oui, Dennis, merci pour les questions. Je vais demander à Eric de répondre à la plupart de ces questions. Un commentaire, cependant, est que je pense que ce qui était important lorsque nous en avons parlé, c'est de démarrer l'IPN à la fin de l'année dernière. Comme Eric l'a mentionné à chaque appel, nous constatons de meilleurs taux de traitement et, en moyenne, une prescription supplémentaire passe par le réseau spécialisé IPN que nous avons créé, et c'est une chance incroyable que nous l'ayons lancée à ce moment-là. Je pense que, comme je l'ai dit dans mes commentaires et Eric l'a réitéré, la mesure dans laquelle les modifications par étapes ont été mises en place n'était pas quelque chose à quoi on pouvait s'attendre avec ce produit.

Nous attirons clairement l'attention compte tenu de sa croissance et de son succès. Mais tu as mis le doigt sur le clou. La demande est toujours là. C'est simplement plus difficile pour les patients de s'en sortir. Et c'est le travail qu'Eric et son équipe font avec les FRM et l'IPN.

Eric Foster, Directeur commercial

Oui, Dennis. Donc, je vais mettre un peu plus de couleur là-dessus. Donc, deux choses que nous étions en train de voir. Premièrement, nous assistons à de plus en plus de modifications par étapes et, deuxièmement, à des autorisations plus strictes. Donc tu as tout à fait raison. Ce que nous observons, c'est plutôt un ralentissement du nombre de nouveaux patients, donc pas un blocage mais un ralentissement dû à ces deux facteurs. Nous sommes donc confiants que les quatre mesures que nous avons mises en place nous permettront d'accélérer la demande et d'améliorer l'attractivité au cours du second semestre de cette année.

Et encore une fois, vous avez raison, comme je viens de le dire, nous étions enthousiastes à l'idée que le deuxième trimestre soit le trimestre le plus demandé que nous ayons connu à ce jour. Nous savons donc que ces mesures peuvent fonctionner et nous sommes encouragés par certains signes précoces que nous observons.

Dennis Ding, analyste chez Jefferies

J'ai compris. Merci.

OPÉRATEUR

Nous passerons ensuite à Chris Raymond avec Raymond James.

Sam Luchon, analyste chez Raymond James

Salut, c'est Sam Luchon pour Chris Raymond. Merci d'avoir répondu à notre question. Vous déployez des efforts de développement commercial assez actifs depuis un certain temps déjà. Pouvez-vous nous parler de votre point de vue sur l'environnement actuel en matière de recherche d'actifs et d'opportunités à la lumière de toutes les récentes activités de fusions et acquisitions en cours dans le secteur et, savez-vous, au fur et à mesure que l'entreprise a évolué et que le marché a évolué, vos idées ou votre stratégie ont-elles évolué au fil du temps ?

Mike Raab, président et directeur général

Merci pour cette question. Nous étudions chaque jour des opportunités, et un grand nombre d'entre elles sont nombreuses. Cela ne manque certainement pas d'opportunités. Tu sais, je crois que nous l'avons dit lors de précédents appels, tu embrasses beaucoup de grenouilles avant de trouver les objets que tu vas apporter. L'équipe étudie donc activement un certain nombre de choses. Nous avons poursuivi un certain nombre d'entre eux et nous n'avons pas réussi à surmonter d'autres problèmes que nous avons constatés dans le cadre du processus de diligence raisonnable.

C'est ce que nous faisons. Je suis très optimiste quant à notre capacité à construire cet oléoduc, en tout cas en générant les liquidités que nous sommes. Il s'agit d'une prochaine étape passionnante pour l'entreprise, et en particulier le brevet de 299 qui nous permet de présenter un défilé avec du ténapanor à lui seul, ce qui, à mon avis, ne sera pas pleinement apprécié, jusqu'en 2042. Et le programme 531, s'il porte ses fruits, constitue également une étape supplémentaire qui, à mon avis, est essentielle à cet effort.

OPÉRATEUR

Notre prochaine question sera posée par Matthew Caulfield et H.C. Wainwright.

Mike Raab, président et directeur général

Oui, je vais demander à Eric de faire un commentaire à ce sujet. Le truc, si vous vous souvenez quand nous avons parlé de la façon dont nous abordons l'accès au marché, c'est que nous avons adopté la position selon laquelle nous ne procéderions pas à des remises, à des négociations et à des remises tant que cela ne serait pas nécessaire. Et je pense que ce que nous constatons ici en termes de modifications par étapes et d'obstacles que les patients sont contraints de surmonter, ce qui est frustrant pour tout le monde, mérite le type de discussions que nous allons commencer à avoir, et que nous avons déjà, avec la communauté des payeurs.

C'est leur affaire, c'est ce qu'ils font. Ils mettent en place des modifications par étapes et des obstacles pour les patients et, en fin de compte, vous comptez sur le fabricant pour compenser ces problèmes. C'est une affaire difficile. Mais en fin de compte, ce que nous avons mis en place avec les FRM, l'IPN et l'équipe qu'Eric a constituée nous permet de surmonter les obstacles existants. C'est pourquoi nous le structurons et le faisons comme nous le faisons.

Eric Foster, Directeur commercial

Oui, j'ajouterais simplement que, compte tenu du succès que nous avons connu ces deux dernières années, l'un des principaux points à retenir, c'est que les payeurs y prêtent attention, et la rapidité et la mesure avec lesquelles ces PA et ces modifications par étapes plus strictes ont été mises en place et leur impact, vous savez, n'étaient pas vraiment prévus aussi rapidement qu'ils l'ont été. Cela dit, vous savez, nous sommes confiants quant aux choses que nous avons commencé à mettre en œuvre à la fin de l'année dernière et au début de cette année, et nous sommes heureux d'avoir des gestionnaires de remboursement supplémentaires sur le terrain qui sont en mesure de travailler avec les médecins et les patients pour surmonter ces obstacles. C'est ce que nous envisageons alors que nous examinons les prévisions mises à jour qui nous ont redonné confiance pour le second semestre de cette année.

OPÉRATEUR

Et nous passerons ensuite à Laura Chico de Wedbush Securities.

Laura Chico, analyste chez Wedbush Securities

Hé, bon après-midi. Merci d'avoir répondu aux questions. Je suppose qu'il n'y a qu'une question de suivi, Eric. Si je fais les bons calculs, je pense que les nouvelles prévisions pour IBSRELLA impliquent une augmentation d'environ 30 % au second semestre par rapport au premier semestre. Donc, ce que vous dites, c'est que le déploiement de ces nouvelles personnes vous aidera à faciliter la procédure d'appel et à récupérer un plus grand nombre de ces scripts, ou s'agit-il plutôt d'une question, d'une fonction visant à prendre un nouveau départ dans la file d'attente ou simplement à recruter de nouveaux patients ?

Ensuite, la deuxième question concerne simplement les commentaires que vous avez faits au sujet de la propriété intellectuelle. Mike, peux-tu confirmer s'il y a eu des challengers de l'ANDA jusqu'à présent ? Et je suppose, vous savez, qu'au fur et à mesure que vous élargissez le portefeuille de brevets, je suis simplement curieux de savoir s'il existe d'autres obstacles à l'entrée en concurrence des médicaments génériques que nous devrions envisager. Merci beaucoup.

Mike Raab, président et directeur général

Oui, merci, Laura. Juste un petit commentaire sur... eh bien, nous allons d'abord répondre à la deuxième question. Vous savez, nous n'entrerons pas dans les détails pour savoir si nous sommes confrontés à des défis à ce stade, mais vous pouvez imaginer que pour un produit qui connaît une croissance aussi agressive, il va y avoir de l'intérêt. C'est quelque chose que nous anticipons certainement. Ce qui est intéressant, c'est qu'il s'agit d'un médicament non absorbé. Ce n'est donc pas la méthode traditionnelle d'approbation des médicaments génériques selon la pharmacocinétique et pharmacocinétique.

Et il existe des conseils spécifiques au produit que vous pouvez trouver auprès de la FDA sur ce qu'il faut en fin de compte pour ces approbations. C'est donc un obstacle en soi. Notre brevet 299, comme nous l'avons dit, est un brevet d'une importance capitale, même s'il s'agit d'un brevet de formulation. Ce sont des molécules complexes que nous avons conçues et ce n'est pas aussi simple qu'une simple formulation. La formulation que nous utilisons est importante, et les autres droits de propriété intellectuelle que nous développons autour de cela visent exactement à renforcer cela encore davantage.

Nous avons donc une grande confiance dans le domaine 299 et dans les autres à venir et nous devons déjà renforcer cette position jusqu'en 2042 et potentiellement au-delà.

Eric Foster, Directeur commercial

Oui. Et, Laura, j'ajouterais qu'en ce qui concerne l'objectif des responsables des remboursements sur le terrain, c'est vraiment les deux. Ce sont les nouveaux patients ainsi que les patients précédemment identifiés qui suivent le processus. Donc, si nous pensons aux responsables des remboursements sur le terrain et à leur capacité à se concentrer sur les taux d'approbation ainsi que sur les taux de nouvelles demandes, cela peut vraiment permettre de surmonter tous ces obstacles, qu'il s'agisse d'un nouveau patient ou d'une personne préalablement identifiée au cours du processus.

Laura Chico, analyste chez Wedbush Securities

Merci beaucoup.

OPÉRATEUR

Notre prochaine question viendra de Yigal avec Citi.

Yigal Nochomovitz, analyste chez Citi

Bonjour, super, merci. Je me demande simplement si vous observez cette dynamique de hausse des salaires dans l'ensemble des catégories IBS, y compris pour certains produits concurrents ? Et est-ce également limité à certains plans, vous savez, comme un Aetna, une Croix Bleue ou un CVS, ou le voyez-vous de manière générale chez tous les payeurs ? Et puis, en ce qui concerne XPHOZAH, pourriez-vous expliquer un peu pourquoi vous avez décidé de retirer le 750 au lieu de le revoir à quelque chose avec lequel vous êtes plus à l'aise ?

Merci.

Mike Raab, président et directeur général

Bien sûr. Permettez-moi d'abord d'en parler, Yigal. Vous savez que nous arrivons à la fin de la période TDAPA à la fin de cette année, et cela en fait certainement partie. Vous regardez le PPS qui est sorti et qui est actuellement en phase de commentaires, excusez-moi, où il met en place une mesure de qualité appelée QIP. Et c'est certainement la première fois de ma carrière qu'il y a un QIP au phosphore dans ce pays. Nous devons comprendre les implications de ce QIP ainsi que de cette période post-TDAPA, et comment le DoS y réagit.

Certains cartables sont en cours de développement, et certains sont évidemment actuellement à l'agence. Nous voulons vraiment voir comment cela s'installera. Et nous avons simplement pensé que c'était une approche prudente de prendre du recul par rapport à la 750. Nous y reviendrons peut-être, mais je pense qu'il sera mieux informé de ce que nous allons voir au cours des prochains mois en ce qui concerne ces transitions.

Sue Hohenleitner, Directrice financière

Oui. Tout ce que je voudrais ajouter, c'est que, encore une fois, comme je l'ai dit dans mes remarques, lorsque nous examinons ces directives, nous avons besoin d'une grande confiance en nos capacités. Je pense donc que c'était, vous savez, la chose la plus prudente à faire pendant que nous étudions cette question, comme Mike l'a dit.

Eric Foster, Directeur commercial

Oui. Et puis, en ce qui concerne l'ensemble de la catégorie IBS-C, donc en nous rappelant que notre stratégie est un peu différente des autres et en nous concentrant uniquement sur nous, vous savez, nous avons simplement constaté des critères d'autorisation préalable plus stricts et la garantie que les professionnels de la santé respectent ces critères. Nous avons constaté un léger changement dans ce domaine, ainsi que dans les modifications apportées aux étapes. Et puis, en termes de nombre de payeurs auxquels nous assistons, c'est certainement un montant significatif pour pouvoir influencer le paysage commercial.

Il était donc très important pour nous de nous pencher là-dessus pour voir quel est l'impact réel sur l'entreprise, si nous le comprenons et quelles sont les mesures que nous pouvons mettre en place pour pouvoir aller de l'avant. Et je suis vraiment heureuse de ce que l'équipe a réussi à mettre en place, ce qui a certainement mené à la révision des prévisions et à notre plan pour le second semestre de cette année.

Yigal Nochomovitz, analyste chez Citi

D'accord, merci.

OPÉRATEUR

Notre prochaine question viendra de Julian Harrison de BTIG.

Julian Harrison, analyste chez BTIG

Bonjour, merci d'avoir répondu aux questions. Tout d'abord, compte tenu de la mise à jour du guide, je me demande si vous avez des idées à jour sur le calendrier de rentabilité. Comment devons-nous penser à cela ? Et ensuite, sur CIC. Je sais que nous sommes à environ un an des premières données de la phase 3, mais j'apprécierais que vous nous aidiez à définir les attentes pour cet événement de données. Qu'est-ce qui pourrait être une victoire dans votre esprit au CIC, et est-ce que cela peut être adressable avec votre point d'appel actuel, ou envisagez-vous d'élargir votre point d'appel là-bas si les données le confirment ?

Mike Raab, président et directeur général

Oui, je réfléchis un peu à la deuxième partie de la question, et je vais demander à Sue de répondre au guide de 27 que nous venons de donner. Il existe certainement une grande synergie avec la force de vente que nous avons actuellement. C'est vrai. Ces médecins consultent à la fois des patients atteints d'IBS-C et de CIC, ce qui est logique. S'il est nécessaire d'optimiser la force de vente, comme Eric l'a toujours fait par le passé, c'est certainement quelque chose que nous allons envisager. Comme nous l'avons dit, tous les sites sont opérationnels, les inscriptions se déroulent très bien et nous sommes sur la bonne voie pour fournir des données et les lire dans les délais que vous venez de définir.

Sue Hohenleitner, Directrice financière

Ouaip. Et pour ce qui est du guide de rentabilité, comme je n'ai cessé de le dire tout au long de l'année, la rentabilité est imminente. Et quand je pense à la croissance du chiffre d'affaires attendue non seulement pour le reste de l'année, mais aussi pendant la période allant jusqu'à 27, nous savons que notre structure de coûts va se stabiliser ou commencer à se stabiliser. Notre chiffre d'affaires continuera donc de croître plus rapidement que les dépenses d'exploitation, et c'est pourquoi je suis convaincu que nous enregistrerons des revenus positifs l'année prochaine.

L'autre point que je voudrais souligner, c'est que même tout au long de cette année, alors que les ventes continuent de croître, nous réduisons nos pertes pour atteindre cette rentabilité. Notre perte au premier trimestre, si vous vous en souvenez, était d'environ 38 millions de dollars ; ce trimestre, elle est de 16. C'est moins qu'à la même époque l'année dernière. Nous continuons donc vraiment à réduire ce chiffre. Vous pouvez vraiment voir cette voie vers la rentabilité. Merci pour la question, Julian.

OPÉRATEUR

Et notre prochaine question viendra de Caroline Pelamecki de Ladenburg.

Caroline Pelamecki, analyste chez Ladenburg Thalmann

Bonjour, merci d'avoir répondu à ma question. Donc, lorsque vous pensez à des coupons ou à des remises sur un produit, si vous les mettez en œuvre, quel impact prévoyez-vous que cela aura sur GTN ? Ou est-ce que les directives actuelles sur le GTN sont toujours d'actualité ? Merci.

Sue Hohenleitner, Directrice financière

Oui, donc nos conseils sur GTN... vous savez, nous en avons tenu compte dans notre guide annuel total. Ce que j'ai dit tout au long de l'année, c'est, vous savez, entre 30 et 30 ans, et cela continue d'être le cas. Nous avons donc pris en compte, vous savez, tous les impacts. Et, vous savez, quand on pense vraiment à notre GTN, il est influencé par la combinaison, certainement entre le gouvernement et le secteur commercial, ainsi que par les remises sur l'inflation de l'IRA, puis par notre quote-part et nos remises de distribution et d'autres choses de ce genre, le tout pris en compte.

Caroline, merci.

OPÉRATEUR

C'est ainsi que s'achève la conférence téléphonique d'aujourd'hui. Merci de votre participation. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.

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