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Transcription de la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2027 d'Aethlon Medical
Aethlon Medical (NASDAQ : AEMD) a tenu jeudi sa conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre. Vous trouverez ci-dessous la transcription complète de l'appel.
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Résumé
Aethlon Medical a fait état de progrès dans le développement de la plateforme Hemopurifier et a franchi des étapes clés en matière de clinique, de recherche et de propriété intellectuelle au cours du premier trimestre fiscal 2027.
La société fait partie de la dernière cohorte de son essai oncologique australien, avec des observations préliminaires encourageantes sur les biomarqueurs, dans le but de terminer l'essai d'ici la fin de 2026.
Sur le plan financier, Aethlon Medical a réduit ses dépenses d'exploitation de 11,9 % à 1,6 million de dollars et a levé 4 millions de dollars par le biais d'un appel public à l'épargne, garantissant ainsi un flux de trésorerie suffisant pour au moins les 12 prochains mois.
La société explore des applications plus étendues de l'hémopurificateur dans des maladies allant au-delà de l'oncologie, notamment la COVID longue, le lupus et les maladies cardiaques.
La direction a mis l'accent sur le contrôle rigoureux des coûts, l'expansion stratégique de la plateforme et les collaborations ou subventions potentielles pour soutenir les futurs essais cliniques.
Transcription complète
OPÉRATEUR
Bonjour et bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre de l'exercice 2027 d'Aethlon Medical et la mise à jour de l'entreprise. Tous les participants seront en mode écoute uniquement. Si vous avez besoin d'aide, veuillez contacter un spécialiste des conférences en appuyant sur la touche étoile suivie de zéro. Après la présentation d'aujourd'hui, vous aurez l'occasion de poser des questions. Pour poser une question, vous pouvez appuyer sur l'étoile puis sur une étoile sur un téléphone à clavier. Pour retirer votre question, veuillez appuyer sur l'étoile puis sur deux.
Veuillez noter que cet événement est en cours d'enregistrement. Je voudrais maintenant donner la parole à Jim Frakes, PDG et directeur financier d'Aethlon Medical. Allez-y, s'il vous plaît.
Jim Frakes, PDG et directeur financier
Merci, opérateur, et bon après-midi à tous. Bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre fiscal d'Aethlon Medical, clos le 30 juin 2026. Je m'appelle Jim Frakes et je suis le directeur général et le directeur financier d'Aethlon Medical. À 16 h 15, heure de l'Est, Aethlon Medical a publié ses résultats financiers pour son premier trimestre fiscal clos le 30 juin 2026. Si vous n'avez pas vu ou reçu la publication des résultats d'Aethlon Medical, rendez-vous sur la page réservée aux investisseurs à l'adresse www.aethlonmedical.com pour la consulter.
Après cette introduction et la lecture de la clause de non-responsabilité relative à la déclaration prospective de la société, le Dr Steven LaRosa, notre directeur médical, et moi-même donnerons un aperçu de la stratégie d'Aethlon et de ses récents développements. Je ferai ensuite quelques brèves remarques sur les finances d'Aethlon. Nous lancerons ensuite l'appel pour la session de questions-réponses. Avant de commencer la partie commerciale de l'appel, veuillez noter que le communiqué de presse publié aujourd'hui et cet appel contiennent des déclarations prospectives au sens du Securities Act de 1933, tel que modifié, et du Securities Exchange Act de 1934, tel que modifié.
La société vous met en garde contre le fait que toute déclaration qui n'est pas une déclaration de fait historique est une déclaration prospective. Ces déclarations sont basées sur les attentes et les hypothèses à la date de cette conférence téléphonique. Ces déclarations prospectives sont soumises à des risques et à des incertitudes importants, et les résultats réels peuvent différer sensiblement des résultats anticipés dans les déclarations prospectives. Les facteurs susceptibles d'entraîner une différence importante entre les résultats et ceux anticipés dans les déclarations prospectives figurent sous la rubrique Facteurs de risque dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 mars 2026, le dernier rapport trimestriel de la société sur le formulaire 10-Q et dans les autres documents déposés par la société auprès de la Securities and Exchange Commission. Sauf si la loi l'exige, la société n'a pas l'intention et ne s'engage pas à mettre à jour ces informations pour refléter des événements ou des circonstances futurs. Je voudrais commencer par souligner les progrès réalisés au cours du premier trimestre fiscal clos le 30 juin, alors que nous poursuivons la mise en œuvre de notre stratégie visant à faire progresser la plateforme Hemopurifier tout en maintenant un contrôle rigoureux des coûts.
Au cours de cette période, nous avons franchi d'importants jalons sur le plan clinique, de la recherche et de la propriété intellectuelle. Nous continuons de faire progresser notre programme d'oncologie tout en élargissant notre évaluation des applications des hémopurificateurs à d'autres domaines thérapeutiques grâce à la recherche préclinique. Comme Steve l'expliquera, nous en sommes maintenant à la dernière cohorte de notre essai en oncologie. Nous continuons à générer des observations préliminaires encourageantes sur les biomarqueurs et nous étendons nos recherches à des applications potentielles au-delà de l'oncologie.
Dans l'ensemble, nous pensons que ces réalisations témoignent d'une mise en œuvre continue de nos priorités clés que sont le développement clinique, l'expansion de la plateforme, la croissance de la propriété intellectuelle et une gestion rigoureuse des ressources. Je vais maintenant donner la parole au Dr LaRosa, qui fera le point sur l'essai oncologique australien et sur nos efforts de R&D. Steve.
Steven LaRosa, médecin en chef
Merci, Jim. Avant de discuter de nos observations cliniques, je tiens à souligner que l'hémopurificateur reste un appareil expérimental. Toutes les observations relatives aux biomarqueurs discutées aujourd'hui sont préliminaires et sont basées sur un nombre limité de participants et ne doivent pas être interprétées comme une preuve de sécurité, d'efficacité ou de bénéfice clinique. Le premier participant de notre troisième et dernière cohorte de notre essai oncologique australien a été recruté et traité.
Ce participant a reçu trois traitements d'hémopurificateur de quatre heures sur une période d'une semaine. Le participant en est maintenant à deux mois de la période de suivi et n'a présenté aucun effet indésirable grave lié au dispositif ni aucune conséquence limitant la dose. Nous n'avons besoin que de deux participants supplémentaires pour terminer l'essai, à condition qu'aucun des futurs participants ne développe aucun de ces problèmes de sécurité. Les trois sites d'investigation restent engagés et présélectionnent activement les participants potentiels.
Notre objectif reste de terminer tous les traitements HP et la période de suivi de huit semaines en laboratoire central d'ici la fin de cette année 2026. Les prochaines étapes seraient l'analyse des données, l'achèvement du rapport d'étude clinique et les discussions préalables à l'enregistrement des essais cliniques avec les autorités réglementaires. Des mesures en laboratoire central des vésicules extracellulaires, des microARN et des sous-ensembles de lymphocytes ont été effectuées par l'Université de Sydney sur les échantillons de la cohorte 2 de l'essai clinique, où les participants ont reçu deux traitements d'hémopurificateur de quatre heures en une semaine.
Un examen des données brutes a été effectué. Comme indiqué dans le communiqué de presse du 13 juillet 2026, nous continuons de constater une diminution du nombre total de vésicules extracellulaires, y compris des vésicules extracellulaires dérivées de tumeurs, et des microARN liés à la progression du cancer après le traitement HP. De plus, nous avons observé une augmentation des sous-ensembles de lymphocytes, ainsi que des changements directionnels positifs dans les ratios des paramètres de laboratoire qui ont été associés aux réponses à l'immunothérapie.
Les changements ont semblé être plus constants d'un participant à l'autre et ont persisté plus longtemps dans la cohorte 2 que dans la cohorte 1, où les participants ont reçu un seul traitement par hémopurificateur. Des analyses statistiques formelles indépendantes, y compris une analyse dose-réponse, seront effectuées à la fin de l'essai. Passons maintenant aux activités de R&D précliniques. Nos travaux antérieurs sur Long COVID ont été publiés dans la revue à comité de lecture International Journal of Molecular Sciences le 25 juin 2022.
Dans cette publication, nous présentons des données démontrant que les petites et les grandes vésicules extracellulaires présentes dans les échantillons de plasma de patients atteints de la COVID longue se lient à la résine d'affinité de l'ADN exclusive contenue dans notre hémopurificateur d'éthlon. De plus, suite à l'exposition du plasma du patient à la résine, une diminution des microARN associée à une dysrégulation immunitaire et à une inflammation a été observée. Ces données, associées aux données d'un groupe externe démontrant la présence de la protéine de pointe de la COVID et de protéines associées à l'inflammation et à une coagulation anormale dans les véhicules électriques des patients atteints de COVID longue, soulèvent la possibilité d'éliminer les EV en tant que stratégie thérapeutique expérimentale potentielle dans le cas de la COVID longue. Nous prévoyons des discussions avec des institutions universitaires ainsi qu'avec les agences de réglementation pour voir s'il existe une voie de développement clinique ou si des travaux précliniques supplémentaires seront nécessaires. Enfin, notre laboratoire continue de mener des expériences explorant la capacité de la technologie Hemopurifier à lier et à éliminer les véhicules électriques impliqués dans d'autres maladies telles que le lupus et les maladies cardiaques chez les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique. Sur ce, je vais redonner la parole à Jim pour la discussion financière et les questions.
Jim Frakes, PDG et directeur financier
Merci, Steve, et bon après-midi à tous. Permettez-moi de parler brièvement de notre situation financière et de l'importance que nous accordons à la discipline en matière de dépenses. Au 30 juin 2026, nous disposions d'environ 4,9 millions de dollars en trésorerie et équivalents de trésorerie, fournissant des ressources pour soutenir les activités cliniques et de recherche en cours. Après la fin du trimestre, nous avons encore renforcé notre bilan en levant environ 4 millions de dollars de produit brut grâce à un appel public à l'épargne d'actions ordinaires.
Sur la base des plans actuels, nous pensons que nos ressources de trésorerie sont suffisantes pour financer les opérations pendant au moins les 12 prochains mois. Nos dépenses d'exploitation consolidées pour le trimestre ont diminué de 11,9 % pour atteindre environ 1,6 million de dollars, contre 1,8 million de dollars au trimestre de l'année précédente. Cette baisse est due à la baisse des honoraires professionnels et à la réduction des coûts généraux, administratifs et de recherche préclinique, et notre perte d'exploitation a diminué en conséquence. Vous trouverez des détails supplémentaires sur ces variations de dépenses dans notre 10-Q, qui répartit les facteurs spécifiques par catégorie.
Nous avons inclus ces résultats et les commentaires connexes dans notre communiqué de presse publié cet après-midi. Le communiqué comprenait également le bilan du 30 juin 2026 et du 31 mars 2026, ainsi que les états consolidés des opérations pour les trimestres clos les 30 juin 2026 et 2025. Nous déposerons notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q à la suite de cet appel. Notre prochain appel de résultats pour le deuxième trimestre fiscal se terminant le 30 septembre 2026 coïncidera avec le dépôt de notre rapport trimestriel sur le formulaire 10-Q en novembre 2026.
Et maintenant, nous serons heureux de répondre à toutes vos questions. Opérateur, veuillez ouvrir l'appel pour toute question.
OPÉRATEUR
Merci. Nous allons maintenant commencer la session de questions-réponses. Pour poser une question, vous pouvez appuyer sur l'étoile puis sur une étoile de votre téléphone à clavier. Si vous utilisez un haut-parleur, veuillez prendre votre appareil avant d'appuyer sur les touches. Si, à tout moment, votre question a été traitée et que vous souhaitez la retirer, veuillez appuyer sur une étoile puis sur deux. À ce stade, nous allons faire une pause momentanée pour constituer notre liste. La première question d'aujourd'hui vient de Marla Marin de Zacks.
Allez-y, s'il vous plaît.
Marla Marin, analyste chez Zacks
Merci Je voudrais donc revenir à quelque chose, Steve, que vous avez dit dans vos remarques préparées. Je veux m'assurer d'avoir bien compris. Les trois cohortes différentes de l'étude australienne ont donc augmenté la posologie, augmenté le traitement par l'hémopurificateur, et je pense que ce que vous avez dit, c'est qu'actuellement, même s'il est tôt, en termes d'ensemble de données complet, vous pensiez que les participants à la phase deux présentent des avantages plus longs que ceux qui ont participé à la phase un.
Est-ce la bonne façon de réfléchir à vos commentaires, n'est-ce pas ?
Steven LaRosa, médecin en chef
Bonjour, Marla. Ainsi, dans la cohorte 1, les participants n'ont reçu qu'un seul traitement HP de quatre heures. Dans la cohorte 2, ils ont reçu deux traitements de quatre heures. Ainsi, la cohorte 1 serait comme un vendredi quatre heures, tandis que la cohorte 2 aurait lieu le lundi et le vendredi pendant quatre heures. Des échantillons ont été prélevés dans toutes les cohortes avant et après les traitements par hémopurificateur, puis chaque semaine pendant la période de suivi de quatre semaines. Donc les semaines 1, 2, 3, 4 et 8. Et nous avons examiné les véhicules électriques, les lymphocytes T et les microARN au cours de toutes ces périodes.
Lorsque vous examinez les données brutes, encore une fois, cela se base uniquement sur des observations des données brutes. Il ne s'agit pas de prendre en compte la variation par rapport à la valeur de référence, la variation en pourcentage par rapport à la base de référence ou une analyse statistique officielle. Vous ne regardez que les données brutes. En général, dans la cohorte 1, nous avons observé des changements chez deux participants sur trois, alors que dans la cohorte 2, nous avons eu tendance à constater des changements plus constants chez les trois participants. Ensuite, si vous examinez le changement directionnel positif de ces paramètres, alors que dans la cohorte 1, vous voyez ces changements s'étendre, disons, sur deux ou trois semaines, nous voyons de plus en plus de fois dans la cohorte 2 où le changement directionnel positif se poursuit jusqu'à la période de huit semaines. Donc, au moins, ce que je peux dire, c'est que le signal biologique semble plus constant chez trois participants de la cohorte 2, puis il semble que le changement de direction positif semble durer plus longtemps. Donc, vraiment, la cohorte 3 racontera l'histoire. Si nous continuons à assister à ce type d'augmentation de l'ampleur et de la durée des changements, cela nous indiquera que ce que nous avons vu jusqu'à présent est réel, mais qu'il est néanmoins encouragé par le signal contenu dans les données brutes que nous voyons.
Marla Marin, analyste chez Zacks
J'ai compris, j'ai compris. Et vous ne pouvez pas encore vraiment commenter la cohorte 3 parce qu'il est trop tôt, n'est-ce pas ?
Steven LaRosa, médecin en chef
Oui, nous n'avons aucun résultat. Comme je l'ai dit, le premier patient vient de terminer sa période de suivi de deux mois ou de huit semaines. Nous n'avons donc pas encore de données sur ce patient en termes de lymphocytes T ou de microARN.
Marla Marin, analyste chez Zacks
Mais disons que la trajectoire continue dans la même direction que celle que vous venez de décrire. Dans la cohorte 3, les participants présentent une durée d'amélioration encore plus longue et une plus grande cohérence entre les participants. Y aurait-il une raison de penser que vous devriez, vous savez, si et quand vous allez concevoir la prochaine série de paramètres de recherche, serait-il judicieux de concevoir une cohorte qui reçoit quatre traitements par semaine, ou pensez-vous qu'il s'agit d'un retraitement ?
Steven LaRosa, médecin en chef
Non, je pense que c'est une excellente question. Vous commencez à vous heurter à la tolérabilité et à la faisabilité. Nous avons donc pensé, sur la base de la médecine clinique, et nous nous appuyons principalement sur l'expérience de l'hémodialyse, qu'un traitement de plus de quatre heures trois fois par semaine, disons le lundi, le mercredi et le vendredi, ne serait tout simplement pas tolérable pour les patients. C'est à peu près tout ce que les gens peuvent tolérer. Donc, non, nous n'envisageons pas de passer à quatre traitements.
Marla Marin, analyste chez Zacks
OK. Et cela ne dépend pas de la façon dont le traitement par hémopurificateur est actuellement administré. Cela pourrait éventuellement changer si vous passez à un traitement simplifié et rationalisé, n'est-ce pas ? Cela n'a rien à voir avec la façon dont vous traitez les gens. En fait, le fait de suivre ce traitement en soi ne peut probablement pas être toléré plus de trois fois par semaine.
Steven LaRosa, médecin en chef
Oui, eh bien, toléré à la fois en termes de logistique et de localisation eux-mêmes. Je veux dire, vous parlez de quatre heures, mais il y a aussi le temps de connecter le patient, d'amorcer le système, de le retirer. Cela finit donc par être une journée complète. Ce n'est pas juste quatre heures. Donc oui, pas plus de trois jours. Et encore une fois, si nous voyons dans la cohorte 3 ce que nous observons dans la cohorte 2, où nous constatons les changements de direction que nous souhaitons, et nous espérons qu'ils seront encore plus importants avec trois traitements, alors nous adopterions cette stratégie de trois traitements par semaine pour une efficacité, tout en prenant un peu d'avance sur nous-mêmes.
Marla Marin, analyste chez Zacks
OK, une dernière question. Vous avez donc également mentionné qu'il existe de nombreuses autres affections et maladies pour lesquelles les véhicules électriques sont indiqués. Vous avez donc été très doué par le passé — Jim, je pense que c'est probablement une question pour vous — vous avez très bien réussi par le passé à poursuivre la recherche sur l'hémopurificateur sans encourir de coûts importants, pas de véritables essais cliniques, mais en publiant des articles, en prenant la parole lors de congrès médicaux et en utilisant d'autres moyens de tester l'hypothèse selon laquelle l'hémopurificateur peut être bénéfique dans différentes indications.
Y a-t-il d'autres possibilités, selon vous, de mener des travaux plus nombreux et plus étendus sur l'hémopurificateur d'une manière extrêmement rentable ?
Jim Frakes, PDG et directeur financier
Eh bien, nous pouvons continuer à faire ce que nous faisons, exactement comme vous l'avez décrit, Marla, en utilisant nos scientifiques internes, notre équipement interne, en achetant, vous savez, des réactifs et tout le reste, mais ce n'est pas cher, et en essayant de nous faire donner des échantillons ou de les acheter à moindre coût. Et nous pouvons continuer à le faire, continuer à écrire des articles. Mais pour vraiment aller de l'avant, nous devrions soit apporter plus de capitaux pour financer des essais cliniques sur une ou plusieurs de ces maladies, soit, vous savez, établir un partenariat avec quelqu'un, obtenir une subvention gouvernementale ou deux.
Il existe des options, mais je pense que nous aurions besoin de soutien de l'une de ces manières pour mener réellement un essai clinique dans l'un de ces domaines. Nous allons donc continuer à faire ce que nous faisons et essayer de trouver les bonnes opportunités pour aller de l'avant.
Marla Marin, analyste chez Zacks
OK, c'est logique. Mais est-il également juste de dire que ce que vous faites, même s'il est clair que vous devez procéder à une recherche clinique plus structurée, est-il juste de penser que ce que vous faites vous donne beaucoup plus de possibilités en termes de recherche d'un partenaire potentiel pour certaines ou diverses indications ?
Jim Frakes, PDG et directeur financier
C'est possible Tu sais, nous parlons à des gens. Une autre option est de discuter avec la FDA à l'avenir, si celle-ci choisit d'élargir ou de compléter notre désignation de dispositif révolutionnaire contre les virus. À l'heure actuelle, il ne concerne que les virus potentiellement mortels, dont Long COVID n'est pas considéré comme un virus potentiellement mortel. Mais s'ils devaient l'élargir pour y inclure cela, nous pourrions envisager d'utiliser des traitements ponctuels en cas d'urgence et obtenir des données humaines. Mais encore une fois, ce n'est qu'une possibilité.
Je ne promets rien, mais ces options peuvent se produire.
Marla Marin, analyste chez Zacks
D'accord, merci.
OPÉRATEUR
Ceci met fin à notre session de questions-réponses. Je voudrais redonner la parole à Jim Frakes pour ses remarques de clôture.
Jim Frakes, PDG et directeur financier
Merci Pour terminer, j'aimerais récapituler quelques points à garder sur vos écrans radar. Tout d'abord, nous en sommes à la dernière cohorte de notre essai oncologique australien dont l'objectif est de terminer le traitement et le suivi connexe d'ici la fin du calendrier 2026 ou début 2027. Deuxièmement, les observations préliminaires des biomarqueurs de la cohorte 2 fournissent des données supplémentaires que nous pourrons analyser au fur et à mesure que nous terminerons l'essai et que nous passerons à nos prochaines discussions réglementaires. Et troisièmement, comme nous venons de le dire, nous continuons à explorer le potentiel plus large de la plateforme Hemopurifier, y compris dans le traitement de la COVID longue et d'autres maladies dans lesquelles les vésicules extracellulaires peuvent jouer un rôle.
Nous restons concentrés sur le développement de la plateforme Hemopurifier grâce à une exécution clinique disciplinée, à une analyse rigoureuse de nos données et à une gestion minutieuse du capital. Nous vous remercions de votre intérêt et de votre soutien continus. Merci d'avoir participé à notre appel.
OPÉRATEUR
La conférence est maintenant terminée. Merci d'avoir assisté à la présentation d'aujourd'hui. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.
Avertissement : Cette transcription est fournie à titre informatif uniquement. Bien que nous nous efforcions d'assurer l'exactitude, cette transcription automatique peut contenir des erreurs ou des omissions. Pour les déclarations officielles de la société et les informations financières, veuillez vous référer aux documents déposés par la société auprès de la SEC et aux communiqués de presse officiels. Les déclarations des entreprises participantes et des analystes reflètent leurs points de vue à la date de cet appel et sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.