L'action de Moderna a plus que doublé en un mois. Maintenant vient la partie la plus difficile

Le plus gros problème de Moderna, Inc. (NASDAQ : MRNA) n'est plus de prouver que sa technologie d'ARNm peut agir contre le cancer. Les investisseurs ont obtenu cette réponse en août.

La question la plus difficile est maintenant de savoir si un résultat révolutionnaire sur le mélanome peut devenir une franchise oncologique commercialement significative, et si Moderna est en mesure d'assurer le suivi industriel, réglementaire et clinique nécessaire pour justifier sa valorisation considérablement plus élevée.

Le cancer a changé la donne

Les actions de Moderna ont bondi d'environ 158 % au cours du mois dernier (soit 2,6 fois), passant d'environ 62 dollars à la mi-août à environ 160 dollars le 16 septembre, après que la société et Merck & Company, Inc (NYSE : MRK) ont annoncé un résultat positif de phase 3 pour l'intismeran autogène, leur thérapie personnalisée contre le cancer à ARNm.

Le titre a bondi de près de 177 % rien que le 19 août, après que l'essai ait atteint son principal critère de survie sans récidive et un critère secondaire clé mesurant la survie sans métastases à distance.

Le résultat était significatif car il a permis à Moderna de valider pour la première fois un traitement anticancéreux à base d'ARNm en phase III. L'essai a recruté 1 137 patients atteints d'un mélanome de stade IIB-IV complètement réséqué, en comparant le vaccin personnalisé associé au Keytruda de Merck au Keytruda seul.

Le PDG Stéphane Bancel a qualifié ce résultat de « jalon extraordinaire » pour Moderna et la science de l'ARNm. Mais les investisseurs paient aujourd'hui pour la possibilité que cette étape soit encore plus importante.

Le prochain point de preuve

Moderna et Merck prévoient de présenter des données détaillées lors d'une prochaine réunion médicale et d'engager les régulateurs sur d'éventuels dépôts. Le prochain catalyseur se concentrera donc moins sur le résultat d'un autre essai principal que sur les preuves qui sous-tendent l'annonce principale.

Les sociétés ont également étudié l'intisméran dans d'autres contextes de cancer. Moderna a déjà mis en avant son portefeuille plus large en oncologie, y compris plusieurs programmes de phase 2 et de phase 3.

Cette expansion est cruciale car l'approbation d'un mélanome ne transformerait pas à elle seule automatiquement le profil de bénéfices de Moderna. L'opportunité la plus importante consiste à savoir si la même approche personnalisée peut fonctionner sur plusieurs types de tumeurs.

Le défi commercial

Il existe un autre obstacle que les investisseurs sous-estiment peut-être : le secteur manufacturier.

Contrairement à un vaccin classique produit en série, un vaccin anticancéreux personnalisé doit être adapté aux mutations tumorales de chaque patient. La commercialisation de vaccins personnalisés contre le cancer obligera les fabricants à relever un défi de production fondamentalement différent : fabriquer des milliers de lots spécifiques aux patients en parallèle tout en réduisant les délais d'exécution.

Cela rend la prochaine phase de Moderna très différente de celle qui a permis son succès face à la COVID-19.

La reprise de l'action a déjà entraîné une modification majeure des attentes. La question d'investissement est désormais de savoir si Moderna peut transformer un résultat clinique révolutionnaire en approbations répétables, en une fabrication évolutive et en élargissant ses activités d'oncologie. Les prochaines données détaillées sur le mélanome et la voie réglementaire à venir constitueront les premiers tests de cette thèse.

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