MIRA Pharmaceuticals soumet le protocole Ketamir‑2 de phase 2a pour le CIPN à l'IRB, intégrant les commentaires de la FDA et ciblant le lancement du site au premier trimestre 2027

MIRA Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ : MIRA) (« MIRA » ou la « Société »), une société pharmaceutique au stade clinique qui développe de nouveaux traitements oraux à base de petites molécules, a annoncé aujourd'hui que, suite à un examen et à des commentaires de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, le protocole de phase 2a évaluant le kétamir-2 dans la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie (CIPN) a été soumis à l'examen de l'Institutional Review Board (IRB) dans un cancer de premier plan institution de recherche.

MIRA a intégré les commentaires de la FDA dans le protocole et vise le lancement du site au premier trimestre de 2027, sous réserve de l'achèvement de l'examen de l'IRB et d'autres exigences d'activation de routine du site. L'étude représente la première évaluation clinique de Ketamir-2 chez des patients atteints de CIPN et est conçue pour générer des données initiales d'efficacité et de dose-réponse tout en caractérisant davantage l'innocuité et la tolérabilité.