Innate Pharma (NASDAQ : IPHA) a tenu sa conférence téléphonique sur ses résultats trimestriels jeudi. Vous trouverez ci-dessous la transcription complète de l'appel.
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Innate Pharma a annoncé un partenariat stratégique avec SOBI pour le développement du lacutamab dans le traitement du lymphome à cellules T, avec un paiement initial de 75 millions de dollars et la possibilité de paiements d'étapes importants.
La société a terminé l'augmentation de dose de phase 1 pour l'IPH4502, en observant une activité antitumorale préliminaire dans divers cancers, les données de phase 1 devant être présentées en novembre 2026.
Le recrutement pour l'étude de phase 3 PACIFIC-9 sur le monalizumab est terminé, les résultats étant attendus au second semestre 2026.
Sur le plan financier, la société a renforcé sa position grâce à un financement par fonds propres de 30 millions d'euros et au paiement SOBI, prolongeant ainsi sa marge de trésorerie jusqu'au premier trimestre 2028.
La direction a souligné les principaux catalyseurs à venir, notamment le lancement du TELLOMAK 3 pour le lacutamab et les prochaines présentations de données pour l'IPH4502.
OPÉRATEUR
Bonjour à tous. Merci de vous joindre à nous et bienvenue à la mise à jour des activités et des résultats financiers du premier semestre 2026 d'Innate Pharma. Après les remarques préparées aujourd'hui, nous organiserons une séance de questions-réponses. Si vous souhaitez poser une question, veuillez appuyer sur la première étoile pour lever la main. Pour retirer votre question, appuyez à nouveau sur la première étoile. Je vais maintenant donner la parole à Stephanie Cornyn, vice-présidente des relations avec les investisseurs, de la communication et des affaires commerciales.
Stéphanie, vas-y, s'il te plaît.
Stephanie Cornyn, vice-présidente des relations avec les investisseurs, de la communication et des affaires commerciales
Bonjour et bon après-midi à tous. Merci de vous joindre à nous pour la conférence téléphonique sur les actualités commerciales et les résultats financiers d'Innate Pharma pour le premier semestre 2026. Le communiqué de presse et la présentation d'aujourd'hui sont tous deux disponibles dans la section IR de notre site Web. Avant de commencer, je voudrais rappeler à tous que la présentation d'aujourd'hui comprend des déclarations prospectives basées sur les attentes actuelles. Ces déclarations comportent des risques et des incertitudes qui pourraient entraîner des différences importantes entre les résultats réels.
Pour couvrir brièvement l'ordre du jour d'aujourd'hui, notre PDG Jonathan Dickinson débutera par un aperçu et des perspectives stratégiques. Marcus Jensen, notre directeur médical, et Yanis Morel, notre directeur des opérations, nous présenteront ensuite des mises à jour sur le lacutamab, l'IPH4502, le monalizumab et notre pipeline d'ADC précliniques. Frédéric Lombard, notre directeur financier, passera ensuite en revue nos résultats financiers. Jonathan reviendra pour nos prochains catalyseurs et notre allocution de clôture avant que nous n'ouvrions l'appel aux questions et réponses. Sur ce, je vais maintenant passer la parole à Jonathan.
Jonathan Dickinson, Directeur général
Merci Stéphanie. Bonjour à ceux qui viennent des États-Unis et bonjour à nos participants européens. Passons à la diapositive 5 : le premier semestre de 2026, ainsi que les développements survenus depuis la fin de la période, ont été marqués par des progrès importants dans l'ensemble de notre portefeuille ciblé, à commencer par le lacutamab. En août, nous avons annoncé notre partenariat stratégique avec SOBI pour faire progresser le programme de lutte contre le lymphome à cellules T. Comme annoncé hier, ce partenariat est désormais effectif après la conclusion de la transaction et le lancement de la phase 3 du TELLOMAK 3.
Nous ciblons le premier patient de l'étude au premier trimestre 2027 alors que nous travaillons à une demande d'approbation accélérée pour le syndrome de Sézary au deuxième semestre 2027. Pour l'IPH4502, comme annoncé en juillet, nous avons terminé l'augmentation de dose de phase 1 et le recrutement pour l'enrichissement de la cohorte et avons observé une activité antitumorale préliminaire, y compris des réponses objectives, dans le cancer urothélial post-EV ainsi que dans le cancer du poumon non à petites cellules et le cancer de la tête et du cou, avec un profil de sécurité favorable observé à ce jour.
Nous partagerons les données initiales d'escalade de dose de la phase 1 lors de la réunion EORTC-NCI-AACR du 18 novembre 2026 à Barcelone. En ce qui concerne le monalizumab, le recrutement pour l'étude de phase 3 PACIFIC-9 est terminé et nous continuons d'attendre les résultats de la phase 3 au second semestre 2026. Sur le plan financier, notre position a été renforcée par le paiement initial de 75 millions de SOBI associé à la clôture de la transaction et par le financement par capitaux propres de 30 millions d'euros. Ensemble, ces éléments devraient permettre d'étendre notre marge de trésorerie prévue jusqu'à la fin du premier trimestre de 2028.
Dans l'ensemble, nous pensons que ces développements positionnent Innate pour plusieurs catalyseurs importants au second semestre 2026. Commençons par le lacutamab. Le lacutamab est notre anticorps anti-KIR3DL2 développé dans le traitement du lymphome cutané à cellules T, ou CTCL. Passons à la diapositive 7, comme je l'ai mentionné, en août, nous avons annoncé un partenariat stratégique avec SOBI pour homologuer le lacutamab dans le traitement du lymphome à cellules T. La transaction est désormais clôturée. TELLOMAK 3, notre étude de confirmation de phase 3 sur le CTCL, a été lancée et le premier patient est attendu au premier trimestre de 2027.
Innate mènera l'étude de phase 3 et nous déposerons une demande d'approbation accélérée pour le syndrome de Sézary sur la base des données de phase 2 existantes de TELLOMAK. En cas d'approbation accélérée, SOBI recevra les droits mondiaux exclusifs pour commercialiser le lacutamab. À la suite des résultats positifs de la phase 3, SOBI sera éligible pour obtenir l'intégralité des droits de développement mondiaux selon les termes de l'accord. La transaction comprend un paiement initial de 75 millions de dollars, jusqu'à 40 millions de dollars pour les étapes à court terme liées au syndrome de Sézary, et jusqu'à 465 millions de dollars supplémentaires liés à l'option de SOBI d'obtenir l'intégralité des droits de développement et les prochaines étapes réglementaires et commerciales. L'accord comprend également des redevances échelonnées à deux chiffres sur les ventes nettes futures. Je vais maintenant donner la parole à Marcus pour qu'il passe en revue la voie à suivre en matière de réglementation et de développement.
Markus Jensen, médecin en chef
Merci Jonathan. Le lacutamab progresse maintenant vers le lancement de la phase 3 du TELLOMAK et le dépôt d'approbation accéléré. Du point de vue de la réglementation et du développement, la voie à suivre est donc bien définie. Nous avons l'autorisation de la FDA pour poursuivre le TELLOMAK 3, qui vient d'être lancé, le premier patient étant attendu au premier trimestre de 2027. L'étude comprend une cohorte de confirmation pour le syndrome de Sézary et une cohorte d'enregistrement pour le mycosis fongoïde.
Les données de phase 2 existantes de TELLOMAK sont destinées à permettre un dépôt d'approbation accéléré pour le syndrome de Sézary une fois que TELLOMAK 3 sera en cours de réalisation, le dépôt étant actuellement prévu pour le second semestre 2027. Pour rappel, le lacutamab a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour le syndrome de Sézary récidivant ou réfractaire, ainsi que la désignation Fast Track de la FDA, la désignation PRIME de l'EMA et le statut de médicament orphelin aux États-Unis et en Europe.
Ainsi, la voie réglementaire étant établie et le partenariat SOBI désormais effectif, nous nous concentrons sur l'avancement du TELLOMAK 3 vers le recrutement des premiers patients au premier trimestre de 2027. Passons maintenant à l'IPH4502, notre ADC différencié à base de nectine-4 qui est en phase 1 de développement clinique pour les tumeurs solides avancées. L'IPH4502 a été conçu pour répondre à certaines des principales limites de la première génération d'ADC Nectin-4. La molécule combine une charge utile d'exatecan topoisomérase I avec notre agent de liaison stable breveté et un anticorps Nectine-4 de haute affinité qui se lie à un épitope ne se chevauchant pas par rapport à l'enfortumab védotine.
Nous pensons que ces caractéristiques constituent un point de différenciation important alors que le paysage du Nectin-4 ADC continue d'évoluer. Il est important de noter que ce profil commence à se traduire cliniquement et que nous avons observé une activité antitumorale préliminaire avec des réponses objectives chez des patients fortement prétraités, y compris des patients atteints d'un cancer urothélial après un traitement antérieur à l'enfortumab védotine, ainsi que des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et d'un cancer de la tête et du cou.
Le profil de sécurité observé à ce jour a été favorable avec une toxicité hématologique limitée. Nous avons terminé l'augmentation des doses en juillet et nous suivons dans l'ensemble, conformément à nos attentes, l'ensemble des cohortes d'expansion, avec environ 15 patients recrutés à la fois pour le cancer urothélial post-EV et pour le cancer de la tête et du cou, et un recrutement légèrement inférieur dans la cohorte du cancer du poumon non à petites cellules. Le nettoyage des données est en cours et nous sommes impatients de présenter l'ensemble de données initial d'escalade de dose de phase 1 lors du symposium EORTC-NCI-AACR du 18 novembre au 26 novembre.
Diapositive suivante s'il vous plaît. Notre domaine d'intérêt particulier pour l'IPH4502 est le cancer urothélial consécutif à un traitement antérieur par EV. Bien que l'association EV et pembrolizumab aient modifié de manière significative le paysage thérapeutique, la plupart des patients progressent en deux ans et il n'existe toujours pas de traitement standard de deuxième intention établi après l'évolution de ce schéma thérapeutique. Dans ce contexte, l'activité préliminaire que nous avons observée avec l'IPH4502 chez des patients post-EV fortement prétraités, y compris des réponses objectives, est encourageante.
Il s'agit d'observations préliminaires de la phase 1 et le prochain ensemble de données nous aidera à déterminer la meilleure façon de faire avancer le programme. Diapositive 12 s'il vous plaît. Je passe maintenant au monalizumab, notre anticorps NKG2A développé conjointement avec AstraZeneca dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules. PACIFIC-9 est un essai randomisé de phase 3 mené auprès de patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade III non résécable qui n'ont pas progressé après une chimioradiothérapie concomitante définitive à base de platine.
L'étude a recruté 1 051 patients et a comparé le durvalumab associé à l'oléclumab, le durvalumab associé au monalizumab et le durvalumab à un placebo en tant que groupe témoin, la survie sans progression étant le critère principal d'évaluation. Le programme est soutenu par trois études de phase 2 antérieures sur le cancer du poumon non à petites cellules, notamment COAST, NeoCOAST et NEOCOAST-2. L'inscription étant terminée, les données de la phase 3 restent attendues au second semestre 2026. Je donne maintenant la parole à Yanis pour qu'il passe brièvement en revue les aspects économiques de notre partenariat avec AstraZeneca.
Yannis Morel, Directeur des opérations, EVP
Merci Markus. Pour rappel, dans le cadre de notre partenariat sur le monalizumab avec AstraZeneca, nous avons reçu à ce jour 450 millions de dollars, et les étapes supplémentaires potentielles de l'accord s'élèvent à 825 millions de dollars, ainsi que des redevances à deux chiffres en dehors de l'Europe et une participation de 50 % aux bénéfices en Europe. Passant à la diapositive 15, je passe maintenant à notre pipeline ADC de nouvelle génération. Au-delà de l'IPH4502, nous utilisons nos capacités et technologies internes pour créer un large portefeuille de candidats ADC différenciés.
Passant à la diapositive 16, en tirant parti de notre expertise en matière de découverte d'anticorps et d'ingénierie, nous avons créé une plateforme ADC complète pour développer un portefeuille d'ADC de nouvelle génération conçus pour surmonter les limites des ADC actuels. En nous appuyant sur le linker IPH4502, dont la stabilité chez les patients est démontrée par nos nouvelles données cliniques, nous développons un portefeuille de candidats médicaments autour de trois approches. Tout d'abord, des ADC bispécifiques à double cible pour remédier à l'hétérogénéité des antigènes tumoraux et élargir les indications adressables par rapport au ciblage d'un seul antigène tumoral.
Deuxièmement, des ADC bispécifiques dotés d'une internalisation améliorée pour débloquer l'activité dans les tumeurs exprimant peu d'antigènes. Enfin, des ADC à double charge utile utilisant des mécanismes d'action complémentaires pour surmonter les résistances. Je donne maintenant la parole à Frédéric pour nos résultats financiers.
Frédéric LOMBARD, Directeur financier
Merci Yanis. Je vais maintenant donner un bref aperçu de notre situation financière pour le premier semestre 2026. En ce qui concerne la diapositive 18, au 30 juin 2026, notre trésorerie, nos équivalents de trésorerie et nos actifs financiers s'élevaient à 121,4 millions d'euros. Ce solde n'inclut pas le paiement initial de 75 millions de dollars du SOBI, soit environ 65 millions d'euros, ni le produit de l'offre d'actions de 30 millions d'euros. L'offre représente 30 millions d'euros de produit brut, soit environ 28 millions d'euros de produit net attendu.
L'utilisation principale des recettes est la poursuite du développement clinique de l'IPH4502, l'avancement de notre portefeuille d'ADC précliniques, ainsi que les objectifs généraux de l'entreprise. Associés au paiement initial de SOBI, ces recettes devraient prolonger notre marge de trésorerie jusqu'à la fin du premier trimestre 2028. Je vais maintenant passer la parole à Jonathan.
Jonathan Dickinson, Directeur général
Merci, Frédéric. Passons à la diapositive 20 et passons à nos principaux catalyseurs pour le reste de 2026. Pour le lacutamab, suite à la clôture du partenariat stratégique avec SOBI, TELLOMAK 3 a été initié, le premier patient étant prévu pour le premier trimestre de 2027, suivi d'un dépôt prévu pour une approbation accélérée au second semestre 2027. Pour l'IPH4502, le recrutement pour l'augmentation de dose est terminé, une activité antitumorale préliminaire et un profil de sécurité favorable ayant été observés à ce jour.
Nous communiquerons les données initiales d'escalade de dose de la phase 1 lors de la réunion EORTC-NCI-AACR du 18 novembre 2026. Et pour le monalizumab PACIFIC-9, le recrutement est terminé, les résultats de la phase 3 étant attendus au second semestre de cette année. Nous disposons donc de trois catalyseurs importants à court terme pour l'ensemble de notre portefeuille ciblé, ainsi que d'une situation financière renforcée qui nous permet de poursuivre la mise en œuvre de ces priorités. Sur ce, opérateur, nous sommes prêts à ouvrir l'appel à questions.
OPÉRATEUR
Nous allons maintenant commencer la session de questions et réponses. Si vous souhaitez poser une question, veuillez appuyer sur la première étoile pour lever la main. Pour retirer votre question, appuyez à nouveau sur la première étoile. Nous vous demandons de prendre votre appareil lorsque vous posez une question afin d'obtenir une qualité sonore optimale. Si le son est activé localement, pensez à le réactiver sur votre appareil. Veuillez rester là pendant que nous compilons la liste des questions-réponses. Votre première question vient de Dana Graybosch de Leerink Partners.
Votre ligne est ouverte. Dana, s'il te plaît, vas-y.
Bill (pour Dana Graybosch), analyste chez Leerink Partners
Bonjour à tous. J'ai reçu plein de mises à jour, donc juste une pour moi. J'ai choisi Bill pour Dana. Nous avons donc vu le précédent ADC à base d'exatecan montrer une assez bonne activité dans le contexte post-EV, mais il présentait des toxicités hémiques assez élevées. Pouvez-vous donc parler de la conception stable de l'éditeur de liens de l'IPH4502 et de ce qui vous donne l'assurance que vous ne rencontrerez pas le même type de problèmes ? Merci
Jonathan Dickinson, Directeur général
Merci pour cette question. Peut-être que Yanis, tu peux prendre celui-là.
Yannis Morel, Directeur des opérations, EVP
Oui, je peux peut-être commencer et laisser Markus commenter. Je veux dire, nous avons travaillé sur la conception du linker, et sur la base de ce que nous avons vu à l'ASCO, publié par d'autres avec leur propre linker, il semble que la stabilité de notre linker que nous avons observée dans des modèles précliniques, y compris chez des primates non humains, semble se traduire dans la situation humaine, entraînant une libération très limitée de charge utile gratuite, ce qui est l'une des raisons de la toxicité hématologique systémique de certains ADC.
Markus Jensen, médecin en chef
Ouais. Ce que nous pouvons ajouter, c'est que les données de Lilly qui ont été publiées récemment indiquent en fait, sur la base de leurs propres données recueillies au cours de l'essai, qu'un agent de liaison instable a été utilisé pour expliquer la toxicité hématologique de cet ensemble de données.
Bill (pour Dana Graybosch), analyste chez Leerink Partners
Super, merci.
OPÉRATEUR
Votre prochaine question vient de Jeet Mukherjee de BTIG. Votre ligne est ouverte, Jeet. Allez-y, s'il vous plaît.
Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG
Génial. Bonjour et merci d'avoir répondu à la question. Dans l'attente, vous savez, d'une approbation accélérée, pourriez-vous parler de la possibilité d'une utilisation non indiquée sur l'étiquette du lacutamab en première ligne pour le syndrome de Sézary, étant donné que cela semble être le cas pour le mogamulizumab ? Et j'ai une question complémentaire.
Jonathan Dickinson, Directeur général
Je vais peut-être répondre à cette question. Nous nous attendons donc à ce que le lacutamab figure dans les directives du NCCN à la suite de l'approbation accélérée pour le syndrome de Sézary et pour la mycose fongoïde. Je pense que cette liste laisse aux médecins la possibilité d'utiliser le produit dans les différentes lignes de traitement. Sur la base du profil de sécurité du lacutamab, qui est plutôt bénin, nous nous attendons donc à ce que vous assistiez à une utilisation non indiquée sur l'étiquette en première intention.
Et donc, oui, je pense que l'on s'attend à ce que vous le voyiez. De plus, malgré le fait que l'approbation accélérée concernera le syndrome de Sézary, on s'attend également, sur la base de l'inscription potentielle dans les directives du NCCN pour la mycose fongoïde, à ce que vous voyiez également une utilisation dans le traitement de la mycose fongoïde. J'espère que cela répond à ta question.
Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG
Super, j'apprécie. Peut-être juste deux autres suivis rapides. Avez-vous une première idée sur les prix ? Pensez-vous que le prix du mogamulizumab pourrait être supérieur à celui du mogamulizumab ? Et puis, séparément, sur PACIFIC-9, en ce qui concerne uniquement les formats de mise à jour, vous savez, nous prévoyons peut-être un communiqué de presse au moins de la part d'AstraZeneca, mais Innate aura-t-il également son propre communiqué de presse et un appel aux analystes ? Merci
Jonathan Dickinson, Directeur général
Ouais. Donc, en termes de tarification, nous avons effectué une étude de prix aux États-Unis qui a été menée par ZS Associates. Et ce que nous avons pu établir auprès des payeurs américains, c'est que nous pouvions fixer le prix du lacutamab entre 500 000 et 625 000 dollars par patient et par an, et cela serait confirmé par nos données cliniques et la liste du NCCN. On s'attend donc à ce que vous soyez en mesure d'obtenir des prix plus élevés, en particulier dans le cas d'une indication comme le syndrome de Sézary, dont l'incidence est relativement faible, puis de le répercuter sur l'indication du mycosis fongoïde, qui est une indication plus importante mais qui reste une maladie orpheline.
C'est donc le prix. Et puis, en ce qui concerne PACIFIC-9, vous avez raison. On s'attend à ce qu'un communiqué de presse d'AstraZeneca soit publié lorsque les résultats seront disponibles. Nous examinerions également les communiqués de presse qui y figurent et nous pourrions éventuellement passer des appels aux analystes une fois que ces données de point de terminaison principal seront disponibles.
Jeet Mukherjee, analyste chez BTIG
Merci
Jonathan Dickinson, Directeur général
J'espère que cela répond à la question.
OPÉRATEUR
La prochaine question sera lue par Stephanie Cornyn. Stéphanie, vas-y, s'il te plaît.
Stephanie Cornyn, vice-présidente des relations avec les investisseurs, de la communication et des affaires commerciales
Oui Nous avons donc une question de Clément Stiers. La première question de Stephen est la suivante : l'augmentation de la dose et le recrutement des cohortes étant maintenant terminés, devons-nous nous attendre à ce que l'ensemble de données initial de l'ENA soit principalement une mise à jour sur la sécurité et la pharmacologie, ou suffisamment mature pour éclairer les décisions de développement ultérieures ?
Jonathan Dickinson, Directeur général
Alors, Markus, tu peux peut-être répondre à cette question.
Markus Jensen, médecin en chef
Oui, la question est presque la réponse. C'est donc sur 11 indications différentes et 76 patients. Nous nous attendons donc à disposer de données de sécurité pertinentes et informatives, et nous attendons également des données de réponse de la part des patients. Et cela influencera nos prochaines étapes. Nous devons gérer les tableaux dans leur intégralité et nous les examinerons et les divulguerons, comme proposé lors de la réunion de l'ENA.
Stephanie Cornyn, vice-présidente des relations avec les investisseurs, de la communication et des affaires commerciales
Merci Et il y a une autre question de Clémence. Compte tenu du renforcement du bilan résultant du récent financement, jusqu'où en êtes-vous sur la voie du développement pourriez-vous faire progresser l'IPH4502 par vous-même ?
Jonathan Dickinson, Directeur général
Alors peut-être que je peux le prendre. Je pense que vous savez tous que nous avons procédé à une petite levée de fonds de 30 millions d'euros il y a quelques semaines. La raison d'être de cette levée de fonds était de pouvoir passer sans heurts aux prochaines étapes pour 4502. Nous sommes donc bien placés pour passer aux prochaines étapes, quelles qu'elles soient. Les données détermineront ce que c'est, qu'il s'agisse d'une optimisation des doses, et nous sommes équipés pour y parvenir. Si nous devions élargir le programme, si les données permettent d'inclure potentiellement d'autres types de tumeurs, cela nécessiterait un financement supplémentaire pour être en mesure d'optimiser plusieurs doses pour différents types de tumeurs. Mais au moins pour les étapes initiales, nous sommes financés pour être en mesure de prendre ces mesures et de faire avancer le produit de manière fluide vers l'optimisation des doses. J'espère que cela répond à la question.
OPÉRATEUR
Nous sommes maintenant arrivés à la fin de la session de questions-réponses. Je vais redonner la parole à Jonathan Dickinson, PDG, pour le discours de clôture.
Jonathan Dickinson, Directeur général
Merci beaucoup à tous de vous être joints à nous aujourd'hui pour notre mise à jour suite à nos résultats du premier semestre. Nous sommes impatients de vous informer au fur et à mesure que nous progressons grâce aux principaux catalyseurs que nous avons décrits aujourd'hui, qui se poursuivront jusqu'à la fin de l'année. Merci donc pour le temps que vous m'avez accordé et à bientôt.
OPÉRATEUR
Ceci met fin à l'appel d'aujourd'hui. Merci de votre participation. Vous pouvez maintenant vous déconnecter.
Avertissement : Cette transcription est fournie à titre informatif uniquement. Bien que nous nous efforcions d'assurer l'exactitude, cette transcription automatique peut contenir des erreurs ou des omissions. Pour les déclarations officielles de la société et les informations financières, veuillez vous référer aux documents déposés par la société auprès de la SEC et aux communiqués de presse officiels. Les déclarations des entreprises participantes et des analystes reflètent leurs points de vue à la date de cet appel et sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.