Nuvation Bio obtient l'approbation de la FDA pour la mise à jour de l'étiquette IBTROZI avec une durée de réponse de 49,7 mois dans le cadre de l'étude TRUST-I

• Nuvation Bio a obtenu l'autorisation de la FDA pour un dépôt supplémentaire mettant à jour l'étiquette d'IBTROZI pour le cancer du poumon non à petites cellules avancé positif à ROS1.
• La révision intègre un suivi plus long de l'étude TRUST-I, montrant que les réponses ont duré plus longtemps sans détailler les paramètres techniques.
• Aucun nouveau problème de sécurité n'est apparu à la suite d'une observation prolongée, ce qui confirme la poursuite de l'utilisation dans tous les milieux de traitement.
• Les résultats à long terme du programme TRUST ont déjà été présentés à l'AACR 2026, avec publication dans le Journal of Clinical Oncology.
• Cette action renforce le positionnement commercial d'IBTROZI en ajoutant des preuves de durabilité directement sur l'étiquette de la FDA.

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