Transcription : Conférence téléphonique sur les résultats du deuxième trimestre 2026 d'AstraZeneca

Lundi, AstraZeneca (NASDAQ : AZN) a discuté de ses résultats financiers du deuxième trimestre lors de son appel de résultats. La transcription complète est fournie ci-dessous.

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Visionnez le webcast à l'adresse https://astrazeneca.zoom.us/webinar/register/WN_nIGsY4mdS1Gu2IFLmTfarA#/registration

Résumé

AstraZeneca a enregistré une croissance de 6 % de son chiffre d'affaires total pour le premier semestre 2026, stimulée par une forte demande de médicaments innovants, avec une croissance de 11 % si l'on exclut l'impact des génériques sur Farxiga et Brilinta.

La société a obtenu des résultats positifs dans le cadre de six programmes clés de phase 3 et a obtenu 30 approbations de marché majeures, y compris de nouvelles approbations dans le domaine du cancer du sein et de l'hypertension, élargissant ainsi son portefeuille pour atteindre l'objectif de 2030.

AstraZeneca a réitéré ses prévisions pour l'ensemble de l'année, s'attendant à ce que le chiffre d'affaires total augmente de pourcentages moyens à élevés à un chiffre et à une croissance du BPA de base selon de faibles pourcentages à deux chiffres.

Le secteur de l'oncologie a enregistré une hausse de 15 % de son chiffre d'affaires, soutenue par une croissance à deux chiffres dans les principales régions et par les solides performances de médicaments clés tels que Tagrisso et Calquence.

Les produits biopharmaceutiques ont enregistré une baisse de 5 % de leur chiffre d'affaires total, principalement en raison de la perte d'exclusivité de certains produits, bien que les segments des produits respiratoires et immunologiques se soient révélés prometteurs avec une croissance de 11 %.

Le portefeuille de maladies rares a augmenté de 11 %, Ultomiris et Strensiq étant les moteurs de la croissance, soutenus par de nouveaux lancements et une demande accrue des patients.

La société a souligné son orientation stratégique sur les technologies et les plateformes transformatrices qui soutiendront la croissance au-delà de 2030, y compris les avancées dans les ADC et les bispécifiques d'E/S de nouvelle génération.

La direction s'est dite confiante quant à l'atteinte de son objectif de chiffre d'affaires de 80 milliards de dollars pour 2030, évoquant la solidité et la diversité de son portefeuille et la poursuite de ses investissements stratégiques.

Transcription complète

OPÉRATEUR

Bonjour à ceux qui viennent du Royaume-Uni et des États-Unis, bonjour à ceux d'Europe centrale et bonsoir à ceux qui écoutent en Asie. Bienvenue au webinaire du premier semestre et du deuxième trimestre 2026 d'AstraZeneca à l'intention des investisseurs et des analystes. Avant de passer la parole à AstraZeneca, j'aimerais lire la déclaration relative à la sphère de sécurité. La société a l'intention d'utiliser les dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act des États-Unis de 1995. Les participants à cet appel peuvent faire des déclarations prospectives concernant les activités et la performance financière d'AstraZeneca.

Bien que nous estimions que nos attentes reposent sur des hypothèses raisonnables, les déclarations prospectives comportent par nature des risques et des incertitudes et peuvent être influencées par des facteurs susceptibles de faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. Toutes les déclarations prospectives faites dans le cadre de cet appel reflètent les connaissances et les informations disponibles au moment de cet appel. La société n'assume aucune obligation de mettre à jour les déclarations prospectives.

Veuillez également lire attentivement la clause de non-responsabilité relative aux déclarations prospectives figurant dans le diaporama qui accompagne cette présentation et ce webinaire. Vous aurez l'occasion de poser des questions après la présentation d'aujourd'hui. Veuillez utiliser la fonction Lève la main pour indiquer que vous souhaitez poser une question à tout moment pendant l'appel. J'aimerais maintenant transmettre la conférence à l'entreprise.

Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs

Nous vous souhaitons la bienvenue à la présentation, à la conférence téléphonique et à la webdiffusion d'AstraZeneca pour le semestre et le deuxième trimestre 2026 à l'intention des investisseurs et des analystes. Je suis Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs, et avant de passer la parole à Pascal et aux membres de notre équipe de direction, je voudrais aborder quelques questions d'ordre administratif. Tout d'abord, tous les documents présentés aujourd'hui sont disponibles sur notre site Web consacré aux relations avec les investisseurs d'AstraZeneca. Veuillez faire avancer la diapositive. Cette diapositive contient nos déclarations prospectives, y compris les dispositions relatives à la sphère de sécurité, que je vous encourage à prendre le temps de lire.

Nous ferons des commentaires sur notre performance en utilisant des taux de change constants, nos chiffres financiers de base CER et d'autres mesures non conformes aux PCGR. Un rapprochement non conforme aux PCGR et aux PCGR figure dans l'annonce des résultats. Tous les chiffres indiqués sont en millions de dollars américains, sauf indication contraire. Veuillez faire avancer la diapositive. Cette diapositive montre notre ordre du jour pour l'appel d'aujourd'hui. Après les remarques que nous avons préparées, nous ouvrirons la ligne aux questions. Comme d'habitude, nous essaierons de répondre à autant de questions que possible pendant le temps imparti.

Veuillez toutefois limiter le nombre de questions que vous posez afin de donner aux autres une chance équitable de participer à la séance de questions-réponses. Passez donc à la diapositive suivante et, Pascal, je vous passe la parole.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Joris, et bienvenue à tous. Je suis très heureux d'annoncer qu'au premier semestre 26, nous avons connu une forte dynamique de croissance et la poursuite des livraisons de pipelines. Le chiffre d'affaires total a augmenté de 6 % en raison de la forte demande pour nos médicaments innovants. En excluant l'impact de Farxiga et Brilinta, qui sont concernés par les génériques, comme vous le savez, le chiffre d'affaires total a augmenté de 11 %. C'est une démonstration claire des forces sous-jacentes de notre portefeuille et de notre vaste présence géographique. Nous avons également enregistré une forte croissance du BPA de base, en hausse de 11 % au premier semestre.

Nous avons annoncé les résultats positifs de six programmes clés de phase 3, dont trois nouvelles entités moléculaires. Nous avons obtenu 30 autorisations de marché majeures pour l'ensemble de notre portefeuille diversifié, y compris les premières approbations pour deux Etkama pour le cancer du sein et Bexfendi pour l'hypertension, et nous avons augmenté notre nombre de NME approuvés à 11 depuis que nous avons défini notre objectif d'en atteindre 20 d'ici 2030. Notre confiance dans l'atteinte de notre objectif pour 2030 est étayée par la qualité et la dynamique exceptionnelles de notre portefeuille, ainsi que par notre expérience éprouvée en matière de lancements d'exécution réussis.

Nous continuons d'investir dans notre portefeuille et nos capacités commerciales afin de proposer des médicaments innovants aux patients du monde entier et de soutenir la croissance jusqu'en 2030 et au-delà. Passez donc à la diapositive suivante. Vous pouvez y constater que l'étendue de notre entreprise demeure un atout concurrentiel clé. L'oncologie et les maladies rares ont enregistré une forte croissance à deux chiffres au premier semestre, tandis que dans le secteur BioPharmaceuticals, nous constatons une dynamique continue dans les domaines de la respiration et de l'immunologie, ce qui contribue à atténuer l'impact attendu de la perte d'exclusivité dans CVRM, en particulier Farxiga et Brilinta.

Nous avons enregistré une forte croissance aux États-Unis, en Europe et sur les marchés émergents en dehors de la Chine. La croissance en Chine a été affectée par les effets continus des achats basés sur le volume et nous prévoyons que les récents ajouts au NRDL et les nouvelles approbations réglementaires en 2026 stimuleront la croissance future. Passez à la diapositive suivante, s'il vous plaît. Un message important pour aujourd'hui est que lorsque nous avons défini notre objectif de 80 milliards de dollars de chiffre d'affaires pour 2030, nous l'avons fait en nous basant sur les atouts d'un portefeuille large et diversifié, et non sur un seul programme.

Comme vous le savez très bien, les 80 milliards sont des prévisions ajustées au risque. Si tout fonctionnait, nous serions au-dessus des 80 milliards. Nous nous attendions donc bien entendu à des revers. Malheureusement, les résultats de l'essai Cardio TTR Transform n'ont pas été à la hauteur de nos espérances et ils ont été décevants pour notre équipe et, surtout, pour les patients que nous cherchions à aider. Cela nous rappelle que la science transformatrice comporte des risques inhérents et que tous les programmes ne seront pas couronnés de succès.

Notre portefeuille de projets a toutefois continué de porter ses fruits au cours du premier semestre avec des résultats positifs issus de six programmes de phase 3 de grande valeur, y compris les premières données essentielles pour trois nouvelles entités moléculaires : le tozorakimab dans le traitement de la BPCO que nous avons hâte de présenter à l'ERS, l'EPCIM, Fortese alpha dans le domaine du HPP et, comme annoncé aujourd'hui, notre premier ADC Soniv en propriété exclusive, comprenant un cancer gastrique à 18,2 positifs. Nous avons également reçu huit approbations de marché majeures pour des indications importantes, dont deux NME supplémentaires.

Nous sommes très heureux de constater les premières approbations de l'ETC dans le traitement du cancer du sein de première intention à récepteurs hormonaux positifs présentant des mutations émergentes de l'ESR1 en Europe, au Japon et dans quelques autres pays. Ces approbations démontrent la valeur de cette approche thérapeutique innovante et nous continuons à avoir des discussions constructives avec la FDA américaine. Nous avons également obtenu l'approbation de la FDA américaine pour Bexfendi, qui a le potentiel de transformer les résultats pour les patients souffrant d'hypertension non contrôlée ou résistante, et nous poursuivons nos activités de lancement à un rythme soutenu.

Ceci, ajouté aux plus de 20 approbations que nous avons obtenues au cours du premier semestre de cette année, soutient notre trajectoire de croissance continue et renforce notre confiance dans la réalisation de l'ambition 2030. Et comme vous allez l'apprendre aujourd'hui, nous travaillons également d'arrache-pied pour réaliser de grands progrès en matière de croissance après 2030. Je vais donc passer la parole à Aradhana pour vous présenter nos états financiers. Veuillez passer à la diapositive suivante.

Aradhana Sarin — Directrice exécutive et directrice financière

Merci, Pascal, et bonjour et bon après-midi à tous. Comme d'habitude, je vais commencer par notre rapport P&L. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Comme Pascal l'a souligné, nous avons maintenu notre dynamique de chiffre d'affaires au premier semestre de l'année. Le chiffre d'affaires total a augmenté de 6 % et le chiffre d'affaires des produits a également augmenté de 6 %. Le chiffre d'affaires de l'Alliance a augmenté de 29 % en raison de la hausse des parts de bénéfices de nos médicaments partenaires et de HER2 Datraway et Tezspire sur les marchés où nos partenaires enregistrent des ventes de produits records.

Diapositive suivante s'il vous plaît. En ce qui concerne notre P&L de base, la marge brute de base était de 83 % au premier semestre. Bien que la marge se soit améliorée au deuxième trimestre par rapport au premier trimestre, nous prévoyons une baisse de la marge brute au second semestre, comme les années précédentes, en raison des tendances saisonnières de la demande pour des médicaments à faible marge tels que FluMist et Bifortis. Pour l'ensemble de l'année, nous continuons de nous attendre à une marge brute de base stable à légèrement supérieure par rapport à 2025. Les dépenses de R&D de base ont augmenté de 6 % au premier semestre, reflétant la poursuite des investissements dans notre portefeuille de produits.

À la suite des résultats positifs de phase 2b pour l'élékoglipron, une molécule orale de GLP-1, nous avons lancé un programme complet de phase 3 sur l'obésité et le diabète de type 2, les premiers patients ayant reçu une dose au début du mois. La R&D de base a représenté 23 % du chiffre d'affaires total au premier semestre et nous continuons de nous attendre à ce que les dépenses de R&D se situent dans la partie supérieure de la fourchette inférieure de 20 % pour l'ensemble de l'année, alors que nous continuons à développer notre portefeuille d'opportunités de croissance à long terme, notamment pour les bispécifiques, les thérapies cellulaires, les agents engageurs de lymphocytes T, en plus de notre portefeuille CVRM.

Les frais de vente, dépenses administratives et administratives de base ont également augmenté de 6 % au premier semestre. Au cours de cette période, nous avons lancé Bexfendi aux États-Unis après l'approbation de la FDA en mai et nous continuons à réaliser des investissements avant le lancement prévu du tozorakimab à la suite de données de phase 3 positives. Les deux médicaments devraient constituer d'importants moteurs de croissance pour soutenir la croissance jusqu'en 2030 et au-delà, et nous investissons en conséquence afin de maximiser leur potentiel. Les autres produits d'exploitation se sont élevés à 341 millions d'euros au cours des six premiers mois, composés de redevances et de petites cessions régionales, et nous prévoyons un niveau globalement similaire au second semestre.

Notre taux d'imposition au deuxième trimestre a bénéficié d'un ajustement ponctuel des actifs d'impôts différés à la suite de certains changements internes d'entité juridique. Dans l'ensemble, le BPA de base a augmenté de 11 % au premier semestre, conformément à nos prévisions pour l'ensemble de l'année. Point 2 milliards au premier semestre, soit une baisse par rapport à la période de comparaison. Cela reflète principalement le cap franchi par Lynparza au premier trimestre 2025, faussant les comparaisons, ainsi que l'impact sur le fonds de roulement associé à la perte d'exclusivité de Farxiga aux États-Unis.

Nous prévoyons que ces effets sur le fonds de roulement persisteront jusqu'à la fin de l'année avant de se normaliser. Les dépenses d'investissement se sont élevées à 1,5 milliard d'euros au premier semestre, ce qui témoigne de notre engagement à investir conformément à nos ambitions de croissance à long terme et, comme indiqué précédemment, nous prévoyons une augmentation des dépenses d'investissement d'environ un tiers en 2026. Les principaux investissements comprennent notre nouvelle usine de fabrication d'ADC à Singapour ainsi que plusieurs autres projets stratégiques pluriannuels qui amélioreront notre réseau de fabrication et soutiendront une croissance durable au cours de la prochaine décennie.

Les paiements liés à la transaction se sont élevés à 3,3 milliards de dollars et comprenaient à la fois des paiements d'étape et le paiement initial de 1,2 milliard de dollars pour la collaboration avec le CSPC qui a été conclue au deuxième trimestre. Pour l'ensemble de l'année, nous continuons de nous attendre à des paiements d'étape d'environ 2,5 milliards de dollars liés à des transactions de développement commercial antérieures. Nous avons annoncé de nouvelles transactions avec BD totalisant un peu plus de 2 milliards de dollars américains en paiements initiaux depuis le début de l'année, y compris la transaction diesel la plus récente.

Nos obligations locatives ont également augmenté à la suite de l'ouverture de notre nouveau centre de R&D de Kendall Square à Cambridge. Nos priorités en matière d'allocation de capital restent inchangées. La dette nette a augmenté d'environ 3,5 milliards de dollars au premier semestre, principalement en raison du versement du deuxième dividende intérimaire pour l'exercice 2025 en mars et des paiements des transactions que je viens de mentionner. Nous restons à l'aise avec notre niveau d'endettement brut. Comme indiqué précédemment, à la suite des activités de refinancement menées plus tôt dans l'année qui ont entraîné une hausse des taux d'intérêt et une baisse des produits d'intérêts, nous prévoyons que les coûts financiers de base seront plus élevés au second semestre par rapport au premier semestre.

En ce qui concerne les prévisions, nous réitérons nos perspectives pour l'ensemble de l'année. Nous prévoyons que le chiffre d'affaires total augmentera d'un pourcentage moyen à élevé à un chiffre et que le BPA de base augmentera d'un faible pourcentage à deux chiffres à taux de change constants. En résumé, nous avons enregistré une nouvelle période de solide performance financière tout en continuant à investir de manière significative dans notre portefeuille de projets et dans nos capacités commerciales. Nous restons sur la bonne voie pour réaliser nos priorités à court terme et soutenir la croissance à long terme.

Sur ce, je vais passer la parole à Dave pour qu'il vous présente les performances de notre activité d'oncologie. Diapositive suivante s'il vous plaît.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale d'oncologie

Merci, Aradhana. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Le chiffre d'affaires total de l'oncologie a augmenté de 15 % au premier semestre pour atteindre 14,1 milliards de dollars, soutenu par une croissance à deux chiffres dans toutes les principales régions. La croissance aux États-Unis et en Europe a été particulièrement remarquable, avec 18 % et 16 %, respectivement. En se concentrant sur la performance trimestrielle de ses principaux médicaments, Tagrisso a enregistré une croissance de 6 % au deuxième trimestre pour atteindre un chiffre d'affaires de 1,9 milliard de dollars, soutenu par une croissance à deux chiffres aux États-Unis. La part des régimes combinés en première ligne poursuit sa trajectoire ascendante sur les principaux marchés, FLAURA2 restant clairement la préférence.

Passons à Calquence, qui a connu une croissance de 16 % au cours du trimestre, générant plus d'un milliard de dollars de chiffre d'affaires pour la première fois en un seul trimestre. Calquence maintient sa position de principal inhibiteur de la BTK dans le traitement de la LLC de première ligne sur les principaux marchés. Malgré une concurrence intense au sein de la classe des inhibiteurs de la BTK à durée limitée, AMPLIFY continue de gagner des parts de marché sur les marchés remboursés, avec des signes avant-coureurs encourageants aux États-Unis, où il occupe une position unique en tant que seul inhibiteur de la BTK à proposer à la fois des options limitées et des options de traitement jusqu'à la progression.

Nous continuons de considérer AMPLIFY comme un moteur de croissance important jusqu'à la fin de 2026, soutenu par la nette tendance mondiale à l'adoption de traitements à durée limitée. Imfinzi et Imjudo ont enregistré une croissance globale de 25 % au deuxième trimestre. La croissance d'Imfinzi continue d'être stimulée par la combinaison de nouveaux lancements et d'une demande croissante pour des indications établies. Les contributions significatives du MATTERHORN et du cancer gastrique témoignent de son établissement rapide en tant que référence en matière de soins sur les marchés remboursés, et dans le domaine des poumons, l'ADRIATIQUE continue d'être une importante source de croissance supplémentaire.

Imfinzi continue de bénéficier d'une forte dynamique mondiale dans le domaine du cancer de la vessie impliquant des muscles invasifs et, alors que le marché américain évolue avec des concurrents compétitifs, VOLGA continuera d'étendre la portée d'Imfinzi. En ce qui concerne Enhertu, nous avons enregistré une croissance de 31 % au cours du trimestre et enregistré un chiffre d'affaires de 888 millions de dollars. La croissance se poursuit dans toutes les régions et reflète le maintien de la position de leader du marché dans les indications du cancer du sein HER2 positif et HER2 faible sur les principaux marchés.

Cette position solide est complétée par une adoption accrue et de nouveaux lancements sur les marchés émergents. Nous observons des signes précoces encourageants d'adoption et une prise de conscience croissante dans le cadre de première ligne Destiny-Breast09 aux États-Unis après son approbation à la fin de l'année dernière. Conjugués aux récentes approbations simultanées de Destiny-Breast05 et de Destiny-Breast11 aux États-Unis dans un contexte curatif, ces moteurs de croissance deviendront de plus en plus importants d'ici la fin de l'année.

Le chiffre d'affaires de 233 millions de dollars de Truqap au cours du trimestre représente une croissance de 37 % par rapport à l'année précédente. Comme nous l'avons indiqué précédemment, la majeure partie de cette croissance provient des marchés hors États-Unis, les opportunités américaines étant les plus importantes pour l'indication des seins. Au-delà du sein, nous sommes impatients de proposer Truqap aux patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique hormono-sensible déficient en PTEN, suite à la récente approbation du Capitello-281 aux États-Unis, et l'une des priorités à court terme est de mettre en place des tests dans ce contexte, ce qui n'est pas courant aujourd'hui.

Le chiffre d'affaires de 55 millions de dollars de Datrowa au deuxième trimestre témoigne d'une demande croissante pour le cancer du poumon muté par l'EGFR en phase terminale, avec des signes d'utilisation croissante dans le secteur de deuxième intention aux États-Unis. Nous sommes ravis de la poursuite du lancement de Datrowa chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif qui ne sont pas candidates à l'immunothérapie, suite à l'approbation américaine de Tropion-Breast02 au début du trimestre. Compte tenu de son profil différencié, nous y voyons une opportunité importante et attendons avec impatience de nouveaux lancements sur le marché au second semestre.

Grâce à la forte dynamique démontrée dans l'ensemble de notre portefeuille au premier semestre, nous sommes bien placés pour poursuivre notre croissance sur le reste de l'année, en fournissant des médicaments oncologiques innovants à un plus grand nombre de patients. Veuillez passer à la diapositive suivante. En se concentrant sur le cancer du poumon muté par l'EGFR, Tagrisso est le TKI EGFR de troisième génération le plus prescrit au monde, approuvé à tous les stades de la maladie. Cette position de leader est étayée par l'étendue de notre plan de développement clinique et par notre portefeuille de produits différencié.

En ce qui concerne les combinaisons de première ligne, nous avons assisté à une expansion significative du marché mondial au cours des 12 derniers mois, FLAURA2 étant clairement le leader du marché américain très concurrentiel. FLAURA2 détient environ les trois quarts de ce segment en pleine croissance. Nous avons eu le plaisir d'annoncer l'obtention de la licence de Xigfrovi, un nouvel inhibiteur oral de l'EGFR, au début du mois. Xigfrovi est déjà approuvé aux États-Unis et en Chine pour les patients dont les tumeurs présentent des mutations d'insertion de l'exon 20 après une progression pendant ou après une chimiothérapie à base de platine.

Sur la base des données WUKONG-28 présentées à l'ASCO, des dossiers pour la première ligne ont été déposés en Chine et aux États-Unis. Cet accord complète notre leadership actuel en matière d'EGFR et nous permet de proposer un traitement différencié aux patients dont les options thérapeutiques sont limitées dans le monde entier. Il s'agit également d'un signal clair de notre intention de rester le leader définitif dans ce domaine. Je vais maintenant laisser la parole à Susan pour qu'elle discute davantage des opportunités spécifiques en matière de pipelines à court terme.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

Merci, Dave. En ce qui concerne la partie droite de cette diapositive, les résultats de notre pipeline à court terme offrent l'occasion de renforcer encore notre position dans le domaine du cancer du poumon muté par l'EGFR avec Tagrisso comme TKI principal, avec deux essais de phase 3 qui devraient être publiés plus tard cette année et qui portent sur des combinaisons dans le cadre important de deuxième intention post-ITK. Tropion-lung15 évalue Datrowa seul et en association avec Tagrisso, en s'appuyant sur la position croissante que Datrowa occupe déjà dans le domaine du cancer du poumon de stade avancé sur la base de Tropion-lung05.

SAFFRON évalue ensuite Tagrisso en association avec Orpathys, proposant une approche d'association différenciée chez les patients présentant une résistance induite par le MET, étayée par les données encourageantes que nous avons déjà consultées chez SAVANNAH et SAACHI. À plus long terme, Tropion-lung14 a pour objectif de placer la combinaison de Datrowa et Tagrisso en première ligne, en s'appuyant directement sur le succès de FLAURA2. Cela représente une opportunité importante à long terme d'étendre notre leadership de première ligne et d'améliorer les résultats grâce à la combinaison de nouvelle génération.

Prises ensemble, ces opportunités constituent une stratégie globale visant à maintenir le leadership dans le domaine du cancer du poumon muté par l'EGFR pour les années à venir. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Je suis également ravi de partager avec vous aujourd'hui les résultats de haut niveau de deux récents essais de phase 3. En mai dernier, nous avons annoncé les résultats positifs de l'analyse intermédiaire prévue de l'essai de phase 3 VOLGA sur Imfinzi chez des patients atteints d'un cancer de la vessie invasif musculaire qui ne sont pas candidats au cisplatine.

VOLGA s'appuie sur notre présence existante dans ce contexte, où le schéma thérapeutique NIAGARA a déjà fait d'Imfinzi une option thérapeutique clé pour les patients éligibles au cisplatine. VOLGA explore si l'association d'enfortumab védotine et d'Imfinzi, plus ou moins d'Imjudo, peut améliorer les résultats pour les 50 % de patients qui ne sont pas candidats au cisplatine. Il est important de noter que dans ce schéma thérapeutique, l'enfortumab védotine n'est administré qu'en mode néoadjuvant, dans le but d'optimiser les résultats tout en équilibrant le profil bénéfice/risque global.

L'imfinzi en association avec l'enfortumab védotine a démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives à la fois en termes de survie sans événement et de survie globale, soulignant le potentiel de ce traitement pour améliorer de manière significative les résultats du cancer de la vessie. Le groupe contenant de l'Imjudo a également démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans événement, avec une tendance favorable de la survie globale. VOLGA élargit sa présence dans le domaine du cancer de la vessie, permettant ainsi à un plus grand nombre de patients de bénéficier d'un traitement à base d'IMFINZI, en complément de NIAGARA pour le cancer de la vessie invasif musculaire et de l'indication POTOMAC récemment approuvée par les États-Unis pour le traitement de la maladie non invasive musculaire à un stade précoce. Nous avons également obtenu des résultats positifs au cours du NILE ce trimestre, et bien que la situation en matière de première intention ait considérablement évolué depuis le début de cet essai, cela renforce encore la valeur d'Imfinzi dans l'ensemble du spectre du cancer de la vessie. En ce qui concerne le cancer gastrique, nous avons annoncé aujourd'hui les résultats positifs de l'essai de phase III CLARITY Gastric-01 évaluant la suniticatib védotine, ou SunnyV, chez des patients atteints d'un cancer gastrique avancé exprimant la Claudine 18.2 précédemment traités.

CLARITY Gastric-01 est le premier essai de phase 3 à démontrer un bénéfice global en termes de survie avec un conjugué anticorps-médicament ciblé par la Claudin 18.2 en deuxième intention. Il s'agit d'une population dont le pronostic est particulièrement mauvais. Moins de 20 % des patients atteints d'un cancer gastrique avancé survivent au-delà d'un an, et il n'existe actuellement aucune option ciblée pour les tumeurs positives à la Claudin 18.2 et non HER2 positives. Dans ce contexte de deuxième intention et plus, l'essai a atteint son double critère principal de survie globale, SunnyV démontrant une amélioration statistiquement significative et hautement cliniquement significative de la survie globale par rapport au traitement choisi par l'investigateur chez les patients traités par au moins deux traitements antérieurs. Une tendance a également été observée en ce qui concerne les avantages liés à la PFS, qui n'étaient pas statistiquement significatifs. L'essai a également atteint son principal critère d'évaluation secondaire, démontrant un bénéfice de survie globale hautement significatif sur le plan clinique chez les patients traités par au moins une lignée antérieure, étendant potentiellement ce bénéfice à une population de patients plus large plus tôt dans leur parcours thérapeutique. Il est important de noter que les données de survie ont été démontrées chez des patients présentant une expression de Claudin 18.2 aussi faible que 25 %, quelle que soit l'intensité de coloration, soit un seuil inférieur à celui requis par d'autres traitements ciblés par Claudin 18.2, ce qui signifie que SunnyV pourrait potentiellement bénéficier à environ 50 % des patients atteints d'un cancer gastrique de deuxième intention, soit plus de 180 000 patients aux États-Unis, dans l'UE5, en Chine et au Japon. CLARITY Gastric-01 représente une étape importante pour notre portefeuille d'oncologie. SunnyV est notre deuxième ADC à démontrer un bénéfice global en termes de survie dans le cancer gastrique après Enhertu, et notre troisième résultat positif de phase 3 pour ce type de tumeur en seulement deux ans, après MATTERHORN pour Imfinzi et DESTINY-gastric04 pour Enhertu.

Il s'agit également des premières données de phase 3 issues de notre portefeuille ADC en propriété exclusive, marquant une étape importante dans la consolidation de notre position indépendante dans l'espace ADC. Nous sommes impatients de présenter les données plus tard cette année. Associées à celles de VOLGA, ces données renforcent notre conviction quant à la possibilité d'associer l'IO aux ADC, une approche qui, selon nous, pourrait être transformatrice pour de nombreux cancers. En particulier, ces deux résultats renforcent notre confiance dans CLARITY Gastric-02, notre essai de première ligne sur le cancer gastrique évaluant SunnyV en association avec ou sans rilvégostomig ou nivolumab.

Sur ce, passez à la diapositive suivante, et je vais passer à Ruud pour parler de la performance des produits biopharmaceutiques.

Ruud Dobber — Vice-président exécutif et président de l'unité commerciale biopharmaceutique

Merci beaucoup, Susan. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Notre activité biopharmaceutique traverse une période de transition et, au premier semestre 2026, le chiffre d'affaires total a diminué de 5 % pour atteindre 11,2 milliards de dollars. Cela reflète la perte d'exclusivité et les difficultés liées à Farxiga, Brilinta et roxadustat, qui ont été largement compensées par la croissance de notre portefeuille de produits respiratoires. La forte dynamique du secteur respiratoire a été soutenue par nos produits biologiques reconnus pour le traitement de l'asthme sévère, qui ont généré plus de 2 milliards de dollars de ventes sur le marché au premier semestre.

En se concentrant sur le trimestre, le chiffre d'affaires total de Respiratory & Immunology a augmenté de 11 %. Fasenra a enregistré une croissance de 13 % pour atteindre 570 millions de dollars, grâce à son leadership continu dans la classe IL‑5. Sur les marchés émergents, Fasenra a connu une croissance de 75 % grâce au succès continu de son lancement en Chine, où il a été inscrit sur la liste nationale des médicaments remboursables. Au début de l'année, Tezspire a connu une croissance de 45 % pour atteindre 390 millions de dollars, les solides performances enregistrées aux États-Unis et en Europe étant complétées par une croissance sur les marchés émergents.

Dans notre portefeuille inhalé, Breztri a poursuivi sa trajectoire positive avec une croissance de 20 % pour atteindre 346 millions de dollars. Breztri a reçu sa première approbation pour l'asthme éosinophilique cette année aux États-Unis et a reçu la semaine dernière une recommandation positive pour l'asthme éosinophilique de la part du CHMP en Europe. Nous sommes ravis de cette nouvelle indication importante, qui nous aidera à proposer ce traitement à un plus grand nombre de patients. Le chiffre d'affaires de 671 millions de dollars de Symbicort a diminué de 8 % en raison de la pression sur les prix aux États-Unis, reflétant l'entrée sur le marché d'un nouveau concurrent générique.

Le chiffre d'affaires de Saphnelo a augmenté de 24 % pour atteindre 209 millions de dollars, grâce à des gains d'actions dans le segment des solutions intraveineuses destinées aux patients atteints de LED. La nouvelle formulation sous-cutanée est désormais disponible aux États-Unis et sur certains marchés européens, ce qui élargit la portée de Saphnelo aux patients qui privilégient l'auto-administration. Comme prévu, la concurrence des génériques pour Farxiga est entrée aux États-Unis au début du trimestre, ce qui, associé à la perte d'exclusivité sur certains autres marchés et à la VBP en Chine, a entraîné une baisse globale de 90 % de Farxiga, ce qui s'est traduit par un chiffre d'affaires de 1,8 milliard de dollars pour le trimestre.

Faire face à ces transitions attendues du cycle de vie fait partie intégrante de notre activité, et nous restons confiants dans la solidité à long terme de l'ensemble de notre portefeuille et de notre portefeuille. En mai, nous avons obtenu l'approbation et le lancement de Baxfendi aux États-Unis, et nous développons actuellement un accès anticipé au marché grâce à des programmes d'accessibilité. Nous prévoyons que l'accès commercial de Baxfendi s'étendra au cours des prochains trimestres et, en prévision du remboursement de la partie D de Medicare à partir de 2028, nous entamons également très tôt nos préparatifs de lancement du tozorakimab.

Nous sommes encouragés par les données qui ont révélé des avantages cliniquement significatifs dans les essais OBERON et TITANIA, portant sur une large population de personnes atteintes de BPCO, et nous sommes impatients de proposer cette innovation aux patients du monde entier dès que possible. Je vais maintenant passer la parole à Sharon pour qu'elle nous présente les derniers développements en matière de R&D dans le domaine des produits biopharmaceutiques.

Sharon Barr, vice-présidente exécutive, R&D biopharmaceutique

Merci, Ruud. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Je voudrais commencer par souligner l'essai de phase 3 CardioTransform pour Wainua dans le traitement de la cardiomyopathie amyloïde induite par la transthyrétine. Cet essai a été mené auprès d'une population de patients atteints de cardiomyopathie ATTR contemporaine dans le but d'examiner le rôle du Wainua, un traitement silencieux génique qui vient s'ajouter aux normes de soins actuelles, dans la réduction des événements cardiovasculaires récurrents et de la mortalité cardiovasculaire. Dans cette population de patients contemporains traités selon les normes de soins, dont 57 % ont reçu un stabilisant, l'ajout de Wainua n'a pas apporté de bénéfice statistiquement significatif sur le résultat composite de la mortalité cardiovasculaire et des événements cardiovasculaires récurrents.

Cependant, dans une analyse de sous-groupes prédéfinie de patients traités par Wainua en monothérapie par rapport au placebo, moins d'événements composites primaires ont été observés, et ce résultat était nominalement significatif. Aucun effet thérapeutique n'a été observé chez les patients qui suivaient un traitement stabilisant au départ. Bien que l'essai n'ait pas atteint son critère d'évaluation principal, nous pensons que ces résultats contribuent de manière significative à une meilleure compréhension scientifique des approches thérapeutiques pour les centaines de milliers de patients dans le monde souffrant de cette maladie évolutive et souvent fatale.

AstraZeneca et Ionis analyseront l'ensemble de données complet pour mieux comprendre les résultats, et nous sommes impatients de présenter ces données lors du congrès de la Société européenne de cardiologie en août. Passons maintenant à l'olékoglipron, pour lequel nous sommes en train de démarrer la phase 3 avec une forte dynamique. Lors de la réunion de juin de l'American Diabetes Association, nous avons présenté les résultats de nos essais de phase 2b VISTA et SOLSTICE, qui ont démontré le potentiel de l'olékoglipron en tant qu'actif à succès multiple pour AstraZeneca.

Dans l'étude VISTA, nous avons observé une perte de poids cliniquement significative et statistiquement significative allant jusqu'à 11,8 % à la semaine 36, surtout sans aucun signe de plateau. Lors de l'étude SOLSTICE, on a observé une réduction allant jusqu'à 1,9 % de l'HbA1c à la semaine 26, la grande majorité des patients atteints de diabète de type 2 ayant atteint leurs objectifs glycémiques. L'olékoglipron a présenté un profil de sécurité favorable sans aucun signal de sécurité inattendu, de faibles taux d'arrêt du traitement et une tolérabilité compatible avec la classe des agonistes des récepteurs du GLP‑1.

Il convient de souligner que l'olékoglipron est une petite molécule orale. Ce traitement une fois par jour ne nécessite aucun jeûne ni restriction hydrique et, surtout, peut être associé à d'autres petites molécules orales pour traiter des maladies chroniques interconnectées. Sur la base de ces données, nous mettons en œuvre un ambitieux programme de phase 3. Embold étudie l'olékoglipron en monothérapie chez des patients obèses ou en surpoids, avec ou sans diabète de type 2. Le programme Illuminate, qui comprend cinq essais de phase 3, évalue l'olékoglipron à la fois en monothérapie et en association avec la dapagliflozine auprès de larges populations de patients atteints de diabète de type 2.

Je suis heureuse de dire que nous avons obtenu le premier sujet des programmes Embold et Illuminate. En outre, nous prévoyons également de lancer Elevate, un programme de recherche d'indications conçu pour démontrer l'intérêt de l'olékoglipron dans le traitement de l'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée et de l'insuffisance rénale chronique, en association avec la dapagliflozine et d'autres traitements standard. Enfin, je tiens à souligner quelques avancées supplémentaires dans notre portefeuille de produits biopharmaceutiques au cours du deuxième trimestre.

En ce qui concerne la gestion du poids, l'essai de phase 2 APRICUS portant sur l'AZD6234, notre agoniste sélectif des récepteurs de l'amyline, a été publié ce trimestre, et nous lançons actuellement un essai de phase 3 en monothérapie. Nous sommes impatients de partager les données de phase 2 avec la communauté médicale de l'EASD plus tard cette année. En ce qui concerne la dyslipidémie, nous attendons avec impatience les résultats de phase 3 de notre liraprostat oral PCSK9 au premier semestre 2027 et nous faisons passer notre première association à dose fixe de laraprostat à la rosuvastatine en phase 3, réunissant les avantages d'une statine et d'un inhibiteur de la PCSK9 dans un seul comprimé.

En ce qui concerne notre portefeuille de produits respiratoires, nous sommes ravis de présenter les résultats hautement significatifs des études de phase III menées par OBERON et TITANIA sur le tozorakimab dans le traitement de la BPCO lors du congrès de la Société européenne de pneumologie en septembre, mettant en évidence le profil convaincant que nous avons observé pour cet actif potentiel de premier et meilleur de sa catégorie. Nous avons également réalisé des progrès remarquables dans d'autres domaines de notre portefeuille de produits respiratoires ce trimestre. Notre TSLP Sunakament inhalé, qui était auparavant désigné sous le nom d'AZD8630, a lu son étude de phase 2 et nous discutons des plans pour la phase 3 avec notre partenaire Amgen.

En outre, nous avons conclu un accord de licence exclusif avec CTTQ, une filiale de Sinobiopharmaceuticals, pour le développement, la fabrication et la commercialisation du TQC3721, un inhibiteur inhalé de la PDE3/4 qui fait actuellement l'objet d'essais de phase 3 en Chine pour la BPCO. Cet accord de licence renforce notre portefeuille de produits respiratoires grâce à une nouvelle option inhalée pour les personnes atteintes de BPCO, une maladie dont les besoins persistent, en particulier pour celles qui présentent toujours des symptômes malgré les options thérapeutiques existantes.

Sur ce, passez à la diapositive suivante, et je vais passer la parole à Mark pour qu'il traite des maladies rares.

Marc Dunoyer — PDG d'Alexion (maladie rare d'AstraZeneca)

Merci, Sharon. Puis-je avoir la diapositive suivante, s'il vous plaît ? Le chiffre d'affaires total des maladies rares a augmenté de 11 % au premier semestre pour atteindre 4,9 milliards de dollars, soutenu par une croissance à deux chiffres de tous les principaux médicaments. Cela est dû à la demande accrue des patients et à la poursuite de l'expansion mondiale après les lancements au deuxième trimestre. Ultomiris a enregistré une croissance de 12 % grâce à la demande des patients dans toutes les indications, y compris sur les marchés concurrentiels de la MG et de l'HPN. Le chiffre d'affaires de Soliris continue de baisser en raison de la conversion réussie à Ultomiris et de la pression des biosimilaires.

Strensiq a connu une croissance de 36 % par rapport à l'année précédente, reflétant la forte demande des patients. Strensiq demeure l'un des médicaments à succès d'AstraZeneca qui connaît la croissance la plus rapide, grâce à des investissements continus dans les capacités commerciales, les infrastructures et la sensibilisation aux maladies. Ces investissements stimulent la croissance continue aujourd'hui tout en jetant les bases du lancement potentiel de l'asfotase alfa et de la croissance future des franchises. Koselugo poursuit sa forte dynamique mondiale grâce à son expansion chez les patients adultes atteints de NF1-PN et à l'adoption de la formulation en granulés sur les marchés récemment lancés.

Koselugo est resté le leader du marché pour les patients pédiatriques atteints de NF1-PN. Dans l'ensemble, nous continuons de constater une forte dynamique dans l'ensemble du portefeuille des maladies rares, et veuillez passer à la diapositive suivante. En ce qui concerne notre portefeuille de maladies rares, nous avons poursuivi sur notre lancée avec la présentation des données de phase 3 relatives aux maladies rares, mettant en évidence l'étendue de notre portefeuille et la solidité de notre mise en œuvre à un stade avancé de la néphropathie à IgA. Les données de phase 3 de l'essai de l'ICANN pour Ultomiris ont montré une réduction de 43 % de la protéinurie, une réduction significative de la protéinurie étant observée dès 10 semaines.

Il est important de noter que les effets du traitement étaient constants dans tous les groupes de patients, y compris ceux présentant un risque de progression plus élevé et présentant un plus grand nombre de maladies inflammatoires. Alors que l'IgAN devient un paysage thérapeutique de plus en plus compétitif, l'hétérogénéité de la maladie souligne l'importance de plusieurs approches thérapeutiques, et les données que nous avons présentées à l'ERA confirment le rôle du complément dans la physiopathologie de la maladie. L'opportunité d'iGan représente une étape importante dans l'expansion et le développement continus de notre franchise C5, en s'appuyant sur le leadership établi d'Ultomiris dans de nombreuses maladies induites par le complément.

Nous avons maintenant déposé une demande aux États-Unis et au Japon pour l'asfotase alpha dans le traitement de l'hypophosphatasie. Les données de nos essais pédiatriques de phase 3, Mulberry et Chestnut, ont été présentées lors de la Conférence internationale sur la santé osseuse des enfants en juin. Mulberry a démontré une amélioration cliniquement significative de la santé, de la fonction et de la qualité de vie des os dans le cadre de notre étude sur la sécurité des interrupteurs à bras unique. Chestnut a montré que l'asfotase alpha était bien tolérée et présentait un profil de sécurité favorable chez les patients pédiatriques.

Dans une analyse groupée des essais de phase III Mulberry et Ecore, portant sur des patients pédiatriques, adolescents et adultes, le traitement par l'asfotase alfa a permis de réduire en moyenne 361 jours par an à l'absence de réactions au site d'injection, et les taux de réactions au site d'injection étaient cinq fois inférieurs à ceux de Strensiq. Les données de l'essai sur le mercure seront présentées à l'American Society for Bone and Mineral Research en octobre. Nous faisons progresser le traitement des dossiers sur les principaux marchés afin de prendre en charge un large éventail de patients atteints de HPP.

De plus, les données de l'essai de phase 3 Calypso ont été présentées en mai à l'ECE. [Nom du médicament] Le paratide a permis de maintenir la calcémie dans la fourchette cible, de normaliser le calcium urinaire et de rétablir un remodelage osseux normal chez les patients atteints d'hypoparathyroïdie. Et en ce qui concerne le sélinexumab chez les patients atteints d'amylose à chaînes légères kappa, les résultats du programme CARES ont démontré une réduction de 62 % de la mortalité toutes causes confondues et une réduction de 71 % des hospitalisations cardiovasculaires, avec un bénéfice global de survie observé même chez les patients atteints d'une maladie au stade Mayo avancé.

Pris dans son ensemble, ce programme illustre la solidité de notre portefeuille de maladies rares avec de multiples catalyseurs à court et moyen terme, avec des approbations potentielles et des lancements futurs pour plusieurs indications de grande valeur dans le domaine des maladies rares. Enfin, une mise à jour sur notre essai de phase 3 chez des adultes atteints de microangiopathie thrombotique après ACT. Des résultats de haut niveau montrent qu'Ultomiris n'a pas atteint de signification statistique pour le critère d'évaluation principal, à savoir la survie sans événement pendant 26 semaines, par rapport au placebo chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus atteints d'ACT TMA.

Ultomiris a montré une tendance au bénéfice du traitement, et des discussions avec les autorités sanitaires sont en cours concernant l'interprétation de ces données, y compris dans le contexte de preuves réelles chez des patients pédiatriques atteints d'ECT TMA. Nous faisons avancer les dépôts réglementaires sur la base des données de l'essai ouvert de phase 3 publié en 2025 et des données d'une étude de contrôle externe. En tant que pionniers de la biologie du complément, nous continuons d'explorer et de faire progresser les approches thérapeutiques pour les maladies où le complément est considéré comme un élément central de la physiopathologie de la maladie, les options thérapeutiques disponibles aujourd'hui étant limitées.

Cela reflète l'engagement continu à proposer des thérapies innovantes aux patients atteints d'une maladie grave à médiation complémentaire. Sur ce, passez à la diapositive suivante et je passerai la parole à Pascal.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Marc. Diapositive suivante, s'il vous plaît. Comme le montre la diapositive, nous avons poursuivi notre dynamique au cours du premier semestre, six résultats positifs du programme ont déjà été publiés et une riche trajectoire catalytique nous attend au cours des 18 prochains mois. Nous avons prévu 25 lectures d'essais clés de phase 3, ce qui nous donnera de multiples occasions d'ajouter de la valeur et de la conviction à notre trajectoire. Nous prévoyons des lectures de données cruciales pour six nouvelles entités moléculaires rien qu'en 2027 dans l'ensemble de notre portefeuille.

Certains d'entre eux sont très importants, comme vous pouvez le voir ici, et par exemple Saru Parib est important, mais il y en aura beaucoup d'autres très importants au cours des 18 prochains mois environ. Passez donc à la diapositive suivante. Notre ambition de croissance s'étend bien au-delà de 2030, et nous continuons à investir dans les technologies transformatrices qui, selon nous, redéfiniront le nombre de maladies traitées. Si vous vous souvenez qu'en mai 2024, nous avions identifié des plateformes qui, selon nous, stimuleraient notre croissance après 2030, ce que nous avons appelé après-demain, et je suis heureuse de dire que nous avons réalisé de très bons progrès sur bon nombre de ces plateformes, comme vous pouvez le voir ici.

La diapositive met en évidence la dynamique que nous sommes en train de créer dans le cadre de notre prochaine vague d'innovation. Donc, si nous commençons par la gestion du poids et les facteurs de risque cardiovasculaires, comme Sean l'a mentionné, nous attendons les premières données de phase 3 pour le lauropostat au premier semestre 2027 et nous avons maintenant lancé cinq essais de phase 3 pour Helico Glipram. Vous pouvez donc voir ici un portefeuille qui développe à la fois l'évolutivité et l'optionnalité et qui se concentre non seulement sur la gestion du poids, mais aussi sur les facteurs de risque associés à une obésité excessive, en particulier l'obésité abdominale.

Dans les domaines de l'ADC et de l'hydroligand, nous continuons de réaliser de grands progrès, comme cela a été souligné aujourd'hui. Nous venons de recevoir les premiers résultats positifs de la phase 3 pour Suniv et nous prévoyons des données de phase 3 pour notre deuxième ADC Puxisam en propriété exclusive l'année prochaine. Nous continuons également à développer notre programme plus large, en ayant administré des doses à des patients lors de nos premiers essais de phase 3 pour Torvusam et également pour Zadagoo ce trimestre. Donc, de très bons progrès entre les ADC et l'hydroligand. Pour nos bispécifiques IO de nouvelle génération, nous avons actuellement 16 essais de phase 3 portant sur huit types de tumeurs, dont cinq en association avec nos ADC.

Cela confirme notre ambition de remplacer la génération actuelle d'inhibiteurs de points de contrôle. Nos gammes de thérapies cellulaires et d'activateurs de lymphocytes T progressent également très rapidement. AZD0120 Emanvatamig font tous deux l'objet de plusieurs essais de phase 3 en hématologie et, surtout, ils se sont étendus aux maladies auto-immunes, ce qui souligne le potentiel thérapeutique plus large de ces plateformes. Des progrès très intéressants dans le cadre du programme pour ces deux produits. Au-delà de ces programmes phares, nous investissons également dans des thérapies cellulaires prêtes à l'emploi et in vivo qui, selon nous, nous permettront d'atteindre un plus grand nombre de patients dans un plus grand nombre de domaines pathologiques.

Ces programmes continuent de progresser et constituent des éléments clés de notre vaste portefeuille d'opportunités à succès à un stade avancé qui sous-tendra notre prochaine vague de croissance. Passez à la diapositive suivante. La force de cette opportunité est reflétée dans cette diapositive. Huawei a récemment lancé trois fois à Kama Baxendi, chacun avec un potentiel annuel de pointe de plus de 5 milliards de dollars. Nous voulions fournir des données cruciales avant 2030, notamment de multiples programmes présentant un potentiel de production à succès.

Ensemble, ces actifs constituent une base solide pour la croissance au cours de la prochaine décennie. Et il est vraiment important de se rappeler que 80 milliards sont ajustés au risque. Si tout fonctionnait à 100 %, nous serions bien au-dessus des 80 milliards, bien sûr, mais nous avons également supposé que certains projets ne fonctionneraient pas et que d'autres fonctionneraient. Les données solides que nous avons obtenues pour Tozo Akima, un produit dont très peu de personnes pensaient qu'il allait fonctionner en sont un bon exemple. Nous avions nous-mêmes une faible probabilité de succès.

Nous avons essayé parce que nous pensions avoir un mécanisme d'action différent, que nous avions une chance et que cela a réellement fonctionné. Vous verrez les données très bientôt. En conséquence, nous avons augmenté nos prévisions de recettes maximales à plus de 5 milliards de dollars. De plus, avec un bilan positif pour Suniv aujourd'hui, nous estimons que cet ADC pourrait atteindre un pic de revenus compris entre 3 et 5 milliards de dollars. Il s'agit d'un exemple des points forts et de la diversification de notre portefeuille. La probabilité qu'il y ait des options de vente et de retrait fait partie de notre façon de planifier et nous en avons également tenu compte dans notre ambition de croissance au-delà de 2030.

Nous avons construit ce que nous considérons comme l'un des pipelines les plus intéressants du secteur, qui peut désormais largement compenser les pertes d'exclusivité et atteindre nos objectifs stratégiques ambitieux au cours de la prochaine décennie. Alors que nous passons à la diapositive suivante, je tiens à dire que nous avons enregistré une forte croissance au premier semestre, toujours 11 % hors Tagrisso, et vous montre les atouts du pipeline et la tendance géographique. Croissance globale de 6 %. Une croissance donc forte au premier semestre.

L'étendue et la profondeur de notre portefeuille restent exceptionnelles et notre confiance quant à l'atteinte de 80 milliards de dollars de revenus d'ici 2030 est intacte. Mais ce qui m'excite le plus, c'est ce qui va suivre. Le développement avancé et les plateformes technologiques transformatrices évoluent rapidement. Nous construisons une entreprise qui non seulement réalisera son ambition pour 2030, mais qui continuera de croître pendant une bonne partie de la prochaine décennie. Nous avons la science, nous avons le pipeline et nous avons l'équipe pour y parvenir.

Sur ce, passez à la diapositive suivante et nous passerons aux questions et réponses. Comme Joris l'a mentionné au début de l'appel, veuillez limiter le nombre de questions que vous posez afin de nous donner une chance équitable de participer. Veuillez utiliser la fonction main levée sur Zoom. Passons maintenant à la première question, qui vient réellement de Hutchan Sharma chez Goldman Sachs. La parole est à toi.

Hutchan Sharma, analyste chez Goldman Sachs

Bonjour, merci d'avoir répondu à ma question. Tout d'abord, en ce qui concerne le PCSK9 oral que vous y avez souligné, pourriez-vous simplement exposer vos attentes avant les données de l'année prochaine et comment pensez-vous qu'elles se compareront à celles de Merckx Litfendra ? Et peut-être pourriez-vous simplement nous faire part de vos attentes en matière de prix sur ce marché, étant donné que nous avons maintenant un prix catalogue pour votre concurrent. Et puis, deuxièmement, sur Suniv, vous allez atteindre 3 à 5 milliards de dollars de ventes maximales maintenant. Aidez-nous simplement à comprendre quelle part cela se trouve en première ligne par rapport aux données que vous avez divulguées aujourd'hui.

Et peut-être pourriez-vous simplement parler de la répartition géographique des patients et des revenus potentiels.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci beaucoup. Ruud pourrait peut-être répondre à la première question.

Ruud Dobber — Vice-président exécutif et président de l'unité commerciale biopharmaceutique

Et oui, bien sûr, Pascal. Dans l'ensemble, je pense que nous sommes enthousiasmés par notre PCSK9 oral. Les premières données seront lues au cours du premier semestre de 2027. Je pense que nous aurons, et j'espère que nous aurons, un profil compétitif par rapport à la composition du travail. Mais je pense que l'étendue de notre portefeuille de médicaments hypocholestérolémiants ne se limite pas à la PCSK9 orale. Comme Sharon l'a mentionné, nous avons commencé la première association avec la rosuvastatine. Je pense que nous avons une opportunité unique, car il s'agit d'un véritable médicament oral, de le combiner avec tous les autres produits de notre portefeuille, ce qui augmentera le niveau de compétitivité en termes de prix.

Bien entendu, nous avons vu le premier prix catalogue officiel de nos concurrents aux États-Unis. Cela ne changera pas radicalement nos propres perspectives. Bien entendu, je ne vais pas dévoiler notre stratégie de prix à l'avenir. Cela dépend également de ce que nous allons voir au cours de nos essais cliniques. Mais dans l'ensemble, je pense que nous sommes sur la bonne voie pour développer un PCSK9 oral très compétitif à l'avenir.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale d'oncologie

Merci, Ruud. Pour en revenir à la question concernant Sunny V et Clarity Gastric, une fois que j'aurai terminé, je céderai la parole à Susan qui pourra vous parler un peu plus du plan de cycle de vie au-delà du CG01. Mais nous sommes très enthousiastes à propos de ces résultats et avons hâte d'avoir l'occasion de les présenter bientôt. Plus précisément, l'opportunité du CG01 a le potentiel de devenir une indication à succès. Maintenant, cela dépendra en partie, évidemment, des indications que nous serons en mesure d'atteindre.

Mais l'ensemble de données semble bon. Nous avons hâte de le partager. Je pense qu'il y a deux points importants. Tout d'abord, nous poursuivrons les discussions sur tous les principaux marchés : l'Europe, la Chine, le Japon et les marchés émergents. Nous pensons que cet ensemble de données soutient ces discussions. Ensuite, comme vous l'avez vu, la survie globale étant une référence absolue en une seconde, Sunny V est bien placé pour être adopté dès son approbation, et nous avons élargi la définition de la positivité à Claudin 18.2 en utilisant le seuil que nous utilisons dans une étude, et ce seuil est supérieur à 25 %, ce qui représente environ la moitié des patients atteints d'un cancer de l'estomac ou de l'GEJ.

C'est donc une opportunité formidable et nous sommes vraiment impatients de pouvoir la lancer le plus rapidement possible. Susan, voudriez-vous parler un peu du plan de cycle de vie au-delà du CG01 ?

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

Oui Il est donc évident qu'en première intention, il est possible de les associer à des agents IO, comme je l'ai dit, avec à la fois... une base cytotoxique, et l'étude Clarity Gastric-02 comprend deux cohortes, l'une portant sur le PD-L1 supérieur à 1 %, mais également une cohorte contenant moins de 1 %, où nous examinons également le schéma thérapeutique à base de Sunny V par rapport au traitement standard. Je pense donc que cela nous donne l'occasion d'avoir une large opportunité de proposer cette combinaison IO et ADC à la population de patients concernée, et il s'agit d'un segment important du cancer gastrique.

Encore une fois, je pense qu'il existe des opportunités à envisager, sur la base des données dont nous disposons grâce à la méthode, il est possible d'étudier l'expression la plus précoce, non seulement dans le cancer de l'estomac, mais aussi dans les cancers du pancréas et des voies biliaires. Nous les explorons dans le cadre de notre première phase en cours, et nous sommes encouragés par les données que nous avons consultées à ce jour. Je pense donc qu'il peut s'agir d'un vaste programme de lutte contre la SODV pour tous ces cancers gastro-intestinaux.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Susan. Je pourrais peut-être ajouter une chose à la PCSK9, c'est qu'une autre combinaison à dose fixe que nous sommes en train de développer est celle du GLP-1, car si vous avez un taux de cholestérol élevé, vous devez généralement perdre un peu de poids. Il s'agit d'un bon exemple de la façon dont nous pouvons différencier nos candidats PCSK9 pour différencier notre GLP-1 en fournissant des formulations pratiques aux patients qui suivent généralement une polymédication dans ces circonstances. La prochaine question est donc, je crois, Richard.

Oui, Richard. Merci.

Richard, analyste

Pascal, une question, s'il te plaît, sur camizestrant tout à l'heure. Nous avons vu les données de Persevera dans D2 ASCO. Je ne pense pas que nous l'avions vu la dernière fois que nous nous sommes parlé. Pourriez-vous nous faire part de vos dernières réflexions sur la façon dont SERENA-4 pourrait différer en termes de recrutement de patients et sur l'impact que cela pourrait avoir sur votre réflexion sur les avantages potentiels de la cami et sur les avantages qu'elle pourrait apporter dans le cadre de l'essai ? Et les données que vous avez consultées modifient-elles votre point de vue sur l'importance de la sensibilité endocrinienne pour générer un bénéfice ?

Et dans quelle mesure pensez-vous être sensible au système endocrinien pendant l'essai ? Merci beaucoup.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

Oui, d'accord, merci. Merci donc pour cette question. Comme vous l'avez dit, l'objectif de SERENA-4 est d'enrichir la sensibilité endocrinienne. Encore une fois, pour rappel, nous avons un échantillon plus important, 1 370 patients inclus, par rapport à Persevera. Et je pense, vous savez, que ce que vous voyez avec les données de Persevera est la preuve d'une activité qui varie selon les différents sous-groupes présents. Je ne peux pas commenter les sous-groupes exacts aujourd'hui. Évidemment, vous savez, nous attendons la lecture de l'essai et nous attendrons cette lecture pour vraiment voir.

Mais encore une fois, nous nous sommes efforcés d'enrichir cette population sensible au système endocrinien. Nous sommes satisfaits des données de SERENA-6 en ce qui concerne le profil de tolérance global que nous observons avec le camizestrant : faibles taux d'effets secondaires gastro-intestinaux observés et très faible taux d'arrêt du traitement ; bonne tolérance globale dans cet essai. Je pense donc que nous devons attendre et voir à ce stade. C'est pourquoi nous menons des essais de phase 3. Et nous sommes très heureux de partager bientôt ces données avec vous.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Susan. La prochaine question vient de Simon Baker. Simon, la parole est à toi.

Simon Baker, analyste

Merci, Pascal. Un pour moi sur le sunvozertinib. Le profil basé sur les données que nous avons vues jusqu'à présent semble vraiment impressionnant par rapport à la concurrence. Mais je voulais juste avoir votre point de vue sur la façon dont vous percevez le profil du sunvozertinib dans ce contexte, ainsi que sur l'importance ou non de la performance de mutation de la boucle éloignée par rapport à la mutation de la boucle proche. Il semble être particulièrement différencié sur la boucle lointaine. Est-ce un facteur important ou est-ce moins important qu'il n'y paraît ?

Merci beaucoup.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

OK, donc tu parles de sunvozertinib. Pascal, tu veux que je prenne celui-ci ?

Pascal Soriot, Directeur général

Oui, je vous en prie, si cela ne vous dérange pas. S'il te plaît.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

D'accord, le sunvozertinib est évidemment l'actif que nous avons concédé sous licence à Dizal pour les mutations de l'exon 20 et pour un groupe de mutations non classiques, qui concerne une population de patients de taille similaire. Je pense donc que le profil que nous observons dans l'ensemble, tout d'abord, il est puissant contre l'exon 20 ; il y produit un taux de réponse élevé et durable et a vraiment une activité différenciée dans ce contexte de deuxième ligne, ce qui a déjà fourni le label que nous avons obtenu aux États-Unis et en Chine.

En première ligne, la mutation des données... demandez-lui si les gens veulent y jeter un œil, et cela constituera la base du classement en première ligne. Donc, vous savez, nous avons hâte d'avoir des discussions avec les autorités réglementaires étant donné le taux de réponse élevé que nous avons observé et la très bonne survie sans progression, qui était évidemment le principal critère d'évaluation de cet essai randomisé. Donc oui, je pense que si vous regardez cela par rapport aux autres concurrents dans ce domaine, c'est, vous savez, oral, facile à administrer à la maison.

Les capacités des autres agents sont également compétitives. Encore une fois, nous sommes ravis d'avoir cet agent supplémentaire pour tirer parti de notre héritage dans EGFR-Mutant.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Susan. Il serait peut-être bon d'entendre Dave vous parler également de ce que nous essayons de faire pour consolider la franchise Tagrisso. Parce que nous sommes confrontés, bien entendu, à deux menaces concurrentielles majeures. L'un en Chine, qui est dû à la multiplicité des EGFR sur le marché et à un marché très, très concurrentiel. Nous nous en sortons bien, mais nous sommes compétitifs. Et le second est, bien sûr, le régime Mariposa que, encore une fois, vous savez, nous faisons toujours bien. Comme Dave l'a déjà mentionné, la part de marché reste très importante pour Tagrisso, mais au-delà de cela, nous essayons de créer différentes manières de nous différencier.

Alors peut-être, Dave, si tu pouvais nous donner à nouveau une vue d'ensemble, ce serait utile.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale d'oncologie

Oui, ça me ferait plaisir. Permettez-moi de profiter de cette occasion pour souligner que la force de FLAURA2 jette réellement les bases de l'expansion du plan de développement clinique visant à développer l'approche combinée d'une colonne vertébrale de Tagrisso afin d'améliorer les résultats dans le traitement du cancer du poumon muté par l'EGFR. Et comme Susan l'explique très bien, le sunvozertinib vient s'ajouter au groupe de patients pour lequel nous avons aujourd'hui la possibilité de faire participer les médecins et de proposer un nouveau traitement.

Je pense que c'est très, très important, vous savez, que nous assistons à une croissance des volumes à deux chiffres et, en fait, à une croissance à deux chiffres des revenus aux États-Unis face à la concurrence de Tagrisso en ce moment. Cela nous permet également de nous préparer pour les combinaisons Dato et Orpathys, ce que nous attendons avec impatience. Je pense qu'avec Dato, nous avons évidemment TROPION-01-15 dans les dernières lignes et aussi TROPION-01-14 en première ligne.

Et par rapport à ce que nous constatons chez les autres acteurs de la classe TROP2, l'utilisation de la combinaison Tagrisso comme moyen d'intégrer cet ensemble de thérapies dans ces contextes constitue une position très différenciée. Le SAFRAN se profile à l'horizon, et c'est grâce à la combinaison Orpathys. Et nous sommes très enthousiastes à l'idée que Tagrisso continue d'être un important moteur de croissance et contribue de manière significative à l'ambition que nous avons définie pour 2030.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Dave. Voici donc un très bon exemple de ce que nous vous avons déjà dit : notre capacité à combiner les produits de notre portefeuille pour défendre nos différentes franchises et aller au-delà de ce que nous sommes. Et puis, avec l'ajout du sunvozertinib, nous comblons également une lacune dans notre couverture de ce marché de l'EGFR. Vous pouvez donc constater que nous réduisons réellement l'espace dans lequel la concurrence pourrait réellement avoir un impact au fil du temps. La prochaine question sera donc posée par Sarita Kapila, Morgan Stanley.

Sarita, la parole est à toi.

Sarita Kapila, analyste chez Morgan Stanley

Merci, Pascal, d'avoir répondu à mes questions sur AVANZAR. Nous remarquons qu'il possède les paramètres PFS et OS à la fois dans les populations TROP2-positives et ITT. Pourriez-vous nous donner plus de détails sur la hiérarchie des tests ? Ainsi, par exemple, regardez-vous PFS puis OS dans TROP2, puis PFS et OS dans ITT ? Et quel est le résultat minimum qui permettrait le dépôt ? Ainsi, par exemple, une victoire en matière de PFS chez des patients positifs à TROP2 serait-elle suffisante sans un bénéfice évident pour la survie globale ?

Et juste une question rapide. En prenant du recul, que devons-nous penser du profil de Dato-DXD par rapport au sacituzumab, en particulier après les données positives d'OPTIMIZE-TROPICS Lung-06 et avant les données PD-L1 en 2027 ? Merci.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci. Deux bonnes questions pour toi, Susan.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

D'accord, merci, Pascal. Merci pour la question. Pour rappel, ce que nous avons dit précédemment à propos d'AVANZAR, c'est que nous plaçons à la fois les populations de patients ITT et les populations de patients positifs aux biomarqueurs en tête de la procédure de tests multiples, qu'il s'agisse de l'ITT ou du groupe des patients présentant des biomarqueurs positifs. Cela répond donc à ta première question. De toute évidence, vous savez que les régulateurs s'intéresseront à l'ampleur de l'effet, à sa signification et à la différenciation entre ces groupes.

En ce qui concerne les concurrents, je pense que nous avons le meilleur ADC basé sur TROP2 de sa catégorie, d'après sa conception, qui repose sur un éditeur de liens stable. Et vous pouvez le constater en fonction de la demi-vie de la molécule et du faible taux de toxicité pour la moelle osseuse, car vous observez des taux plus élevés de toxicité pour la moelle osseuse avec une exposition accrue à la charge utile libre. Je pense que cela confirme les données que nous avons observées sur le cancer du sein triple négatif, où nous avons observé une activité différenciée avec un taux de réponse élevé, une survie sans progression et une survie globale dans ce cancer du sein triple négatif de première intention.

Cela renforce donc notre confiance dans la conception de cet ADC. Je pense que les données issues des essais TROPION sur le cancer du poumon étayent l'établissement d'une ligne potentielle en association avec IO. Mais je pense que, compte tenu de la conception que nous avons de la molécule et de la conception de l'étude AVANZAR, qui permet d'examiner l'ITT et le biomarqueur, nous sommes en mesure d'être les premiers en première ligne et de tirer le meilleur parti de ces combinaisons et de cette mise en garde différentielle, comme nous le faisons pour toutes nos études de phase 3.

Bien que nous soyons confiants dans notre hypothèse, nous devons évidemment attendre les essais de phase 3, et personne n'est plus impatient que moi de voir les données. Et dès que nous l'aurons, nous le partagerons avec vous.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci La prochaine question vient de Gonzalo Artash. C'est à toi, Gonzalo.

Gonzalo Artash, analyste

Salut. Merci d'avoir répondu à une question. J'en ai une pour Sharon et une pour Mark. Pour Sharon, à propos de votre dépléteur TTR : je sais que l'étude de phase 3 sur la monothérapie se poursuit comme prévu, mais pourriez-vous nous donner un aperçu de la façon dont vous envisagez l'évolution de ce médicament au cas où la phase 3 atteindrait son objectif ? Est-ce quelque chose que vous pourriez proposer en monothérapie, ou l'idéal serait de l'administrer en association avec, par exemple, l'Amvuttra, étant donné l'échec des études sur la transformation cardio-T ?

J'essaie juste de savoir ce que vous pensez de ce modèle à partir d'aujourd'hui. Et une deuxième question sur Strensiq pour Mark. D'après les résultats présentés jusqu'à présent, vous êtes confiants quant à ces pics de 3 à 5 milliards d'asfotase alpha, mais je me demandais si vous pouviez nous donner quelques informations sur la dynamique attendue entre Strensiq et Symphonase alfa dans les régions commerciales. Comment devons-nous nous attendre à ce que l'avenir se joue sur le marché ? Merci beaucoup.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci. Gonzalo, c'est probablement deux questions pour Mark, en fait, parce que le depleter est développé par Alexion. C'est à toi, Mark.

Marc Dunoyer — PDG d'Alexion (maladie rare d'AstraZeneca)

Merci pour ces deux questions. Permettez-moi de prendre le premier. Pour répondre à votre question sur la conception du module complémentaire : l'essai que nous menons sur l'épuiseur consiste à ajouter des stabilisants (tafamidis ou acoramides) à des silencieux. L'essai n'est donc pas réalisé en monothérapie. Ce qu'il est très important de comprendre, c'est la différence de mécanisme. Comme l'indique la classe, un agent d'épuisement élimine la charge amyloïde dans les tissus et la plaque amyloïde dans les tissus. Cela a été confirmé au cours de nos études de phase 1b d'une durée d'un an.

Nous avons également lu un extrait d'un autre agent appauvrissant que nous sommes en train de développer dans le cadre d'une autre maladie appelée amylose à chaînes légères. Nous avons constaté que ce produit présentait des avantages très évidents, à la fois en termes de mortalité et d'événements cardiovasculaires, à la suite d'un remodelage cardiaque, ainsi que d'améliorations de très nombreuses fonctions cardiaques. Il ne s'agit donc pas exactement de la même maladie, mais nous avons une assez bonne interprétation du mécanisme d'épuisement dans le traitement de l'amylose.

En ce qui concerne le traitement, nous en attendons les résultats à l'avenir, et nous sommes impatients de démontrer à nouveau les mêmes avantages (amélioration du remodelage cardiaque, améliorations) et les résultats en termes de mortalité et d'hospitalisation cardiovasculaire. Et nous attendons ces résultats avec impatience. À la deuxième question concernant Strensiq : Strensiq est aujourd'hui sur le marché depuis 2015. Nous n'avons pas une couverture très large, et je pense que c'est ce que le nouveau produit va nous apporter.

Il aura une couverture beaucoup plus large en termes de pays. Nous aurons peut-être un label plus large que Strensiq, mais cela reste à discuter avec les autorités réglementaires. La grande différence entre ces deux produits réside dans la meilleure tolérance de la nouvelle enzyme, qui est, je vous le rappelle, administrée toutes les deux semaines au lieu d'être administrée tous les jours ou tous les deux jours pour Strensiq. Il existe donc de grandes différences en termes d'utilisation par le patient et en termes de tolérabilité.

Juste pour vous donner quelques chiffres, les patients qui prennent de l'asfotase alfa présentent en moyenne cinq jours de réaction au site d'injection au cours d'une année donnée, ce qui est plusieurs fois inférieur à celui observé avec Strensiq. Nous savons également que la rétention de Strensiq est souvent affectée par ce problème de tolérabilité. C'est pourquoi nous sommes convaincus que la nouvelle physiologie augmentera en termes de nombre de pays, de nombre de patients et également en termes de rétention des patients une fois qu'ils seront en traitement.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Mark. Pour en revenir à la question TTR, Gonzalo, vous pouvez voir dans la réponse de Mark que l'épuiseur peut être utilisé au-dessus des silencieux mais qu'il peut être utilisé au-dessus des stabilisateurs. Bien sûr, vous savez, nous devrons montrer que cela ajoute quelque chose, mais c'est potentiellement une large utilisation de cet agent. La prochaine question est Sachi. Bonjour.

Sachi, analyste

Merci. Mes questions : une question financière et un pipeline. Donc financier : pouvez-vous parler de trouver un équilibre entre l'investissement dans le pipeline et les lancements évoqués par Aradhana et l'augmentation des marges ? Alors que nous pensons aux 2H26 et 27e trimestres, la croissance des coûts est de 1 % et la croissance des frais de vente, dépenses administratives et administratives de 6 % est une bonne indication, ou devons-nous envisager une accélération au second semestre de cette année par rapport à l'année prochaine ? Et puis des résultats rapides sur une biopharmacie et 27 pipelines. Donc, Cambria-1, l'étude Switch, est prévue pour l'année prochaine. Peut-être, Susan, pourriez-vous simplement nous dire ce que vous pensez de la probabilité de succès par rapport à SERENA-4 et où elle se situe sur le continuum de sensibilité endocrinienne.

Et puis un autre pour Ruud : la gestion du cycle de vie de Farxiga. Juste une question simple : vous avez enregistré un pic de ventes important de près de 10 milliards de dollars grâce aux différentes combinaisons à doses fixes. Le consensus n'a fondamentalement rien à voir. Où pensez-vous qu'il n'y a pas de consensus ?

Pascal Soriot, Directeur général

Merci Vous êtes très ambitieux et vous posez de nombreuses questions, mais nous aimons l'ambition. Peut-être qu'Aradhana pourrait couvrir le premier, puis Susan, puis Ruud. Est-ce que c'est bon ?

Aradhana Sarin — Directrice exécutive et directrice financière

Super, merci, Sachi. Donc, pour 2026, nous avons indiqué, évidemment, un chiffre d'affaires et un EPS, et nous donnons, je pense, suffisamment de détails sur les autres rubriques, comme vous l'avez vu, qu'il s'agisse de la R&D ou de certaines autres composantes mobiles de la marge brute et des autres revenus, etc. Je pense donc que pour 2027, nous donnerons évidemment des prévisions pour 2027 au début de 2027. Nous commencerons notre type de processus budgétaire annuel dans quelques mois. Et comme vous le savez, il reste encore beaucoup à faire et des investissements restent à réaliser, que ce soit dans le domaine du PIL- (nous verrons comment se dérouleront les autres événements).

Tout cela fera donc partie de notre planification, et nous basons nos prévisions pour 2027, ou n'importe quelle année, sur notre budget et sur notre processus de planification. Nous vous donnerons donc plus d'informations à ce sujet lorsque nous le ferons au début de l'année prochaine.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

OK, merci. Merci donc pour la question à propos de Cambria-1. Pour rappel, Cambria-1 est un essai adjuvant prolongé mené auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein présentant un risque intermédiaire à élevé et un cancer du sein HER2-négatif présentant un risque intermédiaire à élevé. Il est donc déjà bien établi que l'allongement de la durée améliore les résultats en prenant des patients ayant suivi pendant deux à cinq ans un traitement endocrinien adjuvant avec ou sans inhibiteur de la CDK4/6, qui est le modèle de ce commutateur, et en les répartissant aléatoirement entre la poursuite de l'IA ou l'endocrinothérapie.

Il s'agit d'une population de patients sensible. Les patients présentant des facteurs de risque plus élevés auront probablement progressé au cours de cette période initiale de traitement adjuvant, et en nous concentrant sur le risque intermédiaire ou élevé, nous retirons les patients présentant une maladie à faible risque qui étaient probablement déjà guéris grâce aux normes de soins actuelles. Je pense donc qu'il sélectionne une population sensible au système endocrinien, comme cela a déjà été prouvé par d'autres essais. Je pense donc que de ce point de vue, et compte tenu du profil que nous avons observé avec le camizestrant en termes de tolérabilité et d'efficacité dans le cadre de l'étude SERENA-6, je pense que le camizestrant a de bonnes chances de succès, compte tenu des données que nous avons recueillies auprès d'un concurrent dans le domaine des adjuvants.

Ruud Dobber — Vice-président exécutif et président de l'unité commerciale biopharmaceutique

OK, merci, Susan. Permettez-moi donc de répondre rapidement à la question concernant les combinaisons. Nous avons actuellement trois combinaisons en cours de développement. Toutes ces combinaisons s'adressent à des populations de patients présentant un risque élevé, pour lesquelles il n'existe pratiquement aucun traitement actuel. Si je prends un exemple, il est en phase 3, il a recruté très rapidement, ce qui montre clairement les besoins médicaux élevés en matière d'IRC protéinurique. Ces patients sont très malades, la fonction rénale est en déclin et nous connaissons les effets bénéfiques de la dapagliflozine.

En plus de cela, nous espérons voir un effet bénéfique d'un antagoniste des récepteurs de l'endothéline. L'autre concerne les patients atteints d'insuffisance cardiaque présentant un faible DFGe, où la mortalité est très élevée, normalement deux fois plus que dans une population atteinte d'insuffisance cardiaque, et aucune donnée n'est disponible. Encore une fois, il s'agit d'une population de patients très, très risquée. Les estimations des données de l'EPI ont montré que plus de 12 millions de patients des huit principaux marchés sont éligibles à un traitement de ce type.

Cela montre donc clairement le potentiel, si l'étude se lit à haute voix. Pour ces deux combinaisons à doses fixes, nous nous attendons à recevoir des données au cours du premier semestre de 2027. Enfin et surtout, une autre association avec la dapagliflozine dans une population à haut risque d'insuffisance rénale chronique et d'hypertension, donc le développement d'une maladie rénale chronique, et nous espérons voir un ralentissement de la progression de l'insuffisance rénale. Encore une fois, il s'agit de patients à haut risque, et je pense que tout le monde n'aborde pas toutes ces nouvelles combinaisons et n'en voit pas le potentiel.

Ce sont vraiment de nouvelles entités moléculaires si elles réussissent. Sur la base de l'expérience considérable que nous avons acquise avec la dapagliflozine (60 millions de patients sont actuellement traités par la dapagliflozine), je pense que c'est l'épine dorsale des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'insuffisance rénale chronique, et l'ajout de ces nouveaux mécanismes, je l'espère, aura un effet beaucoup plus bénéfique, à la fois du point de vue de la mortalité et de la progression de l'insuffisance rénale.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci Je ne m'étais pas rendu compte que nous avions encore beaucoup de questions à poser. Donc, si nous pouvions nous en tenir à une question par personne, ce serait formidable. Graham Perry de Citi. Je vous laisse la parole, Brian. Es-tu muet ? Peut-être.

Brian, analyste chez Citi

Génial. Oui, merci d'avoir répondu à la question. J'en ai donc déposé un sur l'escobatase alfa pour une étiquette large. Pouvez-vous confirmer que cela inclut les adultes ? Et cela était-il basé sur des discussions avec les régulateurs à ce jour, concernant l'acceptabilité de l'essai sans PIC et les avantages tendanciels dans la population adulte pédiatrique ? Et les prévisions de ventes de 3 à 5 milliards incluent-elles la population adulte, ou est-ce uniquement pour la pédiatrie ? Merci.

Marc Dunoyer — PDG d'Alexion (maladie rare d'AstraZeneca)

Merci beaucoup pour cette question. Donc, l'ensemble de la population. Le dépôt sera donc âgé de plus de 2 ans pour une large population. Comme je l'ai dit dans mes remarques préparées, cela a été fait dans le cadre de discussions avec les autorités réglementaires, mais il est évident qu'elles devraient examiner le détail des études cliniques que nous avons réalisées et soumises. Pour répondre à votre deuxième question sur le—la population adulte est donc segmentée en deux parties : les adultes présentant un début pédiatrique, ce qui est déjà le cas dans plusieurs pays avec Strensiq, et l'apparition de Strensiq chez les adultes où Strensiq n'est pas approuvé.

Pour répondre à votre deuxième question sur les 3 à 5 milliards de dollars, même si nous obtenons moins que la totalité d'un label que nous avons demandé, nous nous attendons à ce que ce chiffre se situe entre 3 et 5 milliards.

Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs

Merci, Marc. Le suivant est James Gordon, de Barclays. James, peut-être qu'il ne muet pas. James, tu m'entends ?

James Gordon, analyste chez Barclays

Ouaip Super. Merci d'avoir répondu à la question. Pascal nous a parlé du PARP sélectif pour le cancer de la prostate, pour lequel nous recevrons des données l'année prochaine, et ce produit a été décrit comme un produit de plus de 5 milliards de dollars. Cet actif avait quelque chose d'intéressant il y a quelques années, mais il n'a pas été associé à Merck et certains pensaient peut-être que Lynparza était une barre assez haute à battre. Cela a donc aidé ici, ou est-ce que cela nécessite beaucoup d'autres essais pour fonctionner ? Et à quel point êtes-vous enthousiasmé par cette lecture ?

Et puis, si je pouvais juste apporter une petite précision. Donc autres revenus d'exploitation, ou OI. Les prévisions mises à jour pour 2026 impliquent donc une hausse de l'OI et des OPEX. Et puis vous répétez dans le guide parce que vous réinvestissez le retour sur investissement le plus élevé. Mais quelle part de l'OI de cette année est continue par rapport à une activité ponctuelle ? Cela va-t-il créer un obstacle l'année prochaine lorsque vous n'aurez pas l'OI, ou est-ce que la majeure partie de cette année se reproduira l'année prochaine à partir d'une source continue ?

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, James. Susan, voulez-vous répondre à la question du saruparib ? Je l'ai mentionné, James, à titre d'exemple des nombreux projets en cours dont personne ne parle. Il semble que nous soyons confrontés à une focalisation presque obsessionnelle sur deux lectures importantes. Bien sûr, je ne veux pas les sous-estimer, mais je voulais simplement souligner le fait que nous avons de très nombreux autres projets, et ceux que nous vous avons présentés aujourd'hui ne sont que les plus importants. Et le saruparib est certainement l'un des plus importants également.

Suzanne, la parole est à toi.

Susan Galbraith, vice-présidente exécutive, R&D en oncologie

Merci. Ainsi, comme vous pouvez le constater dans l'annexe sur les essais cliniques, des efforts importants ont été déployés pour traiter le cancer de la prostate avec le saruparib. L'un des principaux essais est l'EVOPAR Prostate 01, qui est un cancer de la prostate métastatique sensible à la castration, qui comprend à la fois le HRR et nous avons déjà constaté, dans le cadre de l'étude ProPel menée dans une lignée ultérieure, que nous avons une activité d'inhibition de la PARP en association avec des inhibiteurs des récepteurs aux androgènes. Ce que nous avons fait, c'est tirer les enseignements de l'étude ProPel, les appliquer à un contexte antérieur et alimenter l'étude à la fois pour la HRR et les non-HRR.

Et bien entendu, après avoir vu les séries sortir, je pense que ce contexte offre une opportunité importante d'améliorer le profil de tolérabilité, d'augmenter la puissance de l'inhibition de la PARP et de constater des avantages dans ces deux sous-groupes. Vous vous souviendrez que nous avons constaté un effet positif sur la PFS dans le HRR dans l'ensemble de données ProPel. La conception de cette étude a fait l'objet de nombreuses discussions et je pense que c'est une opportunité importante. Mais cela est également confirmé par d'autres études portant sur d'autres segments du cancer de la prostate et également sur l'opportunité mammaire EVOPAR.

Donc, si vous considérez l'ensemble des opportunités liées au saruparib, elles sont importantes et se situent certainement dans l'ordre de 5 milliards de dollars, et nous sommes impatients de les voir.

Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs

Merci, Suzanne. Celui-ci : revoyons-le à la fin afin de donner à chacun l'occasion de poser une question et nous aurons peut-être l'occasion de la traiter dans le cadre d'une autre question financière. Le suivant est Christopher. Christopher, vas-y.

Christopher, analyste

Salut. Merci beaucoup d'avoir répondu à ma question. Je suppose que celui-ci porterait sur le baxdrostat, étant donné que vous avez terminé la lecture de l'essai principal sur l'aldostéronisme l'année prochaine. Donc, aujourd'hui, le dépistage de l'aldostéronisme n'est pas vraiment du jour ni actif. Alors, que faites-vous pour essayer d'assurer un déploiement aussi rapide qui ne soit pas un frein à votre lancement ? Merci.

Pascal Soriot, Directeur général

Sean, tu veux couvrir ça ?

Sean, INCONNU

Sûr. Je tiens donc d'abord à vous remercier d'avoir remarqué le potentiel du baxdrostat dans l'aldostéronisme primaire. Vous savez, il s'agit d'un besoin médical très important et non satisfait. Il s'agit en fait d'un groupe de troubles dans lesquels la production d'aldostérone est anormalement élevée pour ce qui est du taux de sodium et où elle est relativement autonome par rapport aux régulateurs normaux. Il s'agit donc d'un besoin médical non satisfait majeur, d'un facteur clé de lésions cardiovasculaires et de la principale cause d'hypertension secondaire.

Nous pensons que cela pourrait affecter jusqu'à 5 à 10 % de tous les hypertendus et jusqu'à 20 % des cas d'hypertension résistante. Et vous avez raison, relativement peu de ces patients sont aujourd'hui soumis à un dépistage parce qu'il n'existe aucun traitement pour les administrer. Nous avons maintenant le premier inhibiteur de l'aldostérone synthase approuvé avec un excellent profil thérapeutique, notre profil de produit cible, et nous pensons que cela va jouer un rôle essentiel pour favoriser l'adoption, maintenant qu'il existe un traitement reconnu pour lutter contre l'aldostéronisme.

Nous menons donc cette étude et, comme nous l'avons révélé, elle s'est développée très rapidement. Nous accélérons donc ce calendrier pour l'aldostéronisme primaire. Je suis ravi de constater l'intérêt suscité par le baxdrostat en tant que molécule de premier plan. Je pense donc que l'augmentation du taux de participation découlera naturellement de ce que nous espérons être un ensemble de données positif. Et le recrutement rapide que nous constatons pour nos études témoigne vraiment des principaux besoins médicaux non satisfaits et de l'enthousiasme général de la communauté clinique.

Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs

Merci, Sean. Peter Verduld chez BNP.

Peter Verduld, analyste chez BNP Paribas

Merci. Deux rapides, Pascal. Un suivi sur l'IL-33 et l'objectif de 5 milliards pour Taso. Prévoyez-vous une compétition ici ? La raison de cette question est que nous apprenons que Sanofi et Regeneron pourraient ne pas entreprendre la troisième étude de phase 3 qui sera requise pour approbation, à la lumière de vos données et probablement du fait que vous avez maintenant trois ans d'avance. Donc, d'abord, une question rapide sur l'IL-33, puis, deuxièmement, le type obligatoire de question sur les prix MFN.

Quand vous pensez à KAMI Approved, comment avez-vous évolué en matière de stratégie de prix ? Si nous le comparons à des précédents historiques tels que Count Quince et Grips, merci.

Pascal Soriot, Directeur général

Voulez-vous donc répondre à la question et nous reviendrons à la tarification MFN à la fin ?

Sharon Barr, vice-présidente exécutive, R&D biopharmaceutique

Oui, c'est sûr. Maintenant, je pense, Peter, que c'est une bonne question, mais il m'est difficile d'y répondre parce que je ne sais tout simplement pas ce que les autres ont l'intention de faire. Ce que je peux vous dire, c'est que l'ensemble de données, que vous pourrez voir à l'ERS, est très convaincant, et nous recevons de nombreuses questions quant aux raisons pour lesquelles nous pensons que notre IL-33 a été un succès dans ces deux essais pivots. Nous pensons que le mécanisme d'action est très spécifique à notre anti-IL-33. Il inhibe la voie anti-inflammatoire, en particulier la voie du mucus.

Et je pense que cette combinaison en fait une molécule tout à fait unique. Voyons donc comment la concurrence va réagir aux données. Mais bien entendu, nous la surveillons de près. Merci.

Steve, analyste

Oh, merci beaucoup. Pascal, vous êtes optimiste à l'égard de la Chine depuis des années. Même si les difficultés étaient claires au cours du trimestre, tout bien considéré, êtes-vous aussi confiant que par le passé ? Et dans quelle mesure les entreprises locales représentent-elles une menace sur la scène mondiale ? Et juste une très brève question. Faut-il considérer comme possible que Serena et Evans soient présentés à l'ESMO ? Merci

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Steve. Je vais donc répondre à la première question. Je reviendrai à la question de l'ESMO à la fin. La Chine, vous savez, est toujours très optimiste pour des raisons qui ont évolué, je dois dire. Je veux dire, le potentiel de la Chine est encore important, mais en plus de cela, le potentiel d'innovation est également énorme, comme le montrent les différentes transactions que nous avons conclues. Mais d'autres entreprises l'ont également fait. Aujourd'hui, les entreprises chinoises innovent à grande vitesse et ont tendance à s'associer à des entreprises mondiales comme la nôtre pour mondialiser le développement et la commercialisation.

Mais vous savez, il est raisonnable de s'attendre à ce qu'au fil du temps, ils se développent à l'échelle mondiale. L'expansion mondiale n'est pas si simple, n'est-ce pas ? Je veux dire, parce que la rentabilité en Chine n'est pas si élevée, les prix sont bas. Donc, si votre entreprise nationale n'est pas très solide du point de vue des bénéfices, ce n'est pas ça : nous collaborons, mais nous sommes également concurrents. Vous avez vu que la concurrence sur le marché de Tagrisso est très intense et que sur les marchés des PMA, elle est également très intense.

Nous apprenons donc à les concurrencer et nous appliquerons certainement ces enseignements à l'échelle mondiale lorsqu'elles deviendront des entreprises mondiales, comme elles le font. Nous continuons à apprendre d'eux en ce qui concerne la façon dont ils développent des produits et leur rapidité d'exploitation. Et nous avons apporté quelques modifications à notre mode de fonctionnement. Par exemple, le compte rendu que nous avons annoncé ce matin est un bon exemple du rôle joué par notre équipe chinoise dans le développement rapide de ce produit. Je pense donc que notre présence en Chine, très, très présente et forte, nous permet de collaborer avec des entreprises, d'apprendre d'elles et, vous savez, d'apprendre à être compétitifs également.

Le prochain est donc Colin White d'UBS.

Colin White, analyste chez UBS

Bonjour, Colin White, ici UBS. Merci d'avoir répondu à mes questions. J'avais toute une question à propos de la franchise C5. Je me demandais si vous pouviez nous dire dans quelle mesure vous vous attendez à être touché par un C5 à action plus longue, comme Regeneron, et puis rapidement, si vous pouviez commenter le—avant de commencer la tradition aux États-Unis, le résultat possible, ce serait utile. Merci

Pascal Soriot, Directeur général

Merci Marc, voulez-vous répondre à la question C5 et nous aborderons la forteresse plus tard ?

Marc Dunoyer — PDG d'Alexion (maladie rare d'AstraZeneca)

Oui Il est donc évident qu'il y a eu un certain nombre de concurrents contre la franchise C5. Nous continuons de croître, mais il est évident que de nouveaux mécanismes ou des produits similaires sur la biologie du complément C5 seront également en concurrence avec nous. Ce que nous avons fait avec Ultomiris depuis l'acquisition d'Alexion était également d'explorer Biomedia dans de nouvelles indications et nous allons continuer dans cette voie. J'ai mentionné aujourd'hui Ligan, nous avons vu les résultats dans un premier temps en TMA, nous avons d'autres essais tels que la fonction, puis nous allons développer plusieurs autres domaines de la maladie rénale, mais aussi avec d'autres nodules des autres nœuds de la biologie du complément pour proposer des réponses à des maladies qui n'ont pas de réponse aujourd'hui. Nous continuons donc à concourir en C5 mais aussi en dehors du C5 au sein de l'effectif.

Pascal Soriot, Directeur général

D'accord, Marc. Et comme vous pouvez le voir, l'équipe NOGA pourrait bien sûr avoir sa place, mais vous devez développer chacune de ces indications. Cela prend donc du temps et de l'argent. La prochaine question est celle de Michael Lushkin de Jefferies.

Michael Lushkin, analyste chez Jefferies

Merci, Pascal. Peut-être pourrais-je simplement revenir aux autres questions relatives au bénéfice d'exploitation que nous avons abordées. Dans quelle mesure est-ce durable à l'avenir ? Combien coûtent le taux d'exécution plus élevé et une base plus élevée qui rend l'année 27 un peu plus difficile ? Merci, c'est super.

Pascal Soriot, Directeur général

Tu as compris ta question.

Aradhana Sarin — Directrice exécutive et directrice financière

Encore une fois, nous ne fournissons pas la répartition des autres revenus, mais une partie de ces revenus est évidemment liée aux redevances et à certains objectifs que nous atteignons. Et puis il y a une partie de cette année qui concerne également, comme je l'ai dit, les cessions régionales de moindre envergure que nous avons effectuées à nouveau dans le cadre de l'assainissement du portefeuille. Et ce sont tous de petits produits traditionnels que nous continuons de vendre régulièrement et qui se poursuivront probablement jusqu'en 2027.

Joris Silon, responsable des relations avec les investisseurs

Merci Donc, si nous revenons à... désolé, il y a maintenant une question de Seamus. Seamus.

Zach Dunn, analyste (pour Seamus Fernandez)

Voici Zach Dunn pour Seamus Fernandez. Merci pour cette question. Je voulais juste parler de BD plus spécifiquement. Le pipeline actuel de phase 3 est-il suffisant pour fournir un profil stable pendant la période d'expiration principale des brevets, à partir de 2032 ? Il nous semble que la pression actuelle sur le multiple est bien moins liée à 2030 qu'à 2032 et au-delà, et qu'une plus grande BD pourrait être nécessaire pour stimuler la croissance au cours de cette période.

Pascal Soriot, Directeur général

Eh bien, je pense que je peux être très clair sur ce point. La réponse est non, nous n'avons pas besoin de mobilité pour y parvenir, mais bien sûr pour atteindre ces objectifs après 2030. Mais encore une fois, cela suppose que la probabilité globale de succès de l'ensemble de notre portefeuille de nouveaux produits serait au moins telle que nous l'avons prévue. Parce que, encore une fois, il n'y a pas un ou deux projets. C'est la vue de la porte d'entrée du gazoduc. Et si vous regardez cela, la probabilité moyenne de succès au cours de la phase trois pour l'industrie est de 60 à 65 %.

Je pense qu'Anna l'a mentionné plus tôt, la probabilité, la probabilité globale de succès, est d'environ 60 %. Nous planifions donc plus ou moins comme si nous allions atteindre la moyenne du secteur, en fait un peu plus bas, mais nous avons toujours obtenu des résultats plus élevés. Le prix mentionné de 75 % a été notre record. Donc, si nous réalisons ce que nous avons prévu dans notre plan en termes de probabilité de succès global, nous n'avons pas besoin de plus de BD. La raison pour laquelle nous avons besoin de plus de BD est vraiment pour continuer à planifier à long terme et à renforcer continuellement nos franchises.

La question la plus récente dont nous venons de parler est la suivante : comment allons-nous ? Non, nous n'avons pas besoin d'une nouvelle BD pour atteindre cet objectif. Je ne sais pas d'où vient cette idée, probablement de personnes qui n'ont pas analysé le pipeline en détail, je dois dire. Luisa Berenberg, tu veux continuer ?

Luisa Berenberg, analyste

Merci beaucoup, Pascal. Ainsi, au début de l'année, vous avez mis en avant plus de 10 milliards de ventes maximales combinées et ajustées en fonction du risque, selon les relevés de 2026. Et aujourd'hui, nous assistons à quelques augmentations du nombre de Toso puis de Sonny B, et nous entendons également des messages cohérents de la part de Susan sur Serena en faveur de l'équilibre et de la cohérence. Ces indications sont-elles toujours valables ou y a-t-il eu des changements d'ajustement au risque qui ont peut-être été négatifs pour la cohorte ? Merci

Aradhana Sarin — Directrice exécutive et directrice financière

Non, le... Vous parlez des objectifs pour 2030, n'est-ce pas ?

Luisa Berenberg, analyste

Non, le potentiel de vente maximal de 10 milliards de dollars d'après les résultats de cette année 2026, vous l'aviez pendant toute l'année.

Aradhana Sarin — Directrice exécutive et directrice financière

Désolée Les 10 milliards étaient donc les estimations de l'année de pointe, compte tenu de la réduction des risques. Donc, vous savez, alors que le risque diminue pour la cohorte 2026, nous étions encore, vous savez, nous dirions 10 milliards. Maintenant, certains d'entre eux se sont déroulés de manière positive, comme cela le montre, d'autres se sont déroulés de manière moins positive. Toutes ces valeurs étant ajustées en fonction des probabilités. Je pense toujours que nous détenons, vous savez, près de 10 milliards. Maintenant, 10 milliards, ce n'est pas un chiffre pour 2030.

Il s'agit d'une année de pointe et le pic de certains de ces produits pourrait atteindre son pic au-delà de 2030.

Pascal Soriot, Directeur général

La seule chose que j'ajouterais à cela, c'est que, vous savez, la probabilité de succès de nos prévisions globales ajustées au risque, la probabilité de succès que nous avons attribuée à Tozo était faible, et je suis sûr que vous serez d'accord avec cela. Personne ne pensait que ça allait marcher. Nous pensions qu'il y avait de bonnes chances, mais nous lui avons tout de même donné un faible PTS. Ensuite, nous avons eu un PTS plus élevé, en quelque sorte un bon, pour répondre aux normes de l'industrie parce que, vous savez, nous avions de bonnes raisons de croire, d'après ce que disait l'ensemble de la communauté cardiologique, de bonnes raisons pour lesquelles cela allait fonctionner.

Le résultat net est donc que nous avons débloqué, et la hausse des ventes est donc bien supérieure à la baisse des ventes de Whenua. Si vous considérez le faible PTS que nous avons enregistré pour Tozo, cela fait un, et deuxièmement, la rentabilité de Tozo est plus élevée. Ce produit nous appartient à 100 %, alors qu'avec Manua, nous allions le partager avec nos partenaires d'Iones. Donc, vous savez, il est clair que nous avons gagné plus avec Tozo que nous n'en avons perdu avec la rénovation. Je pense que nous allons peut-être prendre... C'était la dernière question.

Nous allons donc prendre les questions que nous avons laissées de côté, et peut-être que Dave pourrait aborder à la fois l'impact de la NPF sur le prix de la casquette et la question d'Alice 4 qui se posera en ce moment.

Dave Fredrickson, vice-président exécutif de l'unité commerciale d'oncologie

Merci, Pascal. Eh bien, en ce qui concerne la deuxième question, nous le présenterons lorsque nous aurons obtenu nos résultats de haut niveau, quel que soit le congrès auquel nous pourrons participer. Nous ne serons donc pas en mesure de faire des commentaires plus précis sur l'endroit où nous verrons la présentation de cela. Sur MFN, nous ne donnons pas de commentaires sur les prix spécifiques à la marque et nous n'avons pas l'intention de le faire. Cela dit, notre approche tarifaire pour tous les lancements a réellement évolué en réponse au NPF, et comme les États-Unis font désormais référence à un panier de pays et fixent leurs prix, nous assistons à un engagement productif auprès des payeurs des pays riches.

Dans ce contexte, en ce qui concerne la CAMA en particulier, nous en sommes encore au début du cycle de vie commercial sur les marchés où nous avons obtenu des approbations. Mais les premières négociations reflètent cette nouvelle réalité selon laquelle le financement de l'innovation doit augmenter en fonction du PIB par habitant du pays. Nous prévoyons que ces discussions prendront peut-être plus de temps que par le passé. Mais nous pensons que l'objectif fixé jusqu'à présent par les États-Unis, à savoir une hausse des prix dans les pays riches et une légère baisse des prix américains, concerne la direction à suivre.

Et pour ce qui est de plus, oui, j'ai fait un commentaire à ce sujet au début et j'ai dit que nous partagerons, lorsque nous aurons les données, le calendrier du congrès.

Pascal Soriot, Directeur général

OK, merci. Et la dernière question est avant... oui,

Ruud Dobber — Vice-président exécutif et président de l'unité commerciale biopharmaceutique

Pascal, il n'y a pas grand-chose que je puisse commenter là-dessus. Comme nous l'avons indiqué dans nos informations légales, nous avons entamé le processus d'arbitrage concernant le Fortis aux États-Unis et, comme nous le faisons normalement, nous ne faisons aucun commentaire sur un arbitrage ou une procédure légale.

Pascal Soriot, Directeur général

Merci, Ruud. Nous allons donc clore la séance de questions-réponses ici. Merci beaucoup pour vos excellentes questions. Pour terminer, je tiens à vous remercier de vous joindre à nous, de l'intérêt que vous portez à notre entreprise, et à réaffirmer que nous sommes fermement sur la bonne voie pour atteindre notre objectif de 2030, mais également sur la bonne voie pour réaliser notre ambition de croissance pour l'après-2030. Et encore une fois, nous n'avons pas besoin de BD supplémentaire. Cela ne veut pas dire que nous ne produirons pas de BD supplémentaire, mais nous n'en avons pas besoin si nous continuons à livrer comme prévu sur l'ensemble du pipeline.

Encore une fois, merci et bonne journée.

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