Bristol Myers Squibb annonce les résultats sur deux ans de son étude de phase III POETYK PSA-2 montrant une efficacité durable et un profil de sécurité constant du Sotyktu chez les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif ; les données s'appuient sur l'efficacité et l'innocuité prouvées de Sotyktu

Ces données seront présentées au Congrès de rhumatologie clinique de l'Ouest (CCR-West) à Huntington Beach, en Californie, qui se tiendra du 17 au 20 septembre 2026.

Parmi les patients admis à l'OLE, Sotyktu a démontré une efficacité durable, les réponses cliniques continuant de s'améliorer de la semaine 16 à la semaine 52 et se maintenant jusqu'à la semaine 104. Les réponses étaient robustes pour les principales mesures d'efficacité clinique, notamment l'American College of Rheumatology (ACR) 20/50/70 et l'activité minimale de la maladie (MDA), à la fois pour les patients ayant reçu Sotyktu en continu depuis le début de l'étude de phase 3 via l'OLE et pour les patients qui sont passés du placebo à Sotyktu à la semaine 16 et ont poursuivi Sotyktu pendant le reste de l'étude de phase 3 et l'OLE.

Parmi les patients ayant reçu Sotyktu en continu depuis le début de l'étude de phase 3 jusqu'à l'OLE, les taux de réponse ACR 20/50/70 à la semaine 104 étaient de 76,2 %, 52,6 % et 34,6 %, respectivement, sur la base de l'analyse observée, et de 65,3 %, 44,9 % et 29,4 %, respectivement, en utilisant l'imputation des non-répondeurs (NRI). Les taux de réponse à la MDA étaient de 51,2 % (observé) et de 43,7 % (NRI).

De plus, parmi les patients qui sont passés du placebo à Sotyktu à la semaine 16 et qui ont poursuivi le traitement par OLE, les taux de réponse ACR 20/50/70 à la semaine 104 étaient de 76,9 %, 54,6 % et 37,7 % (observés), et de 69,3 %, 49,2 % et 33,9 % (NRI), respectivement. Les taux de réponse à la MDA pour les personnes qui sont passées à Sotyktu étaient de 48,7 % (observé) et de 43,7 % (NRI).

« Le rhumatisme psoriasique est une maladie complexe, chronique et souvent débilitante qui peut toucher n'importe quelle partie du corps. Les patients ont donc besoin d'options thérapeutiques permettant de contrôler leurs symptômes au-delà des premiers mois de traitement », explique Philip Mease, MD, directeur de la recherche en rhumatologie au Providence Swedish Medical Center et professeur clinicien à la faculté de médecine de l'Université de Washington à Seattle. « Ces résultats à long terme renforcent les preuves soutenant que Sotyktu est une option orale durable pour la prise en charge des principales manifestations articulaires et cutanées, avec un profil de sécurité favorable. »

Les résultats ont également montré que Sotyktu était bien toléré jusqu'à la semaine 104. Les résultats de sécurité étaient cohérents avec les résultats de l'étude PsA-2 précédemment publiés pendant 52 semaines et avec le profil de sécurité à long terme établi de Sotyktu observé dans le cadre du programme clinique de cinq ans sur le psoriasis, aucun nouveau signal de sécurité n'ayant été identifié. Chez les patients ayant été exposés à Sotyktu au cours de la période cumulée de deux ans, des effets indésirables (EI) sont survenus chez 86,6 % des 604 patients, des effets indésirables graves chez 12,6 % des patients et des effets indésirables ayant entraîné l'arrêt du traitement chez 7,6 % des patients. Les effets indésirables les plus courants étaient les infections des voies respiratoires supérieures, la rhinopharyngite et la COVID-19.

« Suite à l'approbation de Sotyktu pour les adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif plus tôt cette année, ces résultats obtenus après deux ans de traitement par POETYK pSa-2 renforcent le profil d'efficacité et de sécurité durable observé dans l'ensemble de notre programme clinique et dans les différents sous-groupes évalués », a déclaré Liz Colston, MD, PhD, vice-présidente et responsable du développement immunologique chez Bristol Myers Squibb. « Ces données positives nous permettent de mieux comprendre le Sotyktu dans le traitement du rhumatisme psoriasique et renforcent notre confiance dans son rôle potentiel pour répondre aux besoins des personnes atteintes de maladies rhumatismales chroniques. »

Bristol Myers Squibb remercie les patients, les chercheurs et les sites d'essais cliniques participant à l'OLE de l'étude POETYK PSa-2. Les résultats de l'OLE de l'étude POETYK PSa-1 seront également présentés lors d'une prochaine réunion médicale.