Transcription de la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre 2027 de Dr Reddy's Laboratories

Dr Reddy's Laboratories (NYSE : RDY) a tenu sa conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre mercredi. Vous trouverez ci-dessous la transcription complète de l'appel.

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L'appel de résultats complet est disponible à l'adresse https://drreddys.zoom.us/webinar/register/WN_xVkKzh0MSyaxs-eKX8_0wg#/registration

Résumé

Dr Reddy's Laboratories a enregistré une baisse de 5,6 % de son chiffre d'affaires au premier trimestre de l'exercice fiscal 27, principalement en raison de la baisse des ventes de lénalidomide et des problèmes liés à l'API de sémaglutide, qui a eu un impact négatif sur les marges d'EBITDA.

L'activité de base sous-jacente de la société a enregistré une croissance saine à deux chiffres dans des zones géographiques clés, telles que l'Amérique du Nord, soutenue par les lancements de nouveaux produits et des fluctuations de change favorables.

Les initiatives stratégiques comprenaient le lancement de génériques complexes tels que le bosutinib et le nintédanib aux États-Unis et l'obtention de l'approbation du sémaglutide au Canada pour le traitement du diabète de type 2.

L'entreprise a dû faire face à des défis opérationnels, notamment en ce qui concerne l'approvisionnement des stocks et la hausse des coûts en raison des conflits au Moyen-Orient, mais elle reste optimiste quant à la reprise des approvisionnements en sémaglutide d'ici novembre.

La direction a réitéré sa confiance dans un solide second semestre de l'exercice financier, s'attendant à maintenir des marges de près de 20 % grâce à la reprise des approvisionnements en sémaglutide.

Dr Reddy's Laboratories poursuit sa croissance dans les domaines des peptides, des biosimilaires, de la santé des consommateurs et de l'innovation, grâce à des initiatives de développement commercial continues visant à améliorer la croissance organique.

Transcription complète

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

À tous, bienvenue à la conférence téléphonique sur les résultats du premier trimestre de l'exercice fiscal 27 de Dr Reddy's Laboratories. Nous vous remercions de l'intérêt continu que vous portez à notre entreprise. Je suis Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs chez Dr Reddy's. Des membres de l'équipe de direction, M. Erez Israeli, notre directeur général, et M. M.V. Narasim (MVN), notre directeur financier, se joignent à nous aujourd'hui. Nos résultats financiers trimestriels ont été publiés plus tôt dans la journée et sont disponibles sur notre site Web.

À titre de référence, nous allons commencer l'appel d'aujourd'hui avec MVN pour vous donner un aperçu de nos performances financières pour le trimestre. Ensuite, Erez partagera ses points de vue sur les principaux points forts de l'entreprise ainsi que sur les perspectives stratégiques de l'entreprise. Nous passerons ensuite aux questions. Tous les commentaires et analyses présentés lors de cet appel sont basés sur nos états financiers consolidés IFRS. Veuillez noter que certaines mesures financières non conformes aux PCGR peuvent également être discutées.

Les rapprochements avec les mesures GAAP correspondantes sont inclus dans notre communiqué de presse. Je tiens à rappeler à tous que les dispositions relatives à la sphère de sécurité décrites dans notre communiqué de presse d'aujourd'hui s'appliquent à toutes les déclarations prospectives faites lors de cet appel. Avant de poursuivre, je voudrais souligner quelques points d'ordre administratif. Tous les participants seront en mode écoute uniquement pendant le discours d'ouverture. Si vous avez besoin d'une assistance technique pendant l'appel, veuillez utiliser la fonction de chat de votre application Zoom.

Le chat ne sera pas surveillé pour toute question adressée à la direction. La session est en cours d'enregistrement, et l'enregistrement ainsi que la transcription seront bientôt disponibles sur notre site Web. Veuillez noter que cet appel est la propriété exclusive de Dr Reddy's Laboratories et ne peut être rediffusé ou cité dans aucun média ou forum public sans le consentement écrit préalable de la société. Sur ce, permettez-moi de passer l'appel à MVN pour qu'il présente les faits saillants financiers du trimestre.

C'est à toi, MVN.

M.V. Narasim, directeur financier

Merci, Aishwarya. Salutations à tous ceux qui ont participé à l'appel. J'ai le plaisir de vous présenter notre performance financière pour le premier trimestre de l'exercice fiscal 27. L'activité a enregistré une baisse de son chiffre d'affaires de 5,6 % et une marge d'EBITDA de 12,5 % pour le trimestre, reflétant l'impact de la baisse du chiffre d'affaires de la lénalidomide, qui a contribué à la période correspondante de l'année dernière, ainsi que d'une provision de 240 crores pour les stocks et autres coûts associés aux récents défis liés à l'API sémaglutide.

En particulier, l'activité de base sous-jacente, hors lénalidomide, a continué d'enregistrer une croissance saine à deux chiffres dans toutes les principales zones géographiques, y compris l'Amérique du Nord, soutenue par les lancements de nouveaux produits et des fluctuations de change favorables. Tous les chiffres financiers de cette section sont convertis en dollars américains selon un taux de conversion pratique de 94,66 roupies, le taux de change en vigueur au 30 juin 2026. Le chiffre d'affaires consolidé s'élevait à 8 071 crores de roupies, soit 853 millions de dollars américains, soit une baisse de 5,6 % d'une année sur l'autre et une croissance de 7,4 % sur une base séquentielle.

La solide performance des principaux marchés, soutenue par des taux de change favorables, a été contrebalancée par la baisse des ventes de lénalidomide. Le chiffre d'affaires de NRT a diminué principalement en raison de la modification du modèle opérationnel après l'intégration, dans le cadre duquel des remises et des remises sont proposées aux distributeurs et comptabilisées après déduction des revenus par rapport à la période de transition pendant laquelle les ventes étaient gérées par le vendeur Haleon. Ce changement de modèle opérationnel est neutre en termes de bénéfices. La marge bénéficiaire brute consolidée s'est établie à 46,5 %, soit une baisse de 1 039 points de base par rapport à l'année précédente et une augmentation de 169 points de base de manière séquentielle.

La baisse des marges au cours du trimestre est due en grande partie à la baisse des ventes de lénalidomide, à la provision liée à l'API de sémaglutide mentionnée précédemment, ainsi qu'à la hausse des coûts des solvants en raison du conflit au Moyen-Orient. La marge brute déclarée était de 51,6 % pour Global Generics et de 4,5 % pour PSAI. En excluant la disposition liée à l'API de sémaglutide mentionnée précédemment, la marge globale était de 49,4, tandis que pour Global Generics, elle était de 53,8 % et pour PSAI, elle était de 12,9 %.

Les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux se sont élevés à 20,82 crores de roupies, soit une augmentation de 12 % par rapport à l'année précédente et de 4 % de manière séquentielle, soit 36 % du chiffre d'affaires. L'augmentation d'une année sur l'autre a été principalement due à la hausse des coûts de personnel due aux augmentations annuelles, à des mouvements de change défavorables, à des investissements ciblés dans les activités de marque, ainsi qu'à des coûts de transport élevés résultant des perturbations liées à la crise du Moyen-Orient. Les dépenses de R&D se sont élevées à 577 crores de roupies, ont diminué de 8 % par rapport à l'année précédente et ont augmenté de 6 % de manière séquentielle, représentant 7,1 % des recettes et reflétant la baisse des dépenses de développement de biosimilaires par rapport à l'année précédente.

L'EBITDA sous-jacent, y compris les autres revenus, s'élevait à 1 009 crores de roupies pour le trimestre, soit 107 millions de dollars américains, soit une baisse d'une année sur l'autre et 55 points de base de manière séquentielle, reflétant une marge de 12,5 % du chiffre d'affaires. En excluant la provision liée à l'API de sémaglutide, la marge était de 15,4 %. En conséquence, le bénéfice avant impôts s'élevait à 553 crores, soit 58 millions de dollars américains, soit une marge de 6,8 %. En excluant la provision liée à l'API du sémaglutide, la marge était de 9,8 %.

Le taux d'imposition effectif pour le trimestre était de 21,3 %, contre 26 % pour la période correspondante de l'année dernière. L'ETR pour le trimestre était en baisse, principalement en raison de l'annulation de dispositions fiscales précédemment reconnues qui n'étaient plus nécessaires en raison de la résolution favorable de l'évaluation fiscale relative aux années précédentes, et de la composition juridictionnelle favorable pour le trimestre par rapport à la même période de l'année précédente. Le bénéfice après impôts attribuable aux actionnaires de la société mère pour le trimestre s'élevait à 443 crores, soit 47 millions de dollars américains, soit une marge de 5,25 % sur les revenus avant ajustement pour tenir compte de la provision liée à l'API de sémaglutide mentionnée précédemment. Le BPA dilué pour le trimestre est de 5 roupies et 32 paisa. Le fonds de roulement d'exploitation au 30 juin 2026 s'élevait à 14 353 crores, soit 1,52 milliard de dollars américains, soit une baisse de 81 crores par rapport au 31 mars 2026. Les sorties de trésorerie des dépenses d'investissement pour le trimestre se sont élevées à 307 crores, soit 32 millions de dollars américains. Le flux de trésorerie au cours du trimestre avant le versement lié à l'acquisition s'élevait à -216 crores, soit un montant négatif de 23 millions d'euros. Au 30 juin 2026, nous avions un excédent de trésorerie net de 3 057 crores, soit 323 millions.

Les couvertures de flux de trésorerie en devises réalisées au moyen d'instruments dérivés au cours de la période sont les suivantes : 354 millions de dollars américains couverts au moyen d'une combinaison de contrats à terme et d'options d'inversion des risques devant arriver à échéance en mars 2027. Ces contrats sont couverts au taux de 92,342, soit 94,63 pour un dollar américain. 2,8 milliards de roubles couverts à un taux fixe de 1,26 par rouble russe, avec une échéance prévue dans les trois prochains mois. Sur ce, je demande maintenant à Erez de nous présenter les principaux points forts de l'entreprise.

Erez Israeli — Directeur général

Merci, Adrienne, et bonne journée à vous tous. Nous vous remercions de votre présence aujourd'hui et nous vous remercions de l'intérêt continu que vous portez à notre entreprise. Nous restons cohérents dans nos priorités stratégiques et nous nous engageons à atteindre nos objectifs et à atteindre la rentabilité grâce à une exécution disciplinée alors que l'environnement opérationnel continue d'évoluer. Nous nous concentrons sur le renforcement de notre activité de base et la création de futurs moteurs de croissance dans les domaines des peptides, des biosimilaires, de la santé grand public et de l'innovation, tout en poursuivant des initiatives de développement commercial ciblées pour renforcer nos efforts de croissance organique.

L'activité de base sous-jacente a enregistré une croissance saine à deux chiffres dans toutes les principales zones géographiques, y compris en Amérique du Nord. Les marges d'EBITDA du trimestre ont été affectées négativement par les défis liés à la sémaglutide, notamment la baisse des ventes, la provision pour les lots rejetés, la perte des incitations liées à la production et d'autres coûts associés, ainsi que le conflit au Moyen-Orient. En excluant cet impact, nous estimons que la marge d'EBITDA aurait été atteinte au lycée.

Nous nous efforçons de résoudre le problème et prévoyons de reprendre l'approvisionnement commercial en sémaglutide d'ici novembre. Il est important de noter qu'il n'y a aucun risque pour les patients qui ont consommé le produit. La sécurité des patients et la qualité des produits restent nos principales priorités et continueront de nous guider dans chaque décision que nous prendrons. Nous restons confiants quant à une solide deuxième moitié de l'exercice et, grâce à la reprise des approvisionnements en sémaglutide, la vigueur de notre activité de base et nos initiatives en cours en matière de productivité continueront de soutenir une croissance à deux chiffres de l'activité de base et une amélioration constante des marges.

Permettez-moi maintenant de vous présenter certains des principaux points forts du trimestre. Nous avons commercialisé quelques produits génériques complexes clés, notamment le médicament anticancéreux bosutinib, un médicament lancé pour la première fois sur le marché avec 180 jours d'exclusivité pour un médicament générique à la dose de 400 milligrammes, et le nintédanib, utilisé dans le traitement des maladies pulmonaires aux États-Unis. Au Canada, nous sommes la première entreprise à obtenir l'approbation pour le lancement du sémaglutide pour le traitement du diabète de type 2.

Nous avons lancé le sémaglutide oral en Inde et restons déterminés à développer cette importante franchise métabolique, complétée par des offres nutritionnelles telles que Elevita GLP Plus. Grâce à notre collaboration avec Nestlé, nous continuons à progresser en apportant des innovations aux patients sur des marchés mal desservis. Grâce à un partenariat, notre nouveau traitement sous licence, le Vitoripalimab, pour le traitement du carcinome du nasopharynx, est entré dans le club des 100 crores en moins de deux ans après son lancement en Inde.

Au cours du trimestre, nous nous sommes associés à Inoriva Specialty Therapeutics pour développer et commercialiser le DUO, utilisé dans le traitement de la pneumonie bactérienne nosocomiale, sur des marchés sélectionnés en Amérique du Sud et en Amérique centrale, dans les Caraïbes, en Russie et dans les pays de la CEI. Grâce à notre collaboration avec GARDP et notre filiale Origin Pharmaceutical Services, nous avons franchi une étape importante dans notre programme d'accès en obtenant l'approbation de la TFDA pour la zoliflodacine, un traitement de premier ordre contre la gonorrhée non compliquée.

L'approbation est intervenue six mois seulement après l'approbation de la FDA américaine, faisant de la Thaïlande le premier pays LMIC à approuver le produit. Sur le plan réglementaire, la FDA américaine a effectué une inspection préalable à l'homologation (PLI) dans notre usine de fabrication de produits biologiques de Bachupally, à Hyderabad, en juin 2026 et a émis un formulaire 483 contenant sept observations, auquel nous avons déjà répondu bien dans les délais impartis. Notre engagement en faveur de la bonne gouvernance et de la durabilité continue d'être reconnu dans le monde entier.

Au cours du trimestre, nous avons célébré les 25 ans de notre introduction à la Bourse de New York, renforçant ainsi notre distinction en tant que première société pharmaceutique non indienne cotée à la Bourse ainsi que notre engagement en faveur des meilleures pratiques mondiales en matière de gouvernance, de conformité et d'accès aux marchés financiers. FTSE Russell nous a placés dans le top 1 % mondial, tandis que Times-Statista nous a classés 165 au niveau mondial et 5 parmi les entreprises indiennes les plus durables au monde.

Permettez-moi de vous présenter les principaux faits saillants de l'activité du trimestre. Veuillez noter que tous les chiffres financiers mentionnés sont présentés dans leur devise locale respective. Notre activité de médicaments génériques en Amérique du Nord a enregistré un chiffre d'affaires de 236 millions de dollars pour le trimestre, soit 27 % de notre chiffre d'affaires global et reflétant une baisse de 41 % d'une année sur l'autre et une croissance de 19 % de manière séquentielle. La baisse d'une année sur l'autre s'explique principalement par la baisse du chiffre d'affaires du lénalidomide ; l'activité de base sous-jacente a enregistré une croissance à deux chiffres, soutenue par les lancements de nouveaux produits au cours du trimestre. Au cours du trimestre, nous avons lancé six nouveaux produits dans la région, y compris des génériques complexes tels que le bosutinib et le nintédanib, et nous restons sur la bonne voie pour commercialiser davantage de produits de ce type au fur et à mesure de l'année. Notre franchise de marque, qui comprend l'Inde, les marchés émergents et les activités de santé grand public, la thérapie de remplacement de la nicotine, ou NRT, a représenté ensemble 42 % du chiffre d'affaires global et reste une source importante de marges stables pour l'entreprise.

Nos activités sur les marchés émergents ont enregistré un chiffre d'affaires de 1 833 crores, soit 22 % de notre chiffre d'affaires global et reflétant une croissance robuste de 31 % en glissement annuel et de 2 % en glissement trimestriel. La croissance a été stimulée par le lancement de nouveaux produits sur les marchés des coûts et par une évolution favorable des devises. Au cours du trimestre, nous avons lancé 43 nouveaux produits dans différents pays. Nos revenus basés en Inde s'élevaient à 1 788 crores, soit 21 % de notre chiffre d'affaires global et enregistrant une solide croissance annuelle à deux chiffres de 70 % et 10 % de manière séquentielle.

Cette performance est principalement due à la franchise d'innovation, aux nouveaux lancements, y compris les marques acquises, à la hausse des prix et à la croissance des volumes. Les données d'IQVIA de juin 2026 mettent en évidence notre surperformance continue du marché pharmaceutique indien, avec une croissance trimestrielle totale mobile de 14,6 % contre 13,5 % pour l'IPM. Sur un total annuel mobile, soit une croissance MAT de 13,5 % contre 11,1 % pour le marché, notre classement IPM s'est établi à 9 pour le trimestre et à la 10 pour l'année. Nous avons lancé sept nouvelles marques au cours du trimestre, renforçant ainsi notre présence nationale.

Nos activités européennes, qui comprenaient NRT, ont enregistré un chiffre d'affaires de 131 millions de dollars pour le trimestre, soit 18 % de notre chiffre d'affaires global. Les revenus ont été globalement similaires à ceux de la période correspondante de l'année dernière et ont diminué de 3 % de manière séquentielle en raison de l'érosion des prix ainsi que de l'impact des modifications du modèle opérationnel après l'intégration de la NRT, compensant la contribution des lancements de nouveaux produits génériques. Au cours du trimestre, nous avons lancé 24 nouveaux produits génériques sur tous les marchés, élargissant ainsi notre portefeuille de produits européen.

Notre activité PSAI a enregistré un chiffre d'affaires de 91 millions de dollars, soit 11 % du chiffre d'affaires global. Les revenus ont diminué de 5 % d'une année sur l'autre et de 10 % de manière séquentielle, principalement en raison de la baisse du volume d'utilisation des API. Au cours du trimestre, nous avons déposé 38 dossiers permanents de médicaments dans le monde entier. Nous restons concentrés sur le renforcement de nos activités principales tout en lançant la prochaine vague de croissance dans les domaines des peptides, des biosimilaires, de la santé grand public et de l'innovation. Nous continuerons à développer des produits clés tels que le sémaglutide et l'abatacept, à améliorer l'efficacité opérationnelle et à saisir des opportunités de développement commercial créatrices de valeur afin de générer de la valeur à long terme.

Sur ce, je vous invite à poser vos questions alors que nous entamons la session de questions-réponses.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci beaucoup. Nous allons maintenant commencer la session de questions-réponses. Pour rejoindre la file de questions, veuillez utiliser l'option Raise Hand disponible dans la barre en bas de votre application Zoom. Si vous souhaitez quitter la file de questions, vous pouvez cliquer sur l'option Lower Hand. Les participants sont priés de ne pas poser plus de deux questions à la fois et de rejoindre la file d'attente en cas de questions supplémentaires. Je tiens à rappeler que le chat ne sera pas surveillé pour toute question adressée à la direction ; cependant, en cas de problème technique, n'hésitez pas à utiliser cette option. La première question vient de Neha Manturia de Bank of America. Neha, vas-y, s'il te plaît.

M.V. Narasim, directeur financier

Juste les détails techniques. La première partie de la question, si vous pouvez répéter. Nous vous avons entendu depuis le milieu. OK ?

Neha Manturia, analyste à la Bank of America

Ma question était que nous avions donné une prévision de marges de 20 % hors sema. Je voulais juste avoir une idée de la façon dont nous améliorons, vous savez, la marge actuelle chez les adolescents, que vous avez indiquée ajustée pour tenir compte du sema et de l'impact sur le Moyen-Orient, étant donné que vous ne savez toujours pas quand le sema reviendra et dans quelle mesure il reviendra au second semestre.

M.V. Narasim, directeur financier

Oui, juste pour nous assurer que si nous sortons du 12,5 et que nous supprimons l'impact de ce que nous proposons plus ici ce que nous n'avons pas vendu, juste pour nous assurer que, en plus du PLI et du reste, ce que j'ai dit pour les adolescents, c'est en fait environ 18 %. OK. Donc, ce trimestre, l'équivalent des 19 % du trimestre précédent est de 18 % pour ce trimestre. Nous sommes toujours, et je maintiens ce dont nous avons discuté il y a quelques semaines, que nous nous situons autour des 20 % et que nous sommes susceptibles de le rester, et c'est ce que nous disons que nous ferons au cours du prochain trimestre, y compris au cours du prochain trimestre qui ne sera pas consacré au sémaglutide.

C'est donc toujours le cas, pour se situer aux alentours des 20 %. Nous allons reprendre, car en supposant que nous reviendrons avec le sémaglutide en novembre, bien entendu, dans cette hypothèse, les marges seront plus élevées que cela. Nous maintenons donc ce dont nous avons discuté en juin.

Neha Manturia, analyste à la Bank of America

Compris. Et la deuxième question concerne les entreprises américaines. Il semble y avoir une baisse d'un trimestre à l'autre malgré le fait que nous ayons lancé le bosutinib au Canada, et j'ajuste les ajustements des stocks de stockage, vous savez, au cours du trimestre de base ici. Que s'est-il passé exactement aux États-Unis, vous savez, parce que compte tenu du lancement du bosutinib FDF, j'aurais supposé qu'il y avait un certain remplissage des canaux ainsi que les approvisionnements canadiens ?

Erez Israeli — Directeur général

Les approvisionnements vont effectivement dans la bonne direction. L'achat du produit a été effectué à un certain moment et son lancement a été un franc succès. Dans l'ensemble, je maintiens donc une croissance à deux chiffres pour le marché américain. Q-on-Q, comme vous l'avez déjà vu au cours de ce trimestre, nous avons connu une croissance à deux chiffres, et cela se poursuivra tout au long de l'année. Il s'agit donc d'une croissance à deux chiffres aux États-Unis. C'est juste le moment choisi pour le produit et rien de spécial.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci beaucoup. Merci, Neha. La prochaine question vient du Dr Kunal Danesha de Macquarie. Kunal, vas-y, s'il te plaît.

Kunal Danesha, analyste chez Macquarie

Bonjour, bonsoir. Merci de m'avoir donné cette opportunité. Première question sur la mise à jour de l'abatacept. Il y a donc deux aspects ici : l'un concerne l'inspection des usines, où nous avons reçu sept observations et nous avons soumis la réponse. Mais disons que lorsque nous comparons les observations avec celles de la dernière inspection qui comportait environ cinq observations, vous savez, comment se comparent-elles ? Et deuxièmement, dans la perspective d'un dialogue continu avec la FDA américaine sur l'approbation du produit, quels sont les types de questions que nous recevons ?

S'agit-il de données cliniques, liées à la fabrication ou à la CMC ? La couleur ici serait utile.

Erez Israeli — Directeur général

Sûr. Les observations, les sept, étaient donc très différentes de celles que nous avons reçues, et nous pensons qu'elles peuvent être abordées. Et nous avons envoyé toutes les informations pertinentes à la FDA américaine vendredi, ce qui était bien dans les délais impartis. Cela est donc en cours de révision. Nous solliciterons évidemment les commentaires de la FDA sur ce que nous avons soumis. En ce qui concerne le BLA, nous n'avons reçu aucune demande en ce moment. La date cible du produit est toujours en décembre, et elle est toujours intacte.

Nous n'avons eu aucune question ni aucune demande à ce jour.

Kunal Danesha, analyste chez Macquarie

Sûr. Et à ce sujet, disons, l'inspection, qu'en pensez-vous ? Cela nécessiterait-il une autre inspection ou la réponse que vous avez soumise suffirait ?

Erez Israeli — Directeur général

À mon avis, nous devrions obtenir l'approbation.

INCONNU, analyste

C'est donc la première question. La deuxième question concerne certaines des mesures de productivité dont nous avons parlé dans le passé, n'est-ce pas ? Que nous essaierons d'améliorer l'efficacité. Mais à mon avis, si je considère les frais de vente, dépenses administratives et autres frais généraux sans R&D, QoQ, ils sont toujours plus élevés. C'est vrai. Y a-t-il donc des mesures spécifiques d'économie que nous prenons ? Dans l'affirmative, quel est le montant des économies que nous pouvons constater et quand ces mesures seraient visibles en termes de performance globale ?

M.V. Narasim, directeur financier

Donc Kunal, même nous avons dit que notre absolu était n'importe quel montant comme FY26. L'exercice fiscal 26 est largement conforme aux chiffres réels de l'exercice fiscal 26 de ce trimestre. Parce que quelle que soit la croissance que vous avez constatée, cette croissance est due en grande partie à une évolution défavorable des taux de change et à un coût de prix élevé en raison du conflit au Moyen-Orient. Ces deux facteurs ressemblent à peu près à l'augmentation, à la croissance que vous avez constatée soit en QoQ, soit en glissement annuel, de près de 75 % à 80 % en raison de ces deux facteurs.

Sinon, le montant absolu est presque comme si vous le retiriez, il n'y aurait pas d'augmentation significative.

Erez Israeli — Directeur général

Donc, juste pour vous connecter, nous prévoyons d'augmenter les coûts associés à deux chiffres et nous prévoyons d'augmenter les coûts associés à un chiffre. Les mesures de productivité seront donc principalement basées sur le fait que les ventes associées, évidemment, à ce S&M, augmenteront beaucoup plus rapidement que les dépenses. Mais comme nous enregistrons actuellement une croissance de la majeure partie de nos 52 % pour les entreprises et les marchés de marque, nous avons naturellement besoin de S&M pour développer l'activité, et ce qui est important, ils augmenteront leurs ventes bien plus rapidement que les coûts.

Dans ce cas, nous parlons de l'écart de 10 % à 12 % entre la croissance des ventes et la croissance des coûts et c'est là que nous allons voir la productivité.

INCONNU, analyste

Devons-nous commencer par cette différence de croissance ? Je suppose que ce serait progressif, non ? Finalement, ou c'est simplement lié aux recettes et non à une mesure de coût spécifique.

Erez Israeli — Directeur général

Non, ça l'est. Tout d'abord, vous le voyez déjà, et je sais que c'est difficile à cause de toutes ces activités ponctuelles et/ou de ces activités de guerre, mais vous le voyez déjà et avec le temps, il est évident que nous en verrons davantage. Mais en fin de compte, les marges, la croissance des marchés émergents (la majeure partie du S&M se situe dans les marchés émergents) et la croissance sur les marchés émergents se situent actuellement à plus de 15 % et, dans certains endroits, à plus de 20 %, tandis que le coût d'une très faible croissance à un chiffre si l'on exclut les activités ponctuelles.

INCONNU, analyste

Permettez-moi d'en ajouter une : nous avons environ 3 000 crores de liquidités au bilan. Quels types d'opportunités envisageons-nous donc dans le cadre de l'activité de développement commercial ? Deuxièmement, en ce qui concerne l'annonce faite aujourd'hui par le président américain concernant les droits de douane sur les médicaments génériques, que pensons-nous de l'évolution globale ? Je sais que les détails manquent, mais quelle en serait votre première impression et comment aborderiez-vous ce problème ? Merci

Erez Israeli — Directeur général

Sûr. Donc, juste le premier était de 3 000.

INCONNU, analyste

C'est le cas.

Erez Israeli — Directeur général

Nous sommes donc tout d'abord engagés dans le développement des affaires. Je l'ai également mentionné dans mon script. En fait, nous sommes en train de conclure de nombreux accords dans tous les secteurs, qu'il s'agisse des génériques et de l'innovation, des biosimilaires, et j'espère pouvoir les annoncer au moment de les signer. Les liquidités du bilan seront donc utilisées pour les produits inorganiques. En ce qui concerne les tarifs, nous y sommes allés l'année dernière. Il y a évidemment un tweet, et entre les tweets et la réalité, beaucoup de choses sont susceptibles de se produire.

À l'heure où nous parlons, je ne vois aucune raison de m'inquiéter. Même selon le tweet, nous sommes censés avoir deux ans sans droits de douane. Il n'est pas pratique de déplacer une installation en deux ans. Tu le sais bien, tout le monde le sait bien. Je suppose donc que c'est l'occasion d'une discussion et d'un dialogue. L'IPA ici en Inde et l'association aux États-Unis s'y sont déjà engagées. Nous verrons donc au fur et à mesure de son évolution. Personnellement, je n'y accorde pas trop d'importance à ce stade.

M.V. Narasim, directeur financier

Si je puis me permettre d'ajouter, près de 25 % à 30 % de nos revenus sont en fait fabriqués par des CMO aux États-Unis. Nous avons donc déjà cela comme point de départ.

Erez Israeli — Directeur général

Mais je n'y accorderai pas trop d'importance à ce stade. Voyons comment ça va se passer. Nous y sommes allés l'année dernière, et entre ce que nous avons commencé et la façon dont cela se termine, c'était très, très différent.

INCONNU, analyste

Sûr. Merci et bonne chance.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci Merci, Guraj. La prochaine question vient de Kausif Sheikh de BNP Paribas. Kausif, s'il te plaît, vas-y.

Kausif Sheikh, analyste chez BNP Paribas

Merci, Aishwarya, pour cette opportunité. Bonsoir Tout d'abord, une question sur les stylos à sémaglutide et l'API. Pouvez-vous nous dire combien de stylos le Dr Reddy a pu vendre au cours du trimestre ? Et il serait utile de procéder à une large répartition au niveau régional.

Erez Israeli — Directeur général

Oui, nous avons donc vendu 180 000 stylos avant d'arrêter. Nous étions censés vendre davantage, d'ailleurs, mais cela explique évidemment aussi en partie pourquoi nous devons fournir un niveau relativement élevé de matériaux et de bases que nous n'utiliserons pas. De toute évidence, la majeure partie sera destinée au marché canadien. Nous avons également pour. Nous maintenons ce que j'ai dit il y a neuf jours, selon lequel, en partant du principe que nous allons terminer, et c'est toujours le calendrier, que nous sommes censés terminer tous les tests de l'API vers la troisième semaine de septembre, puis la fournir à nos partenaires.

Selon une source, nous avons le créneau et un accord avec eux, et si tout se passe bien, nous devrions être en mesure de mettre sur le marché 6 à 7 millions de stylos entre novembre et mars. C'est toujours le même endroit où nous sommes.

Kausif Sheikh, analyste chez BNP Paribas

Oui, c'est utile. Deuxième question concernant l'API sema : je voulais juste confirmer que Dr Reddy's fournit également cette API à de nombreux fabricants pharmaceutiques mondiaux qui sont également vos concurrents au Canada et sur d'autres marchés. Je veux simplement comprendre votre stratégie, c'est-à-dire le pourcentage de capacité que le Dr Reddy's prévoit de conserver pour la consommation captive à l'avenir.

Erez Israeli — Directeur général

Oh, nous avons beaucoup de capacité. Le problème, c'est la capacité théorique, je dis théorique parce que nous devons nous développer de manière satisfaisante, mais nous avons suffisamment de capacités, à la fois pour les tiers et pour nous-mêmes. Nous parlons de la possibilité théorique d'aller jusqu'à 550, mais supposons que même avec une augmentation hors échelle, elle puisse se situer au nord de 300. À ce stade, ce n'est pas pertinent ; il s'agit plutôt de la qualité de l'API que de sa capacité.

Kausif Sheikh, analyste chez BNP Paribas

Dernière question : Abatacept. Quel serait votre calendrier de lancement ? Si le produit doit être approuvé par le CMO, pouvons-nous nous attendre à un certain retard par rapport aux prévisions précédentes que nous avions prévues pour l'année civile 2027 ?

Erez Israeli — Directeur général

L'abatacept n'est pas sorti du CMO. L'abatacept est fabriqué dans notre propre usine de Bachupally, qui a fait l'objet des inspections de la FDA. Le moment est venu de lancer Nafova ; nous sommes actuellement, la date cible est décembre. C'est ce que nous espérons évidemment. Mais nous devons voir si nous recevrons des requêtes supplémentaires et si elles resteront intactes.

Kausif Sheikh, analyste chez BNP Paribas

Mais je pense que nous avons classé le produit sous deux aspects. Hein ? L'autre est du côté du CMO. Nous avons effectué les deux dépôts pour le produit, c'est vrai.

Erez Israeli — Directeur général

L'abatacept n'a été déposé que par Bachupally, monsieur.

Kausif Sheikh, analyste chez BNP Paribas

Compris. C'est utile. Nous allons retourner dans la file d'attente.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci Kausif. La prochaine question vient de la ligne de [HSBC]. Tamanti, vas-y, s'il te plaît.

UNKNOWN, analyste chez HSBC

Bonjour, merci pour cette opportunité. Ma question porte à nouveau sur le sémaglutide. Alors que vous continuez à travailler à la reprise des approvisionnements après avoir résolu les problèmes liés à l'OOS, nous comprenons que de nouveaux acteurs obtiennent des approbations sur certains de vos marchés cibles, etc. Nous comprenons que vous êtes les fournisseurs B2B de certains d'entre eux. Néanmoins, au moment de revenir sur ces marchés, comment évaluez-vous le scénario concurrentiel et votre capacité à y gagner des parts de marché ?

Erez Israeli — Directeur général

Nous pensons donc dès maintenant que la demande pour les 6 à 7 millions de stylos sera là pour nous, et elle est même soutenue par des commandes. Nous pensons donc que nous serons en mesure de vendre ces 6 à 7. C'est évidemment décevant. Nous ne pouvons pas le nier. Nous en voyons les conséquences. Nous avons perdu quatre mois de ventes. De toute évidence, du 10—11 au 6—7, c'est l'impact sur nous. Mais nous pensons que la demande pour ce produit est toujours très élevée et que les personnes qui entreront sur le marché au cours de ces quatre mois, à notre connaissance, ne sont pas très nombreuses, du moins sur les marchés que nous prévoyons d'obtenir des approbations.

C'est donc dommage, mais nous pensons que le produit restera solide pour nous.

UNKNOWN, analyste chez HSBC

OK. Et je voulais également comprendre ce problème d'API. Cela aura-t-il une incidence sur l'examen des demandes d'homologation du sémaglutide sur certains marchés ? À part — évidemment, le Canada est un pays où vous avez approuvé un produit — mais disons au Brésil ou sur d'autres marchés, les demandes seront-elles suspendues jusqu'à ce que vous résolviez le problème de l'API ?

Erez Israeli — Directeur général

Non, car les spécifications restent les mêmes. Nous ne modifierons donc ni les spécifications ni la qualité. Il s'agissait simplement de notre capacité à répondre aux spécifications du banc de mise à l'échelle de l'API que nous devions résoudre. Mais le dossier est bon, la qualité du médicament est bonne. Je ne prévois donc aucun retard ni aucune modification des candidatures, y compris au Brésil.

UNKNOWN, analyste chez HSBC

D'accord, dans combien de pays avez-vous déposé une demande de sémaglutide jusqu'à présent ? Combien ?

Erez Israeli — Directeur général

Nous avons déjà enregistré plus de 20 à 30 pays, c'est certain. Le programme des 80 pays est donc resté le même. Si je me souviens bien, mais veuillez m'excuser si je ne suis pas tout à fait exact, il y a déjà une trentaine de pays, si je me souviens bien.

UNKNOWN, analyste chez HSBC

Sûr. Et ma dernière question est la suivante : comment devons-nous envisager la R&D et le taux d'imposition à partir de maintenant ? Nous savons donc que ce trimestre a eu certains avantages sur le plan des impôts, mais sur une base normalisée, à quoi devons-nous nous attendre pour l'ensemble de l'année ?

M.V. Narasim, directeur financier

Notre taux d'imposition se situe donc entre, je pense, 24 % à 25 % sur une base annuelle, et la R&D, comme nous l'avons dit plus tôt, se situe entre 7 % et 8 %.

UNKNOWN, analyste chez HSBC

OK. Et tous les grands programmes de R&D après l'Abatacept pour lesquels vous prévoyez de dépenser la majeure partie...

Erez Israeli — Directeur général

Nous avons donc un long pipeline pour l'avenir, à la fois en ce qui concerne le peptide et d'autres biosimilaires. Cela serait probablement plus proche des 7 %, on peut le dire. Mais la plupart des dépenses de R&D sont actuellement consacrées à des produits après 2034, entre 2034 et 2040. C'est là que va la R&D, en plus, bien sûr, de certaines allocations qui concernent les frais de licence et la restauration du produit, mais la plupart du temps, c'est pour le produit ultérieur.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Sûr. Merci. Je vais revenir à... Merci. La question suivante vient de Shyan Mukherjee de Nomura. Shyan, vas-y.

Shyan Mukherjee, analyste chez Nomura

Merci d'avoir répondu à ma question. Depuis votre dernière intervention sur la situation liée à la sema, y a-t-il eu des progrès en termes d'analyse des causes profondes et comment envisagez-vous une solution ? Comment évaluez-vous le risque de ce programme à ce stade ?

Erez Israeli — Directeur général

Nous avons donc identifié la cause première. Nous avons également commencé les activités sur les sites. Il y a une gestion de programme qui nous ramène encore une fois aux alentours du 22 septembre et du 23 septembre. Le taux de réussite est élevé. Je ne sais pas quel est le pourcentage exact ; si je dois montrer un chiffre, il se situe entre 80 % et 90 %, mais il y a une chance que cela échoue. Je veux juste m'en assurer, ce n'est pas 100 %, mais nous sommes relativement confiants. Croisons les doigts là-dessus.

INCONNU, analyste

Je vois. OK, et juste une dernière sur les dépenses d'investissement. Quelles sont les prévisions pour cette année en matière de dépenses d'investissement et pour l'année prochaine, s'il vous plaît ?

M.V. Narasim, directeur financier

À l'heure actuelle, nous enregistrons environ 1 800 crores sur une base annuelle.

INCONNU, analyste

Et cela diminuera-t-il l'année prochaine, pensez-vous ?

M.V. Narasim, directeur financier

J'espère. C'est ce que nous attendons, dans cette fourchette, car nous investissons de manière continue et spécifique dans les produits biosimilaires et les peptides, ainsi que des dépenses d'investissement régulières. Tout à l'heure, nous nous situions déjà entre 2 500 et 2 700 crores, et à partir de là, nous allons passer à 1 800 crores cette année. Je pense que cela reste à ce niveau.

INCONNU, analyste

D'accord, si je peux juste poser une question parce que vous avez parlé du conflit au Moyen-Orient et des coûts de transport, etc. Quel est le niveau d'impact, soit en pourcentage des ventes, soit en montant absolu ? Si tu peux quantifier. D'accord, et y a-t-il une amélioration maintenant ? Parce que le conflit semble s'être à nouveau aggravé. Alors, comment envisagez-vous les choses pour le reste de l'année ? Je vois. OK, merci.

M.V. Narasim, directeur financier

L'impact de la solvabilité et du fret sur l'EBITDA est proche de 1 % environ. Nous pensons que même si cela se poursuit, car nous pensions auparavant que si cela s'arrêtait, les prix des solvants baisseraient, et nous avons assisté à une baisse, et maintenant, parce qu'une fois de plus la guerre fait rage, nous pensons que cela se maintiendra au moins jusqu'en décembre à ce niveau de hausse.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci. La question suivante vient de Rahul Javani de l'IIFL. Rahul, s'il te plaît, vas-y.

Rahul Javani, analyste à l'IIFL

Oui, merci, monsieur, d'avoir répondu à ma question. Je voulais des éclaircissements en termes de croissance de l'activité de base. Maintenant, si je regarde notre base de revenus en Amérique du Nord au cours de l'exercice fiscal 2022, elle avoisinait le milliard de dollars. Et si je prends les chiffres de ce trimestre, nous sommes en train de réaliser une annualisation à environ 950 millions de dollars. Ces quatre dernières années, nous avons lancé environ 90 à 100 produits aux États-Unis ; nous avons également fait l'acquisition de Mayne, qui a généré 100 millions de dollars de revenus supplémentaires.

Malgré ces lancements et l'acquisition de Mayne, où avons-nous eu du mal à stimuler la croissance de nos activités de base aux États-Unis ? Donc, si vous pouvez commenter cela, s'il vous plaît.

Erez Israeli — Directeur général

Non, bien sûr. De toute évidence, nous avons été confrontés, au cours de l'exercice fiscal 2022 ou de toute autre année à laquelle vous faites référence, à d'importantes érosions des prix au cours de cette période. Certaines années, il était même à deux chiffres ; parfois, il était à un chiffre. C'est, et vous le savez très bien, tout à fait normal pour les États-Unis. Et contre cela, nous avons introduit de nouveaux produits. Certains nous ont apporté plus de valeur et d'autres moins globalement. Je répète ce que je dis depuis le début : le marché américain, en ce qui concerne les médicaments génériques, connaît au mieux une croissance à un chiffre sans hausse. De temps à autre, il y a un avantage, et nous en avons connu au fil des ans, qu'il s'agisse du lénalidomide, alors qu'il existait auparavant d'autres produits. Cette part de marché est donc un type de marché à un chiffre, même faible, sur lequel les nouveaux produits compensent l'érosion des prix. Cet article, la raison pour laquelle nous sommes toujours là, c'est que ce groupe de produits alimente la croissance des marchés émergents ainsi qu'en Europe.

Ainsi, la croissance par effet de levier et ce que vous observez actuellement en Europe ainsi que sur les marchés émergents concernent principalement le portefeuille américain qui y croît. Nous sommes donc passés de l'investissement aux États-Unis à la commercialisation d'un produit à l'échelle mondiale. Ainsi, dans l'ensemble, le retour sur investissement des produits que nous avons lancés au cours des années que vous avez mentionnées nous donne en fait un très, très bon retour sur investissement. Il n'est tout simplement pas disponible aux États-Unis ; nous le constatons sur les autres marchés. En outre, comme nous l'avons indiqué, nous sommes évidemment en train de nous diversifier vers d'autres modèles commerciaux.

Mais pour ton analyse, tu as raison. Pendant cette période, si vous retirez tous les calcidolomides, votre analyse est correcte.

Rahul Javani, analyste à l'IIFL

Bien sûr, monsieur. Et pensez-vous que nous n'avons pas eu de concurrents en termes de productivité en R&D pour le secteur américain des médicaments génériques, étant donné que nombre de nos concurrents indiens ont pu lancer des produits, par exemple, dans les segments respiratoires ou injectables, ce qui leur a permis d'élargir leur portefeuille américain, alors que nous semblons avoir enregistré des performances assez modérées sur les activités américaines au cours des quatre à cinq dernières années ? Y a-t-il donc un problème en termes de productivité du secteur de la R&D, et avons-nous des mesures pour évaluer cette productivité de la R&D, en particulier pour le secteur des médicaments génériques aux États-Unis ?

Erez Israeli — Directeur général

Donc, pour répondre à votre question, oui, nous avons échoué dans certains génériques complexes. Nous en avons même mentionné certains dans le passé, comme le saccharose ferrique, l'œstrogène conjugué, certains peptides retardés. La réponse est donc oui, nous avons eu ces problèmes. Je pense que nous l'avons corrigé. Évidemment, comme nous le savons très bien, les dépenses de R&D actuelles concernent des produits que nous lancerons en moyenne dans 10 à 12 ans. Il est donc évident que les produits que nous avons lancés au cours de cette période étaient des produits développés avant cela.

Et nous avions absolument des problèmes de productivité, et je pense que nous avons pris les bonnes mesures pour y remédier. Encore une fois, je suis d'accord avec votre remarque. Je crois que nous nous en sommes occupés.

Rahul Javani, analyste à l'IIFL

Bien sûr, monsieur. Et dernière question de mon côté à propos de l'abatacept : j'avais également l'impression que nous classerions également l'abatacept auprès de l'établissement partenaire. Mais pour l'instant, vous dites que l'abatacept provient uniquement de Bachupally. Voyez-vous donc un risque pour l'abatacept à l'heure actuelle, en termes de contribution aux États-Unis au cours de l'exercice fiscal 28, et évaluons-nous un autre site de dépôt pour l'abatacept ?

Erez Israeli — Directeur général

L'abatacept n'a jamais été destiné à être déposé auprès d'un CMO. Il a été développé et destiné à être déposé à partir de Bachupally, à partir du CCM5, qui est notre substance médicamenteuse, et de notre FFM2, qui est le remplissage et la finition, tous deux à Bachupally. Cela a donc toujours été le plan. Dans le passé, il a été question de savoir si, en raison des droits de douane, nous devrions obtenir une sorte de... dans le cas des droits de douane, devrions-nous avoir une organisation du marketing aux États-Unis ? Nous nous sommes penchés sur cette question, mais le tarif n'est plus pertinent.

De plus, tout CMO que nous faisons actuellement devra être un supplément post-approbation, car ils devront d'abord approuver le produit, puis, sur cette base, vous pourrez ajouter des informations sur le CMO. Toute activité de ce type constituera donc un supplément post-approbation et nécessitera également des coûts relativement élevés, car, comme vous le savez, les produits biologiques CMO ne sont pas bon marché. Pour le moment, le lancement se fera depuis Bachupally. À propos du risque : Il existe deux types de risques. La première concerne le cas où nous aurons des questions supplémentaires sur le GMP, et je pense que c'est adressable, comme je l'ai mentionné, mais il est possible de l'obtenir.

Ensuite, les questions que nous pourrions recevoir sur le BLA : si nous les obtenons, elles peuvent naturellement retarder le lancement de l'abatacept. Au moment où nous parlons aujourd'hui, la date cible pour l'abatacept est la mi-décembre 2026.

Rahul Javani, analyste à l'IIFL

Bien sûr, monsieur. C'est tout, de mon côté. Merci

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci, Rahul. La question suivante vient de Vivek Agarwal de Citi. Vivek, s'il te plaît, vas-y.

Vivek Agarwal, analyste chez Citi

Merci, Aarya. Merci pour cette opportunité. Je veux juste comprendre, donc en ce qui concerne les activités en Inde : nous avons enregistré une bonne croissance au cours du trimestre. Je veux simplement comprendre quelle sera la croissance organique si nous supprimons quelques-unes de ces petites acquisitions que nous avons réalisées cet automne. Merci

M.V. Narasim, directeur financier

En Inde, si nous supprimons les récentes acquisitions, 15 %, oui, 15,5 %, sont entièrement organiques.

Vivek Agarwal, analyste chez Citi

Compris. Et cela inclut-il également l'approvisionnement en sémaglutide ?

Erez Israeli — Directeur général

Pas grand-chose, Vivek.

Vivek Agarwal, analyste chez Citi

Compris. Merci Encore une question sur le bosutinib. Cela inclut-il l'impact trimestriel du lancement, ou excepté un très petit lancement de ce produit ?

Erez Israeli — Directeur général

C'est un mois, en fait, moins d'un mois. L'approvisionnement dure deux semaines et nous avons l'exclusivité sur les 400 mg.

Vivek Agarwal, analyste chez Citi

Merci. C'est de mon côté. Merci

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

La prochaine question vient du Dr Binu Patiparipal d'Elara Capital. Binu, je t'en prie, vas-y.

Dr Binu Patiparipal, analyste chez Elara Capital

Bonjour, bonsoir. Juste quelques brèves questions. Premièrement, au Canada, je crois que nous avions conclu un accord pour fournir également du sémaglutide à Sandoz. Cet accord est-il toujours valable et vont-ils attendre le retour de nos fournitures ?

Erez Israeli — Directeur général

Oui, c'est toujours le cas, et nous pensons que si l'approvisionnement revient en novembre, nous serons en mesure de respecter notre engagement envers Sandoz.

Dr Binu Patiparipal, analyste chez Elara Capital

Ensuite, en ce qui concerne le bosutinib : je crois que c'est un produit partenaire ; vous le vendez sur le marché. Quel serait l'arrangement général de partage des bénéfices ? Est-ce égal ou créez-vous uniquement une marge de distribution ?

M.V. Narasim, directeur financier

Dans l'ensemble, si vous le voyez, la marge de ce produit est supérieure à la marge moyenne de l'entreprise.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci. La question suivante vient de Surya Patra de Philip Capital. Surya, vas-y, s'il te plaît.

Surya Patra, analyste chez Philip Capital

Oui, merci pour cette opportunité. Ma première question concerne la NRT. Vous avez indiqué dans votre allocution d'ouverture que nous avions constaté une baisse ce trimestre. C'est après l'intégration complète de l'acquisition. Pouvez-vous donc donner une idée de ce qui a conduit à ce type de baisse et s'il s'agit d'une tendance susceptible d'être observée au cours des prochains trimestres ?

Erez Israeli — Directeur général

La tendance est une tendance à la croissance. Ce trimestre, c'est que sur certains marchés, en raison de la rupture des stocks sur le marché, nous n'avons pas vendu pendant quelques semaines au cours de ce trimestre, et c'est ce qui a conduit à cela, sans compter le calendrier de l'appel d'offres au Brésil, que nous avons remporté, mais nous avons vendu davantage au cours du trimestre et nous n'avons pas vendu ce trimestre. Dans l'ensemble, vous devriez donc assister à une croissance continue et à des marges très, très saines. Jusqu'à présent, tout va bien sur ce point.

M.V. Narasim, directeur financier

Hormis ce qu'Erez a dit, Surya, une autre raison est qu'il reste jusqu'en mars 2026. L'année dernière, nous ne dépendions que de Kelly, je crois qu'ils le faisaient, puis nous avons payé certains frais, et cette année, nous avons terminé l'intégration en mars 2026. L'ensemble des ventes que nous gérons dans le cadre de ce nouveau modèle. Et puis ce qu'Alien proposait plus tôt, à savoir des remises et des remises, n'avait aucun impact sur la ligne de vente. Mais cette année, puisque nous distribuons directement le produit aux clients distributeurs, les remises et les remises que nous accordons font désormais partie de l'unité brute de la ligne de revenus, et il y a ensuite une réduction en conséquence.

Dans l'ensemble, si vous examinez le bénéfice, il est neutre, il n'y a absolument aucun impact, et il est continu. Dans l'ensemble, la marge d'EBITDA de cette activité est très saine et la dynamique commerciale se poursuit dans la bonne direction.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Très bien, merci. La question suivante vient de Shashank Krishna Kumar de NK Capital. Shashank, vas-y, s'il te plaît.

Shashank Krishna Kumar, analyste chez NK Capital

Oui, bonjour. Merci d'avoir répondu à ma question, Erez. Ma première question concernait notre dossier de rituximab. Je pense que l'un de nos concurrents a récemment obtenu l'interchangeabilité. Notre dossier comprend-il donc également des données comparatives afin que, une fois approuvé, ce produit soit également interchangeable ?

Erez Israeli — Directeur général

Ouais. Notre rituximab sera donc certainement interchangeable. Comme vous le savez, nous avons eu des retards parce que l'approbation du rituximab aux États-Unis a été retardée. Pour nous, il s'agit donc principalement d'obtenir des approbations, car le PI d'inspection de l'USFDA a été élaboré à propos du safarituximab. Une fois que nous serons partis, nos partenaires n'auront aucun problème pour changer de produit. Nos produits seront donc également interchangeables.

Shashank Krishna Kumar, analyste chez NK Capital

J'ai compris. Merci, c'est utile. Et le second sur le denosumab. Je pense que notre dossier était évidemment bloqué à cause de problèmes dans les locaux de notre partenaire. Je pense que notre partenaire a répondu aux observations de la FDA, mais la nouvelle soumission doit évidemment avoir lieu de notre côté. Avons-nous donc soumis à nouveau le BLA pour le denosumab ?

Erez Israeli — Directeur général

Le BLA provient uniquement de notre partenaire, qui fabrique également les produits, et nous sommes actuellement en discussion avec le partenaire sur ce que nous ferons de ce produit.

Shashank Krishna Kumar, analyste chez NK Capital

Bien, merci. C'est tout, de mon côté.

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

Merci, Shashank. Les participants sont priés de limiter le nombre de questions à une seule afin de garantir que tous les participants à l'appel aient la possibilité d'interagir avec la direction. La prochaine question vient de Yogesh Sony, de Haitong Securities. Yogesh, vas-y.

INCONNU, analyste

Merci pour cette opportunité. Ma question concerne donc la disposition de l'API sémaglutide que vous avez prise. Si vous pouviez nous aider à comprendre, si cette disposition n'avait pas été prise, quel aurait été le volume du stylo qui aurait été vendu ? La question est donc de comprendre quelle est la perte d'opportunité à laquelle nous avons été confrontés à la suite de cette disposition relative à l'EPR. J'ai compris, et je vous en remercie. Et la deuxième question est simplement de comprendre. Je pense qu'en un mois et demi de commercialisation sur ce marché canadien, quelle part de marché avons-nous détenue dans le domaine du sémaglutide ?

Si je peux ajouter une dernière question. Étant donné que nous envisageons de reprendre les approvisionnements à partir de novembre, quelle est la confiance autour de 6 à 7 millions de stylos, étant donné qu'Apotex aurait déjà augmenté sa part de marché au cours des trois à quatre prochains mois ? Dans quelle mesure cet objectif nous semble-t-il difficile ? Merci, Erez, pour vos éclaircissements.

Erez Israeli — Directeur général

L'opportunité est donc d'environ 3 à 4 millions de stylos, en supposant que nous revenions en novembre. Oui, nous n'avons pas eu l'occasion de vendre grand-chose. Je ne peux pas vraiment parler de part de marché. Tout d'abord, nous avons été parmi les premiers à nous lancer avec Apotex. Alors naturellement, à notre retour, nous ne serons probablement plus que nous deux. Donc, naturellement, quand on a deux ans, la part de marché est relativement élevée. Mais nous n'avons pas réussi à obtenir des parts de marché en tant que telles car nous n'avons pas vendu beaucoup.

La confiance est donc élevée. Le Canada n'est pas le seul pays pour nous. D'ici là, nous aurons l'approbation de nombreux marchés. De plus, nous collaborons avec des partenaires ; nous avons mentionné certains noms. La confiance est donc très élevée. En fait, tous nos partenaires attendent avec impatience notre retour. Comme je l'ai déjà dit, je pense que nous aurons une forte demande pour ces 6 à 7 millions de stylos. Et je pense également que notre relation avec nos partenaires nous permettra de fabriquer ce produit.

Il suffit de leur donner l'API.

OPÉRATEUR

Merci. Je demande une fois de plus à chacun de limiter le nombre de questions à une seule, car nous en avons de nombreuses dans la liste des questions. La question suivante vient d'Amlan Jothi Das de J.P. Morgan. Allez-y, s'il vous plaît.

Amlan Jothi Das, analyste chez J.P. Morgan

Oui, tu m'entends ? Désolée. Oui, donc ma question concerne le marché canadien. Nous avons donc constaté qu'un troisième concurrent a également obtenu une approbation récemment et que l'une des autres sociétés vise l'approbation fin décembre. Avec trois ou quatre concurrents sur le marché, quel type de prix envisagez-vous sur le marché canadien lorsque l'approvisionnement reprendra pour vous en novembre ? Donc, juste pour mettre les choses en perspective, à quel type de prix vous attendez-vous alors ? Ce serait donc de l'ordre de 30$, disons, ou serait-il inférieur à cela ?

Pourriez-vous simplement nous donner une idée de l'orientation à ce sujet ? Ma prochaine question concerne les prévisions américaines : vos prévisions immunologiques pour une croissance à deux chiffres aux États-Unis. S'agit-il des prévisions pour l'activité de base hors sémaglutide, ou est-ce... ? Désolé, sans. OK. OK, merci.

Erez Israeli — Directeur général

Oui, le partenaire qui a obtenu l'approbation utilise nos produits. Et je ne m'attends pas à une nouvelle érosion des prix, car le cours est passé dès le premier jour au type de marché qui reflète les trois acteurs et plus. Je ne prévois donc pas de modifications supplémentaires, vous savez, en matière de prix ou de remboursement. Naturellement, une fois que nous reviendrons et que nous verrons combien d'autres, nous devrons peut-être modifier les remises ou des choses comme ça. Cela n'a pas encore été vu. Mais pour le moment, celui qui a obtenu l'approbation attend également que nous résolvions les problèmes de fonctionnement.

Comme vous le savez et j'en ai discuté lors de réunions précédentes, le prix au Canada est de 78 dollars canadiens. Ensuite, vous devez disposer des marges que vous devez accorder aux détaillants concernés, selon le type de marché que vous exercez, qu'il s'agisse d'un marché privé, d'un marché public ou d'un marché au comptant. Il s'agit donc d'une fourchette de 38 % qui concerne le commerce de détail et ce que vous appelez le marché privé. Ensuite, selon le nombre de patients qui sont également remboursés par les provinces concernées, vous devrez peut-être donner 5 à 6 % supplémentaires à la province concernée.

Cela n'a pas changé par rapport à nos réunions précédentes : il s'agit des mêmes chiffres. Oui, le sémaglutide se trouve au Canada, nous ne le vendons donc pas aux États-Unis. Donc oui, c'est sans sémaglutide et sans. Il s'agit d'une croissance à deux chiffres et c'était déjà le cas ce trimestre.

OPÉRATEUR

Merci. Et la question suivante vient de Sumit Gupta d'Antique Stockbroking. Sumit, s'il te plaît, vas-y.

Sumit Gupta, analyste chez Antique Stockbroking

Hé, bonjour. Merci pour cette opportunité. Quelles sont donc les ventes de produits biologiques dans le monde à l'heure actuelle et quand pouvons-nous nous attendre à ce qu'elles atteignent le seuil de rentabilité ? Désolé, produits biologiques. En ce qui concerne les ventes de produits biologiques, combien coûtent-elles actuellement ? Et, par exemple, comment devrions-nous envisager une petite augmentation à l'avenir, disons au cours des deux ou trois prochaines années ? Quel sera donc le calendrier, d'après vous ? Compris, monsieur. Merci

Erez Israeli — Directeur général

Cela représente environ 2 % de nos ventes et nous sommes censés être rentables le jour où nous lancerons notre biosimilaire. Nous avons donc soumis le produit IV aux États-Unis. Comme je l'ai déjà mentionné, décembre est la date cible, c'est-à-dire le plus tôt possible pour obtenir une approbation. Nous pouvons lancer après approbation. L'Europe IV a également été déposé, mais il est très, très petit car en Europe, c'est principalement le sous-Q. En ce qui concerne le sous-trimestre, ce sera en 2028, probablement vers février ou mars aux États-Unis, et probablement entre septembre et octobre en Europe.

OPÉRATEUR

Merci. La question suivante vient de la lignée de Vishal Manchanda de Systematix. Vishal, je vous demanderais de vous limiter à une seule question, s'il vous plaît.

Vishal Manchanda, analyste chez Systematix

Bonjour, merci pour cette opportunité. En ce qui concerne l'inspection de notre usine de produits biologiques, pouvez-vous nous dire si nous avons eu des observations concernant l'assurance de la stérilité ? Et vous attendez-vous à des problèmes de mise à l'échelle de l'abatacept, comme nous l'avons vu dans le cas du sémaglutide ? J'ai compris. Et les incitations PLI : si vous pouvez appeler, attendons-nous un chiffre significatif ici ?

Erez Israeli — Directeur général

Non, il n'y en a pas en tant que tel. Et comme je l'ai déjà dit, toutes les observations sont recevables et nous y avons déjà répondu. Il s'agit évidemment d'un produit très, très différent. J'espère que non, ce n'est pas ce que nous prévoyons. Mais vous savez, dans le domaine pharmaceutique, on ne sait jamais. Mais pour l'instant, nous sommes optimistes.

M.V. Narasim, directeur financier

Donc, dans les états financiers du premier trimestre, pas de PLI. Y a-t-il quelque chose de significatif dans les neuf prochains mois ? Donc, une fois, je pense, que l'approvisionnement en sémaglutide reprendra, étant donné que le schéma PLI exige également une croissance minimale pour les produits de préparation, une fois que nous aurons évalué et si la croissance est là, alors le PLI commencera à augmenter.

Vishal Manchanda, analyste chez Systematix

J'ai compris. Merci.

OPÉRATEUR

OK. Et pour gagner du temps, nous allons continuer. Continuer. OK. Autorisez cela. La question suivante vient de Krishnu Saha de Quantum Mutual Funds. Allez-y, s'il vous plaît.

Krishnu Saha, analyste chez Quantum Mutual Fund

Tu m'entends ? Allô ? Oui, donc rapidement, nous approvisionnons des partenaires de Sandoz ou Aspen et d'autres. Devons-nous payer une pénalité en cas de non-approvisionnement ? Et juste pour me rafraîchir la mémoire, l'API provient d'une usine de la FDA américaine ou de quelle usine provient-elle ? S'il existe un OAI provenant de cette usine, notre approbation au Canada sera-t-elle affectée ? Ouais. Et il provient d'une usine indienne. OK. Et il s'agit de 400 milligrammes que nous avons en exclusivité. Quelle est la taille du marché ?

Juste pour ma connaissance, s'il te plaît. Ouais, ouais, ouais, désolé, c'est ma faute. Juste les 400 milligrammes, une idée ? Et comment se porte le patch à la nicotine pour nous à l'heure actuelle ? Y a-t-il un taux de croissance que vous constatez ? Parce que c'est une activité rentable pour nous.

Erez Israeli — Directeur général

Peu importe ce qui est prévu dans les accords, c'est déjà réglé. Et dans le cas de Sandoz/Aspen, nous ne nous attendons à aucune réclamation de ce type pour le moment. Cela provient de notre usine de Vizag, C206. Il s'agit d'une usine approuvée par la FDA des États-Unis. Désolé, désolé, désolé, il n'y a pas d'OAI. S'il y a un OAI, cela affectera les États-Unis. Peut-être que le Canada le fera, mais c'est très hypothétique, car les États-Unis ont déjà inspecté l'usine cette année et nous avons obtenu l'approbation. Donc pas pertinent.

Mais c'est une question hypothétique. Les régimes canadien et américain sont différents. Ouais. Je pense que dans l'ensemble, le produit est volumineux. C'est en contradiction. C'est rentable et en croissance, et nous en sommes très satisfaits. Nous avons déjà répondu à ces questions. Merci Si nous ne pouvons pas répéter les questions, nous serons heureux de donner un peu de temps, mais veuillez nous le faire.

Krishnu Saha, analyste chez Quantum Mutual Fund

Sûr. Merci.

OPÉRATEUR

Merci.

M.V. Narasim, directeur financier

Et juste pour répondre à votre question, 400 mg, c'est environ 300 millions en ce qui concerne le marché.

Krishnu Saha, analyste chez Quantum Mutual Fund

Ouais. Merci

OPÉRATEUR

La question suivante vient de Rupesh Satya de Launch Equity. Allez-y, s'il vous plaît.

Rupesh Satya, analyste chez Launch Equity

Oui, bonjour. Suis-je audible ? Ma question porte sur l'interchangeabilité sur les marchés canadiens. Il y a donc ces différentes provinces qui donnent une désignation d'interchangeabilité, et je pense également que les assureurs privés donnent également une désignation d'interchangeabilité. Et la plupart de ces assurances comportent une clause de substitution générique obligatoire. Pourriez-vous donc donner une couleur sur ce qu'il faut pour obtenir cette désignation d'interchangeabilité ? Et lorsque cela se produira, je m'attends à ce que la totalité du volume des ordonnances passe aux médicaments génériques.

Alors, quand pensons-nous que cela se produira ? Donc, n'importe quelle couleur sera utile. L'autre aspect est également que le produit de l'innovateur est un produit recombinant et que notre produit est un produit synthétique. Cela pose-t-il des problèmes pour cette étiquette d'interchangeabilité ? L'année prochaine, les génériques détiendront une part de marché de 80 à 90 % au Canada. Est-ce une bonne chose à supposer ? Un marché axé sur l'assurance. Je ne pose pas de question sur les dépenses personnelles ou la vente au détail. Et puis, rapidement, quand attendons-nous l'approbation du Brésil pour nous ou pour l'un de nos partenaires ?

Pouvez-vous donner une estimation de temps ?

Erez Israeli — Directeur général

L'interchangeabilité ne pose aucun problème sur aucun marché. Le produit est approuvé en tant que générique et le type d'API ne l'affecte pas. Le sémaglutide est donc approuvé en tant que produit générique, sans aucun problème d'interchangeabilité. Et vous n'avez rien à prouver au-delà de ce que les demandes normales exigent ; nous devons démontrer clairement la comparabilité ainsi que toutes les données de sécurité pertinentes, telles que l'immunogénicité et d'autres données. Je ne sais pas environ 80 à 90 %. Il s'agit également de la confiance des gens, du moins au moment du lancement.

La répartition des détaillants était estimée à 60 % et augmentera ensuite. Il a commencé avec 60 % et devrait augmenter. Quel en sera le chiffre exact, je ne sais pas. Mais je pense que si la confiance et l'offre seront rétablies, il s'agira principalement d'un marché générique. Ça devrait être bientôt. Certaines informations concernant le rejet ont été annulées et nous attendons une approbation dans les prochaines semaines.

Rupesh Satya, analyste chez Launch Equity

OK, merci. Merci d'avoir répondu à mes questions.

OPÉRATEUR

Dans le temps supplémentaire, nous allons répondre à une dernière question de Shyan Mukherjee. Je pense qu'il s'est joint à toi. Oui

Shyan Mukherjee, analyste chez Nomura

Oui, merci d'avoir fait le suivi. Juste quelques questions. Donc, aux États-Unis, je pense que vous avez parlé de lancements en 2025. Combien en attendons-nous d'ici la fin de l'année et y a-t-il des lancements de matériel prévus ou attendus ? Et quelle est l'ampleur de l'opportunité ? Pouvez-vous nous donner une idée de l'ampleur des revenus potentiels liés à ce lancement ?

Erez Israeli — Directeur général

Donc, en tout, nous visons 27, et nous sommes censés avoir un lancement raisonnable — disons-le, je ne peux pas donner le nom du produit — dès les deux prochaines semaines, donc au deuxième trimestre. Il devrait être de l'ordre de dizaines de millions de dollars, lors de ce lancement précis.

INCONNU, analyste

OK, merci. Et MVN, si vous pouvez parler de, si je comprends bien, les activités des installations de production de produits biologiques et de peptides ne génèrent aucun chiffre d'affaires dans ce domaine. Quel est l'écart entre les recettes et les coûts ? Quel est le coût pour le P&L du fait que cela ne génère aucun chiffre d'affaires ?

M.V. Narasim, directeur financier

Donc, dans les produits biologiques, nous avons déjà investi pour environ un CCM 5 pour le thermomètre réglé soudainement. Nous attendons donc juste l'approbation, puis les dépenses seront déjà prises en compte dans notre P&L. De même, quelles sont les capacités que nous avons créées pour les peptides, à la fois pour l'API et pour la formulation, le remplissage et la finition, elles sont également là. Une fois que ces deux produits seront de retour, les bénéfices seront vraiment positifs.

INCONNU, analyste

Oui, mais vous savez, je me demandais si vous pouviez quantifier le montant des dépenses que vous encourez à cause de ces deux facteurs à ce stade. Peut-être que je vais juste revenir. OK. OK, merci. Merci

Aishwarya Saram, responsable des relations avec les investisseurs

C'était la dernière question. Merci, Shrine. Merci à tous de vous joindre à nous aujourd'hui. Nous apprécions votre temps et votre participation à cet appel. Si vous avez d'autres questions ou avez besoin d'informations supplémentaires, n'hésitez pas à me contacter. Nous concluons ainsi l'appel de résultats d'aujourd'hui. Merci Merci beaucoup.

OPÉRATEUR

Merci.

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