Kerendia de Bayer obtient l'approbation de la FDA pour l'IRC chez les adultes atteints de diabète de type 1

• La FDA a autorisé Kerendia (finérénone) de Bayer pour les adultes atteints d'insuffisance rénale chronique liée au diabète de type 1, sa première nouvelle option depuis plus de 30 ans.
• L'étiquette couvre la réduction du ratio albumine/créatinine urinaire, un marqueur susceptible de réduire le risque de baisse prolongée du DFGe et d'insuffisance rénale terminale.
• La décision a fait suite à un examen prioritaire d'un NDA supplémentaire, étayé par les données de phase III FINE-ONE montrant une réduction de 28 % de l'UACR en six mois.

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