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Le médicament anticancéreux de cette petite biotechnologie pourrait atteindre 1,3 milliard de dollars en pic de ventes
Zentalis Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : ZNTL) a reçu une initiative optimiste de la part de William Blair, qui voit une opportunité potentielle de superproduction pour le principal médicament anticancéreux de la société de biotechnologie, l'azénosertib.
La thèse de la société porte sur l'azénosertib, un inhibiteur oral de la WEE1 en cours de développement pour le cancer de l'ovaire résistant au platine à la cycline E1 positive, ou PROC.
DENALI Data pourrait permettre une approbation accélérée
William Blair a identifié l'essai de phase 2 DENALI permettant l'enregistrement comme le catalyseur à court terme le plus important de Zentalis.
Les premiers résultats de la deuxième partie de DENALI sont attendus au premier semestre 2027. William Blair a déclaré que des résultats positifs pourraient soutenir un dépôt d'approbation accéléré et donner à l'azénosertib un avantage en tant que premier acteur dans le PROC positif à la cycline E1. Ce groupe défini par des biomarqueurs représente environ la moitié des patients atteints de PROC.
La société s'attend à ce que l'azénosertib produise un taux de réponse supérieur à 30 % et une durabilité de la réponse de plus de six mois au DENALI Part 2. Les données antérieures de la partie 1b du DENALI indiquaient un taux de réponse global d'environ 35 % et une durée de réponse médiane de 6,3 mois.
L'essai de phase 3 ASPENOVA est conçu pour confirmer les avantages du médicament et potentiellement soutenir une approbation complète.
William Blair enregistre un pic de ventes de 1,3 milliard de dollars
William Blair estime que l'azénosertib pourrait être lancé en 2028. La société prévoit un pic de ventes mondiales d'environ 1,3 milliard de dollars et calcule une valeur actuelle nette ajustée au risque de 8,23 dollars par action Zentalis, trésorerie nette comprise.
Son modèle suppose un pic de pénétration aux États-Unis de 50 % en 2033, un prix mensuel de 38 000 dollars et une durée de traitement médiane de six mois. Ces hypothèses se traduisent par un pic de ventes d'environ 800 millions de dollars aux États-Unis et 1,3 milliard de dollars dans le monde entier.
William Blair a également souligné l'adoption rapide d'Elahere d'AbbVie Inc. (NYSE : ABBV) comme preuve de la demande de traitements dirigés par des biomarqueurs pour le PROC. La société s'attend à ce qu'Elahere dépasse les 850 millions de dollars de ventes en 2026.
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Une meilleure tolérance pourrait différencier l'azénosertib
Un élément clé de la thèse optimiste de William Blair est la sélectivité de l'azénosertib pour la WEE1 par rapport à l'adavosertib, inhibiteur de la WEE1 abandonné par AstraZeneca PLC (NYSE : AZN).
La société a déclaré que la sélectivité accrue des kinases de l'azénosertib, son administration intermittente et l'amélioration des soins de soutien avaient réduit la gravité des effets secondaires gastro-intestinaux et liés à la myélosuppression. William Blair pense que cela pourrait aider les patients à poursuivre leur traitement plus longtemps et à améliorer la durabilité des bénéfices.
Zentalis a choisi un traitement de 400 milligrammes par jour, cinq jours et deux jours de repos pour DENALI Part 2. William Blair a noté que cette dose produisait un taux de réponse plus élevé que le schéma de 300 milligrammes avec un profil de sécurité comparable. Les interruptions du traitement en raison d'effets indésirables étaient également environ la moitié du taux observé dans la partie 1b de DENALI.
Les risques cliniques, de concurrence et de financement persistent
Cette opportunité comporte des risques importants. DENALI Part 2 et ASPENOVA n'ont pas encore confirmé les résultats antérieurs en matière d'efficacité et de sécurité. William Blair a déclaré que des taux de réponse au DENALI plus faibles que prévu pourraient compromettre la procédure d'approbation accélérée et potentiellement faire avancer la décision d'approbation vers le calendrier d'ASPENOVA.
La concurrence s'intensifie également. Incyte Corporation (NASDAQ : INCY) développe l'inhibiteur de la CDK2 INCB123667 dans le PROC positif à la cycline E1, tandis que plusieurs conjugués anticorps-médicaments ciblent le marché plus large du cancer de l'ovaire.
Zentalis détenait 174,6 millions de dollars en espèces et en titres négociables au 30 juin. En tenant compte du produit d'un appel public à l'épargne en août, la direction prévoit que ses liquidités se prolongeront jusqu'au premier semestre de 2028.
William Blair a averti que la société aurait probablement besoin de capitaux supplémentaires pour financer le développement et la commercialisation potentielle.
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