Une étude de Syneos Health-Tufts révèle que les performances des essais cliniques dépendent de la conception du modèle opérationnel plutôt que du choix de l'approvisionnement

• L'étude comparative Tufts CSDD, soutenue par Syneos Health, n'a révélé aucun avantage constant en matière de performance des essais cliniques pour l'approvisionnement en interne, en CRO ou en FSP à service complet.
• L'analyse a porté sur 13 sponsors pharmaceutiques, 81 programmes de développement et 133 essais ; la conception du modèle opérationnel est apparue comme le principal facteur des délais et de la qualité.
• L'augmentation du nombre de fournisseurs était corrélée à des délais plus longs entre le protocole et la base de données, à un plus grand nombre de modifications de protocole, à un plus grand nombre d'événements liés à la qualité et à un risque d'abandon plus élevé dans certains contextes.
• Les résultats indiquent que la discipline d'exécution, la gouvernance et la coordination des partenaires sont les principaux leviers, ce qui permet de passer du choix de l'approvisionnement à l'adaptation du modèle opérationnel.

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