NanoViricides annonce que son essai clinique de phase II sur les bonbons à mâcher oraux NV-387 pour le traitement de l'Ebola de Bundibugyo actuel et d'autres virus Ebola en République démocratique du Congo devrait débuter la semaine prochaine

Un essai clinique devrait débuter dans un centre de traitement d'Ebola de la province de l'Ituri.

« Le NV-387 étant un médicament oral doté de propriétés antivirales à large spectre, tout le monde le soutient et espère qu'il sera efficace contre le virus Ebola dans le cadre de cet essai clinique », a déclaré Anil R. Diwan, PhD, président de la société, ajoutant : « Le virus Bundibugyo pour lequel il n'existe aucun traitement ou vaccin connu est à l'origine d'une épidémie sans précédent qui se propage rapidement, avec un taux brut de mortalité pouvant atteindre 48 %. Nous espérons que le NV-387 pourra contribuer à sauver des vies. »

Actuellement, un essai clinique appelé « PARTNERS » a été lancé le 2 juillet 20261 pour évaluer deux médicaments qui nécessitent tous deux une administration par perfusion. Environ 300 patients ont déjà été inclus dans cet essai répartis en quatre groupes, à savoir (i) perfusion d'un cocktail d'anticorps monoclonaux, MBP134, (ii) perfusion de remdesivir, (iii) perfusion de MBP134 plus perfusion de remdesivir, et (iv) un groupe témoin avec traitement standard local.

Les perfusions ne sont par nature pas évolutives compte tenu de l'ampleur de l'épidémie d'Ebola qui sévit actuellement dans les zones pauvres en ressources de la RDC. En outre, le traitement par perfusion augmente également les risques pour le personnel de santé, tels que les piqûres d'aiguilles, ainsi que les risques liés à la manipulation des patients et à une éventuelle exposition au sang.

À notre connaissance, le NV-387 est actuellement le seul médicament administré par voie orale faisant l'objet d'essais cliniques. C'est pourquoi les professionnels de la santé attendent avec impatience le succès de l'essai clinique du NV-387.

Le NV-387 oral a été comparé au remdésivir administré par voie intraveineuse dans le cadre d'études sur des animaux portant sur un modèle d'infection létale au coronavirus lorsque le NV-387 a été initialement développé pour le traitement de la COVID-19. Dans cette étude, le NV-387 oral s'est révélé plus efficace pour prolonger la survie des animaux infectés mortellement que le Remdesivir IV. Par conséquent, la Société estime que l'on peut raisonnablement s'attendre à ce que le médicament oral NV-387 présente une activité supérieure à celle d'au moins la perfusion de remdésivir qui fait déjà l'objet de l'essai clinique PARTNERS.

Les anticorps sont facilement vaincus par les virus sur le terrain, comme cela a été le cas lors de la pandémie de COVID-19. Tous les médicaments à base d'anticorps dont l'utilisation a été approuvée en urgence ont perdu leur efficacité en quelques mois en raison de mutations du SARS-CoV-2, un virus à ARN. Le virus Ebola Bundibugyo est un virus à ARN dont les taux de mutation sont probablement similaires. Il reste à voir si et pendant combien de temps le MBP134 restera efficace pendant l'épidémie actuelle d'Ebola, même si son efficacité et son utilisation sont approuvées.

Il est très peu probable que le virus Bundibugyo échappe au NV-387, contrairement à ce qui se passe dans le cas d'anticorps tels que le MBP134. En effet, le NV-387 imite une partie de la surface cellulaire qui est essentielle pour que tous les virus Ebola provoquent une infection productive, aussi différents soient-ils.

« La comparaison du NV-387 avec les traitements actuellement disponibles en cours d'étude nous permet d'anticiper rationnellement, au moins partiellement, le succès de l'essai clinique proposé », a déclaré le Dr Diwan, avertissant : « Cependant, ce sont les données de l'essai clinique qui nous indiqueront si le NV-387 est efficace et peut devenir un pilier important de la réponse à cette crise d'épidémie d'Ebola en RDC. »

L'essai clinique est intitulé avec un titre descriptif : « Un essai clinique adaptatif et multicentrique de phase IIA/IIB portant sur des bonbons oraux NV-387 associés à des soins de soutien optimisés chez des adultes atteints de la maladie à virus Ebola (Bundibugyo ou autres orthoebolavirus) : un essai de sécurité et une dose initiale (phase IIA) suivies d'une évaluation d'efficacité randomisée, contrôlée et ouverte avec évaluation indépendante en aveugle (phase IIB). » Le professeur Patrick de Marie Chimusa Katoto est le chercheur principal qui dirige cet essai clinique, comme annoncé précédemment par la Société. Om Sai est le CRO qui dirige l'essai clinique de phase II de la société sur les bonbons à mâcher oraux NV-387 pour le traitement de la variole en RDC, et le même CRO dirige également cet essai clinique sur le virus Ebola.