Pulse Biosciences conclut le recrutement de 100 patients dans le cadre de l'étude PRECISE-BTN portant sur le système d'électrode percutanée nPulse Vybrance pour les nodules thyroïdiens bénins symptomatiques

Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ : PLSE), développeur de la nouvelle technologie nPulse™ utilisant l'énergie exclusive d'ablation par champ pulsé à la nanoseconde™ (nanoseconde PFA ou nSPFA™), a annoncé aujourd'hui deux étapes importantes de l'étude clinique PRECISE-BTN évaluant le système d'électrodes percutanées nPulse™ Vybrance™ pour le traitement des nodules thyroïdiens bénins (BTN) symptomatiques. Le premier patient inclus dans l'étude a effectué la dernière visite de suivi de 12 mois en août au Sarasota Memorial Health Care System à Sarasota, en Floride, sous la supervision de Ralph P. Tufano, MD, MBA, FACS. Et le 100e patient a été recruté en août, complétant ainsi son inscription à l'étude.

Le recrutement a été achevé à la suite de l'extension de l'étude, qui est passée de sa conception initiale de 50 patients à 100 patients. Tous les patients ont été recrutés dans trois sites cliniques américains : le Sarasota Memorial Health Care System, le NYU Langone Health et Weill Cornell Medicine en 12 mois environ.

« L'inscription au programme PRECISE-BTN avec le double du nombre initial de patients représente une étape importante pour la société et pour les patients présentant des symptômes bénins de la thyroïde », a déclaré Paul LaViolette, PDG et coprésident de Pulse Biosciences. « Nous sommes reconnaissants à nos chercheurs, à nos coordinateurs et à nos patients d'avoir rendu cela possible. »

La société prévoit de présenter les données préliminaires de l'étude PRECISE-BTN lors d'une prochaine conférence de la société médicale, les données complètes étant attendues à la fin des 12 mois de suivi de l'étude pour tous les patients.