Biofrontera obtient l'approbation de la FDA pour la PDT à lumière rouge Ameluz pour le traitement du carcinome basocellulaire superficiel

• Biofrontera a obtenu l'autorisation de la FDA pour le gel topique Ameluz avec PDT à lumière rouge RhodoLED pour traiter le carcinome basocellulaire superficiel chez l'adulte.
• L'extension de l'étiquette positionne Ameluz comme la seule thérapie photodynamique approuvée par la FDA pour une indication de cancer de la peau aux États-Unis.
• L'essai de phase 3 a montré une réponse clinico-histologique complète de 66 % à 12 semaines contre 5 % pour le placebo-PDT.
• Lancement commercial prévu de la fin du quatrième trimestre 2026 au premier trimestre 2027 en utilisant la force de vente existante et la base de lampe installée.

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