Radiopharm indique que les données issues de l'analyse intermédiaire d'un essai clinique d'imagerie de phase 2b portant sur le 18F-RAD101 chez des participants présentant des métastases cérébrales récurrentes présumées dues à des tumeurs solides ont été sélectionnées pour être présentées à la réunion annuelle de la SNO26

La TEP RAD101 a démontré une concordance de 93 % avec l'IRM pour toutes les lésions évaluables, atteignant ainsi le critère d'évaluation principal de l'essai

Une réunion avec la FDA est prévue le 1er octobre pour s'aligner sur le protocole de l'essai pivot de phase 3 du RAD101

L'imagerie des métastases cérébrales possède un marché adressable total d'environ 600 millions de dollars, et il n'existe aucun produit TEP actuellement approuvé

SYDNEY, 14 septembre 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Radiopharm Theranostics (ASX : RAD, NASDAQ : RADX, « Radiopharm » ou la « Société »), une société biopharmaceutique au stade clinique spécialisée dans le développement de produits radiopharmaceutiques oncologiques innovants pour des domaines où les besoins médicaux non satisfaits sont élevés, a annoncé aujourd'hui la publication de données positives issues d'une analyse intermédiaire de l'essai clinique d'imagerie de phase 2b de la société (NCT) 06777433) du 18F-RAD101 (RAD101) chez des participants soupçonnés de récidive de métastases cérébrales dues à des tumeurs solides a été sélectionnée pour un traitement oral de rupture tardive présentation lors de la 31e réunion annuelle de la Société de neuro-oncologie (SNO26), qui se tiendra du 12 au 15 novembre 2026 à Philadelphie.

RAD101 est la nouvelle petite molécule d'imagerie de Radiopharm ciblant la synthase des acides gras (FASN) radiomarquée au fluor-18 pour le diagnostic des métastases cérébrales récurrentes présumées provenant de tumeurs solides d'origines différentes. Les données issues de ces résultats seront utilisées pour soutenir le lancement d'un essai d'imagerie pivot multicentrique mondial de phase 3.