TuHura Biosciences obtient l'autorisation IND de la FDA pour le TBS-2025 dans le cadre d'une étude sur la LAM MutNPM1

• TuHura Biosciences a reçu l'autorisation IND de la FDA pour le TBS-2025, un anticorps inhibiteur de VISTA, dans des sous-ensembles de LAM définis au niveau moléculaire.
• L'avis « L'étude peut se poursuivre » autorise la réalisation d'un essai de phase 1b sur la LAM muTNPM1 récidivante ou réfractaire à la suite d'un échec des inhibiteurs de la ménine.
• L'essai évaluera la sécurité de la monothérapie, l'augmentation de dose, puis l'optimisation de la dose pour sélectionner une dose biologiquement efficace.
• La société peut envisager une procédure d'approbation accélérée si les données d'optimisation des doses indiquent des taux de réponse encourageants.

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