Definium Therapeutics publie les principaux résultats de Panorama, deuxième étude de phase III sur le DT120 ODT chez des adultes présentant un trouble d'anxiété généralisée ; l'étude a atteint les critères d'efficacité principaux et secondaires

L'étude a atteint les principaux critères d'efficacité et tous les principaux critères secondaires d'efficacité ; Panorama est le deuxième essai de phase 3 positif pour le DT120 ODT dans le TAG et le troisième essai de phase 3 positif pour le DT120 ODT

Les participants recevant 100 µg de DT120 ODT ont obtenu une réduction statistiquement significative du score de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A), avec une variation ajustée au placebo de 5,1 points par rapport à la valeur initiale à la semaine 12 (p<0,0001, d=0,64 de Cohen)

Le DT120 ODT 100 µg a été généralement bien toléré, avec un profil de sécurité conforme à l'expérience clinique antérieure.

Réunion préalable à la NDA prévue au quatrième trimestre 2026 ; dépôt de la NDA prévu au premier semestre 2027

L'entreprise animera une webdiffusion aujourd'hui à 8 h HAE

Definium Therapeutics, Inc. (NASDAQ : DFTX) (« Definium » ou la « Société »), une société biopharmaceutique clinique de stade avancé qui développe une nouvelle génération de traitements destinés à traiter les causes sous-jacentes des troubles psychiatriques et neurologiques, a annoncé aujourd'hui les premiers résultats positifs de Panorama, la deuxième étude de phase III de la société sur le comprimé à désintégration orale (ODT) DT120 (lysergide) chez des adultes souffrant de troubles anxieux généralisés (GAD). Il s'agit du troisième résultat positif de phase 3 de la Société pour le DT120 ODT, après les résultats positifs d'Emerge pour le trouble dépressif majeur (TDM) annoncés en juin et les résultats positifs de Voyage pour le TAG annoncés en août.

Panorama a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant une amélioration statistiquement significative et cliniquement significative par rapport à la valeur initiale par rapport au placebo, telle que mesurée par la variation du score total de l'échelle d'anxiété de Hamilton (HAM-A) à la semaine 12. La variation moyenne par la méthode des moindres carrés (LS) par rapport à la valeur initiale du score total HAM-A à la semaine 12 chez les participants ayant reçu 100 µg de DT120 ODT était de -9,8 contre -4,7 pour les participants ayant reçu le placebo, soit une différence moyenne LS de -5,1 points (p<0,0001), correspondant à une taille d'effet standardisée de d = 0,64. L'efficacité a été rapide, avec des changements observés dès le deuxième jour et maintenus à tous les moments postérieurs à la période de référence dans la partie A.