Armata affirme que la FDA a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire à l'AP-SA02 dans le traitement de la bactériémie complexe à Staph aureus

• Armata Pharmaceuticals a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour l'AP-SA02 dans le traitement d'appoint de la bactériémie compliquée à Staphylococcus aureus.
• La désignation était étayée par les résultats déjà présentés d'une étude de phase 1b/2a menée chez des adultes présentant une infection sanguine compliquée.
• L'AP-SA02 a donné de meilleurs résultats globaux pour les patients que le placebo lorsqu'il a été ajouté aux meilleurs antibiotiques disponibles, avec moins de rechutes pendant le suivi.
• Le statut réglementaire renforce les perspectives de développement du programme, les désignations Fast Track et QIDP étant déjà en place.
• La société a positionné l'AP-SA02 comme un traitement potentiel de première classe afin de démontrer sa supériorité par rapport aux soins standard actuels s'il est confirmé au cours de la phase 3.

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