Lipocine lance l'essai de phase 3 BLOOM sur la brexanolone orale LPCN 1154 pour le traitement de la dépression post-partum

• Lipocine a lancé l'essai de phase 3 BLOOM sur le LPCN 1154, une brexanolone orale, en tant que traitement à domicile pendant 48 heures pour la dépression post-partum sévère.
• L'administration du vaccin aux premiers participants est attendue au début du quatrième trimestre 2026, avec environ 120 participants prévus.
• Aucun nouveau résultat n'a été présenté ; BLOOM est conçu pour générer de futures preuves d'efficacité et de sécurité pour un éventuel NDA 505 (b) (2).
• Une étude de phase 3 précédente n'avait pas atteint son critère d'évaluation principal dans l'ensemble, bien que des analyses post-hoc excluant un site aient suggéré une amélioration des symptômes.
• La direction s'attend à ce que les ressources existantes financent l'étude, évoquant environ 23,3 millions de dollars américains en espèces au 30 juin 2026.

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