Hikma déclare que la FDA accepte la demande de spray nasal d'épinéphrine pour examen

• Les régulateurs ont accepté pour examen les dossiers relatifs au spray nasal expérimental d'épinéphrine de Hikma pour le traitement d'urgence de l'anaphylaxie.
• La FDA a reçu une demande de nouveau médicament 505 (b) (2) pour le marché américain.
• Les examens en Europe et au Royaume-Uni ont débuté par un dossier d'autorisation de mise sur le marché hybride validé par le biais de la procédure nationale DCP.
• La demande du Canada a été déposée ; d'autres marchés sont prévus.

Avertissement : Ce bulletin d'information a été créé par Public Technologies (PUBT) à l'aide de l'intelligence artificielle générative. Bien que PUBT s'efforce de fournir des informations précises et opportunes, ce contenu généré par l'IA est fourni à titre informatif uniquement et ne doit pas être interprété comme un conseil financier, d'investissement ou juridique. Hikma Pharmaceuticals plc a publié le contenu original utilisé pour générer ce bulletin d'actualité via PR Newswire (Ref. ID : 202609101420PR_NEWS_USPR_____NY45190) le 10 septembre 2026, et est seul responsable des informations qu'il contient.