Actions de Jaguar Health Inc. (NASDAQ : JAGX) se négocient en baisse jeudi matin alors que les investisseurs évaluent le calendrier de développement clinique du portefeuille de maladies pédiatriques rares de la société à la suite d'une mise à jour opérationnelle.
La filiale de Jaguar, Napo Pharmaceuticals, a annoncé jeudi que tous les patients pédiatriques randomisés atteints de la maladie des inclusions microvillositaires avec insuffisance intestinale inclus dans son essai pivot croisé étaient entrés dans la phase d'extension en simple aveugle.
Dans le cadre de cette extension, les participants recevront des doses en aveugle de crofelemer en poudre pour solution buvable afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité à long terme en tant que traitement d'appoint à une assistance parentérale.
Un comité de suivi des données indépendant a autorisé la poursuite après avoir examiné les données de sécurité et de tolérabilité issues de la période de croisement randomisée en double aveugle.
Le MVID est une maladie très rare caractérisée par une insuffisance intestinale sévère qui empêche les patients pédiatriques d'absorber les nutriments essentiels, nécessitant une nutrition parentérale à vie.
L'essai, qui couvre des sites cliniques aux États-Unis, dans l'Union européenne et aux Émirats arabes unis, vise à soutenir le dépôt d'une demande de nouveau médicament auprès de la Food and Drug Administration des États-Unis d'ici la mi-2027.
En ce qui concerne la progression clinique, Pravin Chaturvedi, directeur scientifique de Napo et Jaguar, a fait état des progrès réalisés en matière de réglementation et de sécurité :
« Nous sommes ravis que tous les patients pédiatriques randomisés atteints d'un MVID participeront à la phase d'extension en simple aveugle avec des doses en aveugle de crofelemer en poudre pour solution buvable. Un comité indépendant de suivi des données a évalué la sécurité et la tolérabilité du crofelemer pendant la période de croisement randomisée en double aveugle de l'essai et a autorisé la poursuite du traitement actif au crofelemer pendant une période plus longue pendant la phase d'extension. »
Cours du JAGX : Les actions de Jaguar Health étaient en baisse de 13,65 % à 31 cents au moment de la publication jeudi. L'action se négocie à son plus bas niveau en 52 semaines, selon les données de Benzinga Pro.
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