La filiale de Bionano Genomics déclare que MoldX publie un écran LCD proposé pour les méthodologies moléculaires pangénomiques destinées à la détection des altérations du nombre de copies et des variants structuraux dans les néoplasmes hématologiques

Bionano Laboratories, une filiale en propriété exclusive de Bionano Genomics, Inc. (NASDAQ : BNGO) qui propose des tests développés en laboratoire (LDT) certifiés CLIA, a annoncé aujourd'hui que MoldX, un programme qui évalue les technologies de diagnostic moléculaire pour le compte de Medicare Administrative Contractors (MacS), a publié une proposition de détermination de la couverture locale (LCD) pour les méthodologies moléculaires à l'échelle du génome pour la détection des altérations du nombre de copies et des variants structuraux dans l'hématome Tumeurs atologiques. L'écran LCD établirait les critères de couverture de Medicare pour les tests moléculaires, y compris la cartographie optique du génome (OGM), dans le cadre du diagnostic des néoplasmes hématologiques. L'écran LCD proposé est ouvert aux commentaires du public jusqu'au 11 octobre 2026.

Le projet de LCD couvrirait les tests pangénomiques qui détectent les altérations du nombre de copies et les variants structuraux lorsque les tests éclairent le diagnostic ou la prise en charge clinique conformément aux directives actuelles des experts ou des professionnels. La politique proposée reconnaît que ces approches, y compris l'OGM, peuvent fournir des informations génétiques cliniquement valides et utiles pour les néoplasmes hématologiques qui sont comparables ou supérieures aux méthodes traditionnelles telles que le caryotypage conventionnel et les puces à ADN chromosomiques. Les laboratoires Bionano ont validé le test diagnostique OGM-Dx™ HemeOne pour l'analyse des hémopathies malignes, qui devrait être éligible à la couverture dans le cadre de cette proposition LCD une fois finalisé et une fois que le laboratoire aura satisfait au processus d'évaluation technique.