Medicus Pharma publie le rapport d'une étude clinique de phase 2 pour SKNJCT‑003 sur ClinicalTrials.gov, offrant au public un accès aux résultats d'efficacité, de sécurité et d'administration des médicaments

Medicus Pharma Ltd. (NASDAQ : MDCX) (« Medicus » ou la « Société »), une société de biotechnologie et de sciences de la vie guidée avec précision axée sur la promotion d'actifs thérapeutiques nouveaux et potentiellement perturbateurs, a annoncé aujourd'hui qu'un rapport d'étude clinique abrégé (CSR) pour SKNJCT-003 (NCT06608238) a été publié sur ClinicalTrials.gov, fournissant un accès public transparent à l'efficacité, à la sécurité, à l'administration et à l'administration du médicament les résultats cliniques de l'étude de phase 2 terminée.

La publication du CSR abrégé représente une étape scientifique importante pour SkinXject® et fournit un enregistrement public transparent des résultats de la phase 2 achevés. La société estime que cet ensemble de données constitue le fondement clinique de sa stratégie de développement ciblée, qui donne la priorité au programme SKNJCT-005 autorisé par la FDA pour les patients atteints du syndrome de Gorlin présentant de multiples lésions de carcinome basocellulaire, tout en recherchant des opportunités de partenariat stratégique pour faire progresser SkinJet® dans le traitement du carcinome basocellulaire nodulaire (BCC).

L'étude de phase 2 randomisée, en double aveugle et multicentrique a recruté 90 patients répartis sur dix sites d'investigation américains et a évalué deux niveaux de dose de SkinJect® par rapport à un comparateur à micro-aiguilles uniquement équipé d'un dispositif. Les 90 patients inclus ont terminé l'étude sans interruption du traitement ni arrêt de l'étude, fournissant ainsi un ensemble de données cliniques complet pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité.

Le CSR SKNJCT-003 terminé représente l'analyse définitive du programme de phase 2 et intègre l'ensemble de données cliniques, pathologiques et translationnelles généré au cours du SKNJCT-003. Les analyses d'efficacité finales ont été menées dans la population modifiée ayant l'intention de traiter représentant des patients atteints d'un carcinome basocellulaire nodulaire confirmé au niveau central, fournissant ce que la société considère comme l'évaluation la plus pertinente sur le plan clinique de la performance thérapeutique de SkinXject® dans la population cible visée.