Prelude Therapeutics reçoit l'autorisation de la FDA pour poursuivre une étude de phase 1 dans le cadre de sa demande de nouveau médicament expérimental pour le PRT13722 pour le traitement des patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2- ; devrait commencer à recruter des patients au quatrième trimestre 2026

« Des données cliniques récentes ont confirmé que le KAT6 était un mécanisme cible dans le traitement du cancer du sein HR+/HER2-, y compris ceux présentant des mutations exploitables », a déclaré Charles Morris, MBChB, MRCP, directeur médical de Prelude. « Les inhibiteurs doubles du KAT6A/B ont toutefois démontré que leurs toxicités se chevauchent avec les traitements actuels de base, ce qui pourrait limiter leur utilité dans les lignes de traitement précédentes. Notre approche de dégradation sélective du KAT6A a le potentiel de relever ce défi en maximisant la fenêtre thérapeutique avec une efficacité accrue et une sécurité hématologique améliorée, comme le confirment nos données précliniques. Nous sommes impatients de faire entrer le PRT13722 en clinique dans le but ultime de proposer une nouvelle option thérapeutique aux patientes atteintes d'un cancer du sein HR+/HER2-. »

L'étude de phase 1 est la première étude multicentrique ouverte menée chez l'homme et visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l'activité antitumorale du PRT13722 en monothérapie et en association avec des traitements endocriniens et ciblés chez des adultes atteints d'un cancer du sein HER2-négatif localement avancé ou métastatique HRpositif ou métastatique.

Programme de dégradation orale KAT6A hautement sélectif

Le KAT6 est une cible émergente et cliniquement validée dans le traitement du cancer du sein ER+. Prelude a découvert et développe des produits de dégradation KAT6A de premier ordre, hautement puissants, hautement sélectifs et biodisponibles par voie orale. Prelude pense que la dégradation sélective du KAT6A tout en épargnant le KAT6B pourrait améliorer l'efficacité, la tolérabilité et la combinabilité avec d'autres agents par rapport aux inhibiteurs doubles du KAT6A/B.