La FDA accorde un examen prioritaire à Enspryng de Roche pour le traitement au MOGAD

• La FDA a accordé un examen prioritaire au sBLA de Roche visant à obtenir l'approbation d'Enspryng pour le traitement du MOGAD, une maladie auto-immune rare du système nerveux central.
• Décision attendue d'ici le 10 janvier 2027 ; Enspryng serait le premier traitement modificateur de la maladie approuvé pour le MOGAD.
• Le METEOROID de phase III a montré une réduction du risque de rechute de 68 % par rapport au placebo ; 87 % n'ont pas présenté de rechute à 48 semaines.
• L'EMA a validé la demande MOGAD ; la décision de la Commission européenne est attendue au troisième trimestre 2027.

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