Le traitement à la psilocybine de Compass Pathways présente des avantages durables dans le traitement de la dépression résistante au traitement

Compass Pathways plc (NASDAQ : CMPS) a partagé mercredi les principaux résultats de 52 semaines de la partie C de son étude de phase 3 COMP005 évaluant COMP360, une formulation synthétique exclusive de psilocybine, pour le traitement de la dépression résistante au traitement.

Suite à cette annonce, le titre a bondi de plus de 11 %.

Les données mises à jour renforcent le profil clinique différencié du traitement, mettant en évidence des avantages durables et durables pour la santé mentale des participants à l'essai.

Efficacité à long terme et structure des essais

L'essai a recruté 258 participants. Dans la partie A, les participants ont reçu soit une dose de 25 mg, soit un placebo pendant la semaine 6, tandis que la partie B a évalué une deuxième dose de la dose initiale jusqu'à la semaine 26.

Environ 70 % des participants ont poursuivi la phase ouverte de la partie C au cours des semaines 26 à 52.

Parmi les participants initialement répartis aléatoirement dans le groupe recevant 25 mg, environ 80 % ont reçu une dose ouverte pendant la partie C, ce qui représente leur deuxième ou troisième dose totale.

Ce groupe a obtenu une réduction moyenne du score MADRS de 13 points par rapport à la valeur initiale à la semaine 52, ce qui démontre que l'administration de doses supplémentaires peut approfondir les réponses et prolonger l'efficacité jusqu'à un an.

Déclenchement rapide et résultats en matière de sécurité

De plus, environ 90 % des participants au placebo sont entrés dans la partie C et ont reçu leur première dose de 25 mg de COMP360.

Cette cohorte a enregistré une baisse moyenne de 10 points du score MADRS par rapport à la valeur initiale à la fin de la partie C, ce qui confirme une apparition rapide et une durabilité après une seule administration.

Parmi tous les participants à la partie C recevant une dose de 25 mg, les chercheurs ont enregistré des taux de réponse de 40 % à 45 % et des taux de rémission d'environ 30 % à tous les moments au cours des six semaines suivant l'administration.

Les résultats de sécurité de la partie C sont restés cohérents avec ceux des phases d'essai précédentes, montrant un profil généralement bien toléré sans nouveaux signaux de sécurité.

Dépôt de la FDA en cours

Compass a indiqué que sa soumission et son examen continus de demandes de nouveaux médicaments étaient en cours. La société prévoit de terminer le dépôt au quatrième trimestre.

Sous réserve de l'approbation de la Food and Drug Administration, Compass continue de viser un lancement commercial au premier semestre 2027.

COMP360 est une formulation synthétique exclusive de psilocybine et a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour la dépression résistante au traitement.

Cours de Compass Pathways

Activité du cours de l'action CMPS : Les actions Compass Pathways étaient en hausse de 11,32 % à 15,63 dollars au moment de la publication de mercredi, selon les données de Benzinga Pro.

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