Tenax Therapeutics publie la présentation des résultats de l'essai clinique LEVEL

• Tenax Therapeutics a publié une présentation détaillant les résultats de l'essai de phase 3 LEVEL pour le TNX-103 (lévosimendan) dans le pH-HFPEF.
• Critère d'évaluation principal oublié : amélioration de la distance de marche de 6 minutes de 14 m avec le TNX-103 contre 10,4 m sous placebo ; différence de traitement de 3,5 m (p = 0,63).
• Le sous-groupe prédéfini inférieur à la valeur médiane de référence 6MWD (<333 m) a présenté une amélioration ajustée au placebo de 26,3 m ; IC à 95 % 6,0 à 46,7.
• Le NT-proBNP a chuté de 49 % au cours de l'étude ; le RVSP a diminué de 3,5 mmHg, ce qui confirme un effet hémodynamique biventriculaire.
• La société a présenté le résultat final neutre comme une question de sélection des patients ; elle prévoit de remodeler le niveau 2 afin de l'enrichir pour un plus grand nombre de patients atteints de troubles.

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