Les dépôts de spray nasal à base d'épinéphrine Hikma sont approuvés par la FDA, l'Europe et le Royaume-Uni

• Le spray nasal à base d'épinéphrine pour l'anaphylaxie de Hikma a franchi des étapes clés de l'examen réglementaire aux États-Unis, en Europe et au Royaume-Uni.
• La FDA a accepté la demande de nouveau médicament pour examen dans le cadre de la procédure 505 (b) (2).
• Dossier d'autorisation de mise sur le marché hybride européen accepté selon la procédure décentralisée ; dépôt britannique accepté selon la voie nationale.
• Une demande réglementaire distincte a été déposée au Canada.

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