IDEAYA Biosciences a annoncé que le premier patient avait reçu une dose dans le cadre de l'essai d'enregistrement de phase III Optimum-11 évaluant le darovasertib en association avec le crizotinib chez des patients atteints d'un mélanome uvéal primitif

Essai d'enregistrement mondial de phase III évaluant le darovasertib, un inhibiteur oral de la protéine kinase C (PKC) de première classe, en association avec le crizotinib, un inhibiteur oral de la cMet, en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d'un mélanome uvéal primitif ayant terminé le traitement local et présentant un risque accru de développer une maladie métastatique. Il n'existe actuellement aucune option de traitement adjuvant approuvée pour les patients atteints d'un mélanome uvéal primitif.

« L'administration d'Optimum-11 au premier patient représente une étape importante dans notre stratégie visant à faire progresser le darovasertib tout au long du parcours des patients atteints de mélanome uvéal », a déclaré Darrin M. Beaupre, M.D., Ph.D., directeur médical d'IDEAYA Biosciences. « Les patients atteints d'un mélanome uvéal primitif présentent souvent un risque de récidive métastatique après le traitement de leur tumeur primitive, ce qui met en évidence la nécessité d'un traitement systémique efficace en milieu adjuvant pour retarder ou prévenir la progression de la maladie. Nous pensons que l'association de darovasertib a le potentiel de traiter les principales voies associées à l'initiation et à la progression métastatique du mélanome uvéal, et nous sommes impatients de travailler avec notre partenaire Servier et la communauté mondiale des chercheurs pour faire avancer cet essai d'enregistrement. »

« Prévenir ou retarder la récidive métastatique pourrait modifier fondamentalement le parcours thérapeutique des patients atteints d'un mélanome uvéal primitif à haut risque », a déclaré Arnaud Lallouette, vice-président exécutif des affaires médicales et patients mondiales de Servier. « Grâce à Optimum-11, Servier et IDEAYA font avancer conjointement une étude d'enregistrement mondiale portant sur l'association darovasertib dans le but de mettre au point une nouvelle option thérapeutique adjuvante pour les patients du monde entier. »

OPTIMUM-11 est mené par IDEAYA en collaboration avec son partenaire Servier pour évaluer le darovasertib en association avec le crizotinib en tant que traitement adjuvant pour les patients atteints d'un mélanome uvéal primitif. L'essai devrait inclure environ 450 patients ayant terminé le traitement local primaire et présentant un risque accru de métastases. Les patients seront éligibles quel que soit leur statut HLA et seront répartis aléatoirement pour recevoir le darovasertib en association avec le crizotinib pendant 12 mois ou en observation. Le critère d'évaluation principal de l'essai est la survie sans rechute. IDEAYA conserve les droits réglementaires et commerciaux sur le darovasertib aux États-Unis, tandis que Servier détient tous ces droits en dehors des États-Unis. Les entreprises partageront les coûts de développement associés à l'essai.