Astrazeneca obtient l'approbation de la FDA pour un nouveau traitement contre le cancer du sein

Mardi, AstraZeneca Plc (NASDAQ : AZN) a obtenu une approbation clé de la FDA pour un nouveau traitement contre le cancer du sein tout en publiant de solides données d'essais de phase 3 pour ses traitements du cancer du poumon et des voies respiratoires.

Succès des essais sur le cancer du poumon

Mardi, la société a annoncé les résultats intermédiaires de son essai de phase 3 du DellPHI-305.

L'étude a évalué des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade avancé qui sont restés stables après un traitement d'induction standard.

Les données indiquent que l'association d'Imfinzi à l'Imdelltra d'Amgen Inc. (NASDAQ : AMGN) en tant que traitement d'entretien de première intention a significativement amélioré la survie globale par rapport à l'utilisation d'Imfinzi seul.

Le traitement combiné a également montré des améliorations significatives de la survie sans progression et des taux de réponse objective.

Avancées dans les traitements respiratoires

AstraZeneca a également publié les résultats complets de ses essais de phase III OBERON et TITANIA évaluant le tozorakimab pour la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Les essais ont démontré que le tozorakimab réduisait efficacement les exacerbations modérées et sévères chez une large population de patients, y compris des fumeurs actuels et anciens présentant un taux d'éosinophiles dans le sang variable.

Dans ces essais, le tozorakimab a réduit les exacerbations dans l'ensemble de la population de 30 % et 29 %, respectivement, par rapport à un placebo. Les chercheurs ont également noté une réduction biologique de l'obstruction du mucus.

La FDA a accepté une demande de licence de produit biologique pour le tozorakimab avec examen prioritaire, fixant une date d'action prévue au premier trimestre de 2027.

Approbation accélérée de la FDA pour le cancer du sein

Vendredi, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée à l'Etcamah d'AstraZeneca en association avec un inhibiteur de la CDK4/6.

L'approbation couvre les patientes adultes atteintes d'un cancer du sein métastatique HRpositif et HER2-négatif présentant une mutation ESR1.

Cette autorisation fait suite à l'essai pivot de phase 3 SERENA-6, dans lequel l'association Etcamah a réduit le risque de progression de la maladie ou de décès de 56 % par rapport aux traitements standard.

Les patients recevant Etcamah ont atteint une survie médiane sans progression de 16,0 mois, surpassant les 9,2 mois observés avec les soins standard.

Activité du cours de l'action AZN : Les actions d'AstraZeneca étaient en baisse de 0,74 % pour atteindre 161,49 dollars au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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