Pourquoi l'action de Pharvaris monte-t-elle en flèche mardi ?

Pharvaris NV (NASDAQ : PHVS) a annoncé mardi les premiers résultats positifs de son essai clinique de stade avancé évaluant le deucrictibant à libération prolongée (XR), un médicament oral à libération prolongée (XR) pour la prévention des crises d'angioedème héréditaire (AOH).

Suite à cette annonce, le titre a bondi de plus de 17 %.

L'essai a atteint tous les critères d'efficacité primaires et secondaires, ouvrant la voie aux applications réglementaires prévues pour le premier semestre 2027.

Protection rapide et durable

L'essai mondial en double aveugle CHAPTER-3 a évalué une dose quotidienne de 40 mg de deucrictibant XR par rapport à un placebo pendant 24 semaines.

L'étude a recruté 85 participants. Il s'agit notamment de la seule étude de prophylaxie de phase 3 à inclure des patients atteints d'AOH de type 1, d'AOH de type 2 et d'AOH avec un inhibiteur C1 normal.

Les patients recevant le comprimé quotidien ont connu une réduction de 83 % de leur taux d'attaque mensuel moyen par rapport au groupe placebo.

Pour les 80 participants ayant reçu un diagnostic spécifique d'AOH de type 1 ou de type 2, le traitement a réduit le taux d'attaque mensuel de 87 %.

Les données cliniques indiquent que les participants ont obtenu une protection dès la première semaine de traitement. Le bénéfice défensif a persisté pendant toute la durée de 24 semaines de l'étude, entraînant une forte augmentation du nombre de patients sans crise.

Profil de sécurité favorable et prochaines étapes

Les participants ont bien toléré le traitement. Les chercheurs ont observé principalement des effets indésirables légers à modérés et n'ont signalé aucun effet indésirable grave lié au traitement.

Dans chaque groupe d'étude, un seul patient a arrêté l'essai en raison d'un effet indésirable.

À la suite de ces résultats positifs, la société prévoit de soumettre une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration des États-Unis au début de 2027. Entre-temps, l'étude ouverte de prolongation CHAPTER-4 continue de surveiller les effets à long terme.

En outre, la société attend les premières données d'un essai de phase 3 distinct sur l'angioedème acquis au premier trimestre de 2027.

Activité du cours de l'action PHVS : Les actions de Pharvaris étaient en hausse de 17,02 % pour atteindre 41,25$ au moment de la publication mardi, selon les données de Benzinga Pro.

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