Intellia Therapeutics annonce l'acceptation par la FDA de sa demande de licence de produits biologiques pour Ionvo-Z ; la FDA fixe au 10 mars 2027 la date de la PDUFA

Intellia Therapeutics, Inc. (Nasdaq : NTLA), une société biopharmaceutique de premier plan dont l'objectif est de révolutionner la médecine en tirant parti de l'édition génique CRISPR et d'autres technologies de base, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accepté la demande de licence de produits biologiques (BLA) pour lonvo-z et accordé l'examen prioritaire de la BLA avec une date d'action cible du PDUFA au 10 mars 2027. En outre, la FDA a informé la société qu'elle n'envisageait pas actuellement de créer un comité consultatif pour discuter de la demande. S'il est approuvé, le lonvo-z serait le premier traitement in vivo basé sur CRISPR au monde et le seul traitement à usage unique contre l'AOH.