Neola Medical remporte la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le moniteur pulmonaire des prématurés

• Neola Medical a obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour Neola, un dispositif non invasif destiné à la surveillance continue des poumons chez les bébés prématurés.
• La désignation cible la détection précoce d'un collapsus pulmonaire potentiellement mortel, renforçant ainsi la voie réglementaire américaine.
• Le statut permet une interaction plus fréquente avec la FDA et un examen prioritaire des futures soumissions ; il ne s'agit pas d'une autorisation de mise sur le marché ou d'une approbation.

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