Pourquoi les actions de Belite Bio montent-elles en flèche vendredi ?

Belite Bio Inc. (NASDAQ : BLTE) a bénéficié d'une initiation haussière de la part de Canaccord Genuity, qui voit une hausse significative liée au lancement potentiel de son principal médicament contre les maladies oculaires, le tinlarebant.

Whitney Ijem, analyste chez Canaccord, a lancé la couverture avec une note d'achat et une prévision de cours de 303$. Cela se compare au cours de clôture de 171,09$ de Belite Bio le 3 septembre.

Approbation et prévisions de recettes aux États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté la demande de commercialisation. Il a accordé un examen prioritaire au tinlarebant pour la maladie de Stargardt de type 1 (STGD1), la date d'action cible de la PDUFA étant le 12 février 2027.

Citant les commentaires des médecins, l'analyste Whitney Ijem souligne un vif enthousiasme compte tenu des besoins non satisfaits élevés, de la posologie orale et de la tolérance favorable. Ijem modélise un lancement aux États-Unis en 2027 et un chiffre d'affaires d'environ 6 milliards de dollars aux États-Unis en 2033.

Le Japon représente le prochain marché clé, avec la désignation Sakigake et une approbation potentielle environ trois mois après que Canaccord aux États-Unis ait modélisé de manière prudente un lancement en 2028 et un pic de ventes d'environ 700 millions de dollars.

Canaccord considère cette opportunité d'environ 5 milliards de dollars dans le reste du monde comme une opportunité à la hausse pour le moment, les progrès réalisés sur d'autres marchés pouvant entraîner une nouvelle hausse des valorisations.

La NMPA chinoise a accepté une NDA avec examen prioritaire, tandis que la MHRA du Royaume-Uni a accepté d'accepter une demande d'autorisation de mise sur le marché conditionnelle basée sur des données DRAGON provisoires.

Cependant, les délais de dépôt n'étant pas précisés, Canaccord exclut prudemment ces marchés de l'évaluation.

L'atrophie géographique est un catalyseur de demain

Ijem considère également l'atrophie géographique (AG) comme une opportunité positive. Les données de la phase 3, attendues vers le troisième trimestre de 2027, pourraient apporter plus de clarté et servir de catalyseur important.

L'AG représente une opportunité de plusieurs milliards de dollars, avec environ 1 million de patients américains, bien que la concurrence soit plus forte. L'analyste attend les résultats de la phase 3 pour mieux évaluer l'efficacité du tinlarebant et les plans de prise en charge de cette indication.

Les actions BLTE Price Action : Belite Bio étaient en hausse de 9,63 % à 187,56 dollars au moment de la publication de vendredi. L'action approche son plus haut niveau de 52 semaines de 200,00$, selon les données de Benzinga Pro.

Crédit photo : Shutterstock