Aptevo Therapeutics annonce un taux de bénéfice clinique de 93 % dans le cadre d'un essai clé sur la leucémie

Aptevo Therapeutics Inc. (NASDAQ : APVO) a annoncé que son principal candidat, le miplétamig, avait obtenu un taux de bénéfice clinique de 93 % lorsqu'il était administré en trithérapie à des patients de première ligne atteints de leucémie myéloïde aiguë porteurs de mutations TP53.

La société de biotechnologie au stade clinique développe des traitements immuno-oncologiques multispécifiques pour cibler des groupes de patients à haut risque qui ont toujours présenté de faibles réponses aux traitements médicaux existants.

De bons résultats de rémission dans les cas de LAM à haut risque

Lors de l'évaluation, 13 des 14 sujets évaluables porteurs d'une mutation de TP53 recevant du miplétamig en association avec du vénétoclax et de l'azacitidine ont présenté un bénéfice clinique, y compris deux participants participant à un précédent essai d'augmentation de la dose.

Dans l'ensemble, 11 patients, soit 79 % de la cohorte, ont obtenu une rémission complète ou une rémission complète avec rétablissement hématologique incomplet, neuf de ces patients ayant atteint une rémission complète complète.

Le taux de réponse de 79 % observé avec le triplet de miplétamig se compare favorablement au taux de rémission composite publié de 41 % pour l'association vénétoclax-azacitidine seule chez des patients cytogénétiques n'ayant jamais reçu de traitement et présentant un faible risque.

Feuille de route et mécanisme unique de l'essai RAINIER

Aptevo mène actuellement l'étude RAINIER, un essai ouvert et multicentrique d'optimisation de la dose de phase 1b/2 portant sur des adultes ayant récemment reçu un diagnostic de leucémie myéloïde aiguë qui ne peuvent pas suivre de chimiothérapie d'induction de haute intensité.

La direction prévoit d'achever la partie consacrée à l'optimisation des doses sur des cycles de traitement séquentiels de 28 jours d'ici la fin de l'année, des réunions réglementaires étant prévues pour le premier semestre de 2027 afin de fixer les prochaines étapes.

Le candidat principal en propriété exclusive redirige le système immunitaire d'un patient en liant les lymphocytes T aux cellules leucémiques et aux cellules souches exprimant le CD123 afin de favoriser la destruction du cancer.

De plus, le miplétamig utilise une voie de liaison au CD3 dérivée de CRIS-7 spécifiquement conçue pour minimiser la probabilité et la gravité du syndrome de libération de cytokines, distinguant ainsi le candidat des options thérapeutiques concurrentes.

Activité du cours de l'action APVO : Les actions d'Aptevo Therapeutics étaient en baisse de 22 % pour atteindre 2,02 dollars au moment de la publication jeudi, selon les données de Benzinga Pro.

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