Milestone Pharmaceuticals déclare que l'Administration nationale des produits médicaux de Chine approuve le spray nasal à l'étripamil pour le traitement de la tachycardie supraventriculaire paroxystique chez les adultes

Everest Medicines sera à la pointe de la commercialisation dans la Grande Chine, apportant une innovation novatrice à environ 3 à 6 millions de patients chinois atteints de PSVT

L'approbation déclenche un paiement de 2 millions de dollars à Milestone Pharmaceuticals

MONTRÉAL et CHARLOTTE, Caroline du Nord, 3 septembre 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Milestone® Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : MIST), une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de médicaments cardiovasculaires innovants, a annoncé aujourd'hui que la National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a approuvé le spray nasal d'étripamil pour le traitement de la tachycardie supraventriculaire paroxystique (PSVT) chez les adultes. L'étripamil, commercialisé aux États-Unis sous le nom de spray nasal CARDAMYST®, est un traitement auto-administré pour les adultes atteints de PSVT.

La décision de la NMPA marque la première approbation réglementaire de l'étripamil en dehors des États-Unis et déclenche un paiement d'étape de 2 millions de dollars à Milestone Pharmaceuticals. Everest Medicines détient une licence exclusive avec Milestone pour développer le spray nasal d'étripamil en Grande Chine (y compris la Chine continentale, Hong Kong, Macao et Taïwan). Dans le cadre du contrat de licence avec Everest, Milestone est également éligible à recevoir jusqu'à 98,0 millions de dollars en étapes commerciales et de développement et à des redevances échelonnées pouvant atteindre 18 % sur les ventes futures d'étripamil en Grande Chine.

L'approbation de la NMPA était basée sur les données de l'étude pivot mondiale de phase 3 RAPID et de l'étude de phase 3 JX02002 menée en Chine. Le JX02002 a atteint son critère d'évaluation principal, démontrant que l'étripamil était significativement supérieur au placebo pour ce qui est de convertir la PSVT en rythme sinusal dans les 30 minutes suivant le traitement (hazard ratio = 3,002 [IC à 95 % : 1,578, 5,711] ; p = 0,0005). Dans l'ensemble, les effets indésirables liés au traitement étaient comparables entre les groupes recevant l'étripamil et le groupe placebo, et aucun effet indésirable grave n'a été signalé dans les 24 heures suivant l'administration au cours des études de phase III.