Matricelf affirme que la FDA soutient les principaux éléments de conception du premier essai sur les lésions de la moelle épinière NewRAL chez l'homme

• Matricelf a reçu des commentaires écrits de la FDA soutenant les principaux éléments d'un premier essai NewRAL proposé chez l'homme sur les traumatismes de la moelle épinière.
• Aucun résultat clinique n'a été présenté ; les commentaires guident les préparatifs pour une future soumission IND.
• Le soutien de la FDA a couvert les patients cibles et une conception ouverte à bras unique axée sur la sécurité et la tolérabilité initiales.
• Des mesures exploratoires peuvent être utilisées pour évaluer les changements fonctionnels potentiels, mais le principal résultat de l'étude est l'évaluation de la sécurité.
• La FDA a signalé des travaux supplémentaires pour le package IND, notamment des règles d'arrêt et plus de détails sur la sélection de la chirurgie et de l'imagerie.

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